Gęstość mineralna kości i stan przyzębia u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe

Padaczka jest jednym z najczęściej spotykanych schorzeń neurologicznych. Około jedna trzecia pacjentów dotkniętych tą chorobą wymaga dożywotniego leczenia lekami przeciwpadaczkowymi (LPP). Różne badania wykazały, że leki przeciwpadaczkowe są głównymi czynnikami ryzyka chorób kości nie tylko u osób przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych oraz osób o niskim spożyciu witaminy D, zmniejszonej ekspozycji na światło słoneczne i zmniejszonej aktywności fizycznej, ale także u pacjentów nie przebywających w placówkach, dobrze odżywionych dorosłych poruszających się w warunkach ambulatoryjnych, kobiet po menopauzie , starszych mężczyzn i dzieci z tą chorobą. Najwcześniejsze doniesienia o negatywnym wpływie leków przeciwpadaczkowych na metabolizm kostny pochodzą z końca lat 60. XX wieku. Przeprowadzono różne badania w celu zbadania związku między lekami przeciwpadaczkowymi a metabolizmem kości, ale wyniki pozostają niejednoznaczne.

AED podaje się w monoterapii lub politerapii. W monoterapii do leków przeciwpadaczkowych najczęściej związanych z zaburzeniami metabolizmu kostnego należą karbamazepina, fenytoina, prymidon i fenobarbital. Leki przeciwpadaczkowe nowej generacji, takie jak lamotrygina (LTG), topiramat, lewetyracetam (LEV) są dopuszczone do stosowania zarówno jako monoterapia przeciwpadaczkowa, jak i wspomagająco w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Niektóre badania wykazały negatywny wpływ tych nowych leków przeciwpadaczkowych na zdrowie kości, podczas gdy inne wykazały sprzeczne wyniki.

Wskaźniki biochemiczne służą do pomiaru stężenia we krwi wapnia, fosforu, witaminy D, hormonu przytarczyc, markerów przebudowy kości, takich jak aktywator receptora ligandu jądrowego czynnika kappa B (RANKL) i osteoprotegeryny (OPG). Wszystkie te markery identyfikują pacjentów z chorobą kości w sposób pośredni. Testy gęstości mineralnej kości (BMD) są przydatne w wykrywaniu osteoporozy, ocenie ryzyka złamań kości, a także w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie osteoporozy. Wartości testu BMD zależą od zawartości minerałów w kości (BMC) i wielkości kości. Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA) to bezbolesna, nieinwazyjna i łatwa w użyciu technika wykrywania gęstości mineralnej kości (BMD), której dodatkową zaletą jest niska ekspozycja na promieniowanie. Wcześniej wykazano, że leki przeciwpadaczkowe mają właściwość indukcji enzymów przez wątrobowy układ enzymatyczny cytochromu P450, co uznano za przyczynę metabolicznych chorób kości poprzez zwiększenie metabolizmu witaminy D, hipokalcemię typu wtórnego i nadczynność przytarczyc. Jednak w różnych badaniach wykazano, że zarówno leki przeciwpadaczkowe nieindukujące enzymy, jak i te, które indukują enzymy, mogą potencjalnie powodować metaboliczną chorobę kości.

RA Seymour i in. (1985) przeprowadzili badanie, w którym zbadali stan przyzębia dorosłych pacjentów z padaczką, podzielonych na dwie grupy i leczonych walproinianem sodu lub fenytoiną. Poinformowali, że zaobserwowano znacznie mniejszą utratę masy kostnej w grupie fenytoiny niż w grupie otrzymującej walproinian sodu lub w grupie kontrolnej. Ograniczeniem tego badania był mały rozmiar próby i wybór zębów przednich tylko do rejestracji parametrów przyzębia i utraty kości wyrostka zębodołowego.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu porównania gęstości mineralnej kości, parametrów przyzębia i poziomu kości wyrostka zębodołowego brzeżnego u osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe – walproinian sodu lub lewetyracetam w monoterapii lub w schemacie skojarzonym obu leków (walproinian sodu i lewetyracetam) przez co najmniej 1 rok u osób zdrowych ogólnoustrojowo. Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w Zakładzie Periodontologii Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych w Rohtak we współpracy z Kliniką neurologii Podyplomowego Instytutu Nauk Medycznych w Rohtak.

OKRES BADANIA – styczeń 2020 r. – kwiecień 2021 r. WIELKOŚĆ PRÓBY – Liczebność próby liczącej łącznie 140 uczestników została obliczona przy użyciu podstawowego wzoru obliczania liczebności próby z umiarkowanym efektem wielkości 0,3, alfa = 0,05 i mocy = 0,80. Badanie przekrojowe obejmie 140 osób, które zostaną podzielone na 4 grupy, a osoby z każdej grupy zostaną zrekrutowane jako Grupa badana 1 - osoby przyjmujące lek przeciwpadaczkowy walproinian sodu przez co najmniej 1 rok w momencie udziału w badaniu. Grupa badana 2 - osoby na lek przeciwpadaczkowy lewetyracetam w monoterapii przez co najmniej 1 rok w momencie udziału w badaniu. Grupa badana 3 – osoby przyjmujące lek przeciwpadaczkowy walproinian sodu + lewetyracetam w terapii skojarzonej przez co najmniej 1 rok w momencie udziału w badaniu. Grupa kontrolna – ogólnoustrojowo zdrowych osób. Dawka LPP byłaby dostosowana przez leczącego neurologa zgodnie z odpowiedzią kliniczną w celu uzyskania odpowiedniej kontroli napadów. Pacjenci w grupie testowej zostaną zrekrutowani ed z Kliniki Neurologii Podyplomowego Instytutu Nauk Medycznych, Rohtak. Pacjenci w grupie kontrolnej będą rekrutowani z Katedry Medycyny Stomatologicznej i Radiologii Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak. GRUPA BADANA I KONTROLNA - Parametry przyzębia: - 1. WSKAŹNIK PŁYTKI (PI) 2. WSKAŹNIK DZIĄSŁA (GI) 3. KRWAWIENIE PODCZAS BADANIA (BOP) 4. GŁĘBOKOŚĆ KIESZENIA BADANIA (PPD): 5. KLINICZNY POZIOM MOCOWANIA (CAL) 6. WSKAŹNIK MAS CIAŁA (BMI) 7. DEFINIACJE PRZYPADKÓW CDC-AAP DOTYCZĄCE NADZORU ZAPALENIA PRZYzębia46

1. Brak zapalenia przyzębia - brak objawów łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zapalenia przyzębia
2. Łagodne zapalenie przyzębia – ≥2 miejsca międzyzębowe z AL ≥3 mm i ≥2 miejsca międzyzębowe z PD ≥4 mm (nie na tym samym zębie) lub jedno miejsce z PD ≥5 mm
3. Umiarkowane zapalenie przyzębia - ≥2 miejsca międzyzębowe z AL ≥4 mm (nie na tym samym zębie) lub ≥2 miejsca międzyzębowe z PD ≥5 mm (nie na tym samym zębie)
4. Ciężkie zapalenie przyzębia - ≥2 miejsca międzyzębowe z AL ≥6 mm (nie na tym samym zębie) i ≥1 miejsce międzyzębowe z PD ≥5 mm (trzecie zęby trzonowe zostaną wykluczone; całkowite zapalenie przyzębia definiuje się jako sumę łagodnych, umiarkowanych i ciężkich chorób Parametry radiograficzne:-1.ABSORPTIOMETRIA RENTGENOWSKA PODWÓJNEJ ENERGII (DEXA) 2.RADIO-WIZJOGRAFIA (RVG)