服用抗癫痫药患者的骨密度和牙周状况

癫痫是最常见的神经系统疾病之一。 大约三分之一受这种疾病影响的患者需要接受抗癫痫药物 (AED) 的终生治疗。 各种研究表明，AEDs 是骨病的主要危险因素，不仅在机构化的个体和维生素 D 摄入量低、阳光照射减少和体力活动减少的人中，而且在非机构化患者、营养良好的门诊成人、绝经后妇女中也是如此，患有这种疾病的老年男性和儿童。关于抗癫痫药物对骨代谢的负面影响的最早报道可以追溯到 1960 年代后期。 已经进行了各种研究来探索 AED 与骨代谢之间的关系，但结果仍然没有定论。

AED 以单一疗法或多药疗法的形式提供。 在单一疗法中，最常与骨代谢改变相关的抗癫痫药物包括卡马西平、苯妥英、扑米酮和苯巴比妥。 新一代抗癫痫药物如拉莫三嗪(LTG)、托吡酯、左乙拉西坦(LEV)被批准用作抗癫痫单一疗法以及与其他抗癫痫药物联合使用的佐剂。 一些研究表明这些新型 AED 对骨骼健康有负面影响，而其他研究则报告了相互矛盾的发现。

生化指标用于测定血钙、磷、维生素D、甲状旁腺激素、核因子-κB配体受体激活剂（RANKL）和骨保护素（OPG）等骨重建标志物的浓度。 所有这些标记都以间接方式识别骨病患者。 骨矿物质密度 (BMD) 测试可用于检测骨质疏松症、评估骨折风险以及监测对骨质疏松症治疗的反应。 BMD 测试的值取决于骨矿物质含量 (BMC) 和骨骼大小。 双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是一种无痛、无创且易于使用的骨矿物质密度 (BMD) 检测技术，具有低辐射暴露的额外优势。 早先证明 AEDs 通过肝细胞色素 P450 酶系统具有酶诱导活性的特性，这被认为是通过增加维生素 D 代谢、继发性低钙血症和甲状旁腺功能亢进症引起的代谢性骨病的原因。 然而，各种研究报告称，非酶诱导型和酶诱导型 AEDs 都有可能导致代谢性骨病。

RA西摩等人。 (1985) 进行了一项研究，他们调查了成年癫痫患者的牙周健康状况，两组匹配并接受丙戊酸钠或苯妥英钠药物治疗。 他们报告说，苯妥英钠组的骨质流失明显少于丙戊酸钠组或对照组患者。 本研究的局限性在于样本量小和选择前牙仅用于记录牙周参数和牙槽骨丢失。

本研究旨在比较服用抗癫痫药物（丙戊酸钠或左乙拉西坦作为单一疗法或两种药物（丙戊酸钠和左乙拉西坦）至少 1 年与全身健康的人。 本横断面研究将在 Rohtak 牙科科学研究所牙周病学系与 Rohtak 医学科学研究所神经病学系合作进行。

研究期 - 2020 年 1 月至 2021 年 4 月 样本量 - 通过使用样本量计算的基本公式计算出总共 140 名参与者的样本量，中等效应量为 0.3，alpha = 0.05 和 power = 0.80。横断面研究将包括140 人，分为 4 组，每组中的人将被招募为测试组 1 - 在参与研究时服用抗癫痫药物丙戊酸钠至少 1 年的人。测试组 2 - 个人在参与研究时抗癫痫药物左乙拉西坦单药治疗至少 1 年。测试组 3 - 在参与研究时抗癫痫药物丙戊酸钠 + 左乙拉西坦联合治疗至少 1 年的个体。对照组 - 全身健康个体。AEDs 的剂量将由治疗神经科医生根据临床反应进行调整，以实现充分的癫痫发作控制。将招募试验组患者由 Rohtak 医学科学研究所神经病学门诊部编辑。对照组患者将从 Rohtak 牙科科学研究所口腔医学和放射学系招募。测试组和对照组 - 牙周参数： - 1. 菌斑指数 (PI) 2. 牙龈指数 (GI) 3. 探诊出血 (BOP) 4. 探诊牙周深度 (PPD)： 5. 临床附着水平 (CAL) 6. 体重指数 (BMI) 7. CDC-AAP 牙周炎监测病例定义46

1. 无牙周炎——没有轻度、中度或重度牙周炎的证据
2. 轻度牙周炎-≥2个邻间位点AL≥3mm，≥2个邻间位点PD≥4mm（不在同一颗牙齿上）或一个位点PD≥5mm
3. 中度牙周炎-≥2个邻间位点AL≥4mm（不在同一颗牙齿上），或≥2个邻间位点PD≥5mm（不在同一颗牙齿上）
4. 重度牙周炎 - ≥2 个邻间部位 AL ≥6 mm（不在同一颗牙齿上）和 ≥1 个邻间部位 PD ≥5 mm（第三磨牙将被排除；总牙周炎定义为轻度、中度和重度疾病的总和射线照相参数：-1.DUAL ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRY (DEXA) 2.RADIO-VISIOGRAPHY (RVG)