Trattamento della blefarite anteriore con procedura di microblefaroesfoliazione

Questo studio sarà una prova oculistica prospettica, randomizzata, accoppiata. Venti pazienti con blefarite anteriore sintomatica con o senza disfunzione della ghiandola di Meibomio che hanno un punteggio di contaminazione delle ciglia> 1 e il punteggio del questionario di valutazione della secchezza oculare standard del paziente (punteggio SPEED)> = 1 saranno inclusi nello studio. I criteri per la classificazione della contaminazione delle ciglia sono definiti come: 0= Ciglia chiare, 1=Contaminazione lieve (coinvolgimento delle ciglia >0 ma =25% ma < 50%), 3=Moderato (>=50% ma < 75%), e 4=Grave (>=75%). I pazienti saranno reclutati dalla Dry Eye Clinic, Jules Stein Eye Institute, UCLA. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun paziente. Pazienti a cui è stato somministrato un corticosteroide topico entro 6 settimane prima di entrare nello studio o che necessitano di un corticosteroide topico o antibiotici topici in aggiunta alla pulizia del coperchio saranno esclusi dallo studio. Saranno esclusi anche i pazienti con concomitante congiuntivite o cheratopatia. I precedenti farmaci topici prima che i pazienti entrino nello studio come farmaci anti-glaucoma e lacrime artificiali continueranno.

Uno degli occhi dei pazienti verrà semplicemente randomizzato nel gruppo interventistico in cui verrà utilizzato il dispositivo BlephExTM(1) per eseguire la pulizia del margine palpebrale e delle ciglia. L'altro occhio verrà inserito nel gruppo di controllo in cui verrà effettuata la pulizia delle palpebre in modo convenzionale utilizzando le salviette Optase. Durante la visita di screening, verranno valutati il ​​punteggio del questionario SPEED (Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness) e la contaminazione delle palpebre per reclutare pazienti idonei. Prima della pulizia delle palpebre, le immagini del margine palpebrale saranno ottenute da Oculus Keratograph 5M, Wetzlar, Germania e saranno utilizzate per valutare la contaminazione delle ciglia e il rossore del margine palpebrale da due osservatori indipendenti. I parametri di interesse di ciascun occhio saranno valutati separatamente. Gli esiti primari sono i sintomi che verranno valutati utilizzando il questionario standard per la valutazione della secchezza oculare del paziente (SPEED)(2) e la contaminazione delle ciglia che verrà classificata come descritto sopra. Altri risultati di interesse sono l'arrossamento del margine palpebrale e il numero di lacrime artificiali senza conservanti utilizzate al giorno. Il rossore del margine palpebrale è classificato come 0=Chiaro/bianco 1=Leggero rossore 2=Lie rossore 3=Moderato rossore 4=Grave rossore. I pazienti saranno anche valutati per la concomitante disfunzione della ghiandola di Meibomio valutando la qualità del meibum e l'espressibilità delle ghiandole di Meibomio secondo il Workshop internazionale sulla disfunzione della ghiandola di Meibomio 2011(3). La qualità del Meibum viene valutata in ciascuna delle otto ghiandole del terzo centrale della palpebra inferiore su una scala da 0 a 3 per ciascuna ghiandola: 0, chiara; 1, nuvoloso; 2, torbido con detriti (granulare); e 3, denso, come il dentifricio (intervallo di punteggio totale, 0-24). L'espressibilità è valutata su una scala da 0 a 3 in cinque ghiandole della palpebra inferiore o superiore, a seconda del numero di ghiandole esprimibili: 0, tutte le ghiandole; 1, da tre a quattro ghiandole; 2, da una a due ghiandole; e 3, senza ghiandole. I pazienti con grado di secrezione minimamente alterato ≥ 2-4 ed espressività ≥ 1 riceveranno una diagnosi di MGD. Le immagini delle palpebre verranno riprese immediatamente dopo la pulizia delle palpebre e verranno valutati i punteggi di contaminazione delle palpebre. Il paziente verrà quindi istruito a eseguire la pulizia delle palpebre a casa una volta al giorno con salviette detergenti per le palpebre (Optase) per 21 giorni. La tecnica sarà dimostrata al paziente in clinica. Le visite di follow-up saranno a 21 giorni. Alla visita di follow-up verranno ripetuti tutti i dati ottenuti nella visita di screening.