Densità minerale ossea e stato parodontale nei pazienti con farmaci antiepilettici

L'epilessia è una delle condizioni neurologiche più comunemente riscontrate. Circa un terzo dei pazienti affetti da questa malattia necessita di un trattamento a vita con farmaci antiepilettici (AED). Vari studi hanno dimostrato che i farmaci antiepilettici sono i principali fattori di rischio per le malattie ossee non solo negli individui istituzionalizzati e in coloro che hanno un basso consumo di vitamina D, ridotta esposizione alla luce solare e ridotta attività fisica, ma anche in pazienti non istituzionalizzati, adulti deambulanti ben nutriti, donne in postmenopausa , uomini anziani e bambini con questa malattia. I primi rapporti sull'effetto negativo dei farmaci antiepilettici sul metabolismo osseo risalgono alla fine degli anni '60. Sono stati condotti vari studi per esplorare la relazione tra farmaci antiepilettici e metabolismo osseo, ma i risultati rimangono inconcludenti.

I farmaci antiepilettici vengono somministrati in monoterapia o in politerapia. In monoterapia, i farmaci antiepilettici più comunemente associati ad alterazioni del metabolismo osseo comprendono carbamazepina, fenitoina, primidone e fenobarbitale. Gli AED di nuova generazione come lamotrigina (LTG), topiramato, levetiracetam (LEV) sono approvati per essere utilizzati sia come monoterapia antiepilettica sia come adiuvanti in combinazione con altri AED. Alcuni studi hanno mostrato un'influenza negativa di questi nuovi farmaci antiepilettici sulla salute delle ossa, mentre altri studi hanno riportato risultati contraddittori.

Gli indici biochimici sono utilizzati per la misurazione della concentrazione ematica di calcio, fosforo, vitamina D, ormone paratiroideo, marcatori di rimodellamento osseo come l'attivatore del recettore del fattore nucleare-kappa B ligando (RANKL) e l'osteoprotegerina (OPG). Tutti questi marcatori identificano i pazienti con malattia ossea in modo indiretto. I test della densità minerale ossea (BMD) sono utili per rilevare l'osteoporosi, valutare il rischio di fratture ossee e anche monitorare la risposta alla terapia dell'osteoporosi. I valori del test BMD dipendono dal contenuto minerale osseo (BMC) e dalla dimensione dell'osso. L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) è una tecnica indolore, non invasiva e facile da usare per il rilevamento della densità minerale ossea (BMD) con l'ulteriore vantaggio di una bassa esposizione alle radiazioni. È stato precedentemente dimostrato che i farmaci antiepilettici possiedono la proprietà dell'attività di induzione enzimatica attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450 epatico, e questo è stato ritenuto causale delle malattie metaboliche ossee aumentando il metabolismo della vitamina D, l'ipocalcemia di tipo secondario e l'iperparatiroidismo. Tuttavia, vari studi hanno riportato che sia i farmaci antiepilettici non induttori enzimatici che quelli induttori enzimatici hanno il potenziale di provocare malattie metaboliche ossee.

RA. Seymour et al. (1985) hanno condotto uno studio in cui hanno studiato la salute parodontale di pazienti adulti con epilessia abbinati in due gruppi e trattati con valproato di sodio o terapia farmacologica con fenitoina. Hanno riferito che è stata osservata una perdita ossea significativamente inferiore nel gruppo fenitoina rispetto a quelli trattati con valproato di sodio o ai pazienti di controllo. La limitazione di questo studio era una piccola dimensione del campione e la selezione dei denti anteriori solo per la registrazione dei parametri parodontali e della perdita ossea alveolare.

Il presente studio è stato progettato con l'obiettivo di confrontare la densità minerale ossea, i parametri parodontali e i livelli di osso alveolare marginale in individui che assumono farmaci antiepilettici - valproato di sodio o levetiracetam in monoterapia o in un regime di combinazione di entrambi i farmaci (valproato di sodio e levetiracetam) per almeno 1 anno con individui sistemicamente sani. Il presente studio trasversale sarà condotto presso il Dipartimento di parodontologia, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak in collaborazione con il Dipartimento di neurologia, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak.

PERIODO DI STUDIO - Da gennaio 2020 ad aprile 2021 DIMENSIONE DEL CAMPIONE - È stata calcolata una dimensione del campione di un totale di 140 partecipanti utilizzando la formula di base del calcolo della dimensione del campione con una dimensione dell'effetto moderata 0,3, alfa = 0,05 e potenza = 0,80. Lo studio trasversale includerà 140 individui, che saranno suddivisi in 4 gruppi e gli individui in ciascun gruppo saranno reclutati come Gruppo di test 1 - individui che assumono valproato di sodio con farmaco antiepilettico per almeno 1 anno al momento della partecipazione allo studio.Gruppo di test 2 - individui su farmaco antiepilettico levetiracetam in monoterapia per almeno 1 anno al momento della partecipazione allo studio.Gruppo di test 3 - individui in terapia di associazione con farmaco antiepilettico valproato di sodio + levetiracetam per almeno 1 anno al momento della partecipazione allo studio.Gruppo di controllo - sistematicamente individui sani. La dose di farmaci antiepilettici verrebbe aggiustata trattando il neurologo secondo la risposta clinica per ottenere un adeguato controllo delle crisi. I pazienti nel gruppo di prova saranno reclutati ed dal Dipartimento ambulatoriale di neurologia, Istituto post-laurea di scienze mediche, Rohtak. I pazienti nel gruppo di controllo saranno reclutati dal Dipartimento di medicina orale e radiologia, Istituto post-laurea di scienze dentali, Rohtak. GRUPPO DI PROVA E GRUPPO DI CONTROLLO - Parametri parodontali: - 1.INDICE DELLA PLACCA (PI) 2.INDICE GENGIVALE (GI) 3. SANGUINAMENTO AL Sondaggio (BOP) 4.PROFONDITÀ DELLA TASCA AL Sondaggio (PPD): 5. LIVELLO DI ATTACCO CLINICO (CAL) 6. INDICE DI MASSA CORPOREA (BMI) 7. DEFINIZIONI DEL CASO CDC-AAP PER LA SORVEGLIANZA DELLA PARODONTITE46

1. Nessuna parodontite: nessuna evidenza di parodontite lieve, moderata o grave
2. Parodontite lieve - ≥2 siti interprossimali con AL ≥3 mm e ≥ 2 siti interprossimali con PD ≥4 mm (non sullo stesso dente) o un sito con PD ≥5 mm
3. Parodontite moderata- ≥2 siti interprossimali con AL ≥4 mm (non sullo stesso dente) o ≥2 siti interprossimali con PD ≥5 mm (non sullo stesso dente)
4. Parodontite grave - ≥2 siti interprossimali con AL ≥6 mm (non sullo stesso dente) e ≥1 sito interprossimale con PD ≥5 mm (i terzi molari saranno esclusi; la parodontite totale è definita come la somma di malattia lieve, moderata e grave Parametri radiografici:-1.DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRY (DEXA) 2.RADIO-VISIOGRAPHY (RVG)