Gli effetti della digitopressione sul dolore dopo il taglio cesareo

Questo studio è stato condotto in un disegno di studio randomizzato, in singolo cieco, placebo e gruppo di controllo. L'ambientazione era un ospedale universitario metropolitano in Turchia. L'ospedale disponeva di Ambulatori di Ginecologia e Ostetricia con 56 posti letto con 32 infermieri. Lo studio è stato condotto tra luglio 2017 e luglio 2018 con donne che hanno partecipato volontariamente allo studio al secondo dopo taglio cesareo

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*Power versione 3. Nel calcolare la dimensione del campione dello studio, l'intervallo di confidenza è stato determinato come 95%, la potenza dello studio era 80% e la dimensione dell'effetto era 0,8. Sulla base di questi valori di riferimento, la dimensione del campione è stata determinata in 114 donne. Tuttavia, con un tasso di perdita del 10%, la dimensione totale del campione è stata aumentata a 132, comprendente il gruppo digitopressione (n=44), il gruppo placebo (n=44) e il gruppo di controllo (n=44). Nel processo di raccolta dati sono state raggiunte 416 donne.

In questo studio, poiché la parità e il tipo di anestesia erano le variabili da controllare, è stato preferito il metodo della randomizzazione a blocchi. La versione 8.2 del sistema di analisi statistica è stata utilizzata per determinare la randomizzazione da parte del secondo ricercatore. Creando un elenco di randomizzazione attraverso il programma, le donne multipara e primipare e le donne che hanno subito l'anestesia generale e spinale sono state equamente divise in tre gruppi come digitopressione, placebo e gruppi di controllo.

In questo studio, è stato assicurato che le donne partecipanti allo studio non sapessero in quale gruppo si trovassero e, quindi, è stato eseguito un accecamento unidirezionale. Ciò è stato eseguito utilizzando il metodo della busta chiusa. I partecipanti sono stati mascherati in modo che le donne nei gruppi di digitopressione e placebo non fossero informate sulla gravità della pressione applicata ai punti di digitopressione. L'infermiere (MA) non è stato in grado di smascherare a causa della conduzione dell'intervento in questo studio. Inoltre, lo statistico non era mascherato.

Nell'ospedale in cui è stato condotto lo studio, le donne vengono monitorate nell'unità di recupero per circa un'ora e mezza dopo il taglio cesareo. Le donne vengono quindi trasportate in clinica. In questo studio, il protocollo di analgesia del dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale universitario di Akdeniz è stato somministrato dalle infermiere a tutti e tre i gruppi, che sono digitopressione, placebo e gruppo di controllo. Secondo il protocollo di analgesia, nella gestione del dolore dopo taglio cesareo, alle donne viene somministrato principalmente diclofenac sodico e si osserva il punteggio del dolore. Il trattamento con diclofenac sodico applicato nell'unità di recupero viene segnalato agli infermieri durante il trasporto della donna in clinica. Se il diclofenac sodico non è stato somministrato alle donne nell'unità di recupero, il diclofenac sodico viene applicato a loro per via intramuscolare (IM) subito dopo il ricovero in seguito al taglio cesareo. Successivamente all'uso di diclofenac sodico, le donne vengono valutate per il punteggio del dolore e il trattamento viene continuato con uno degli analgesici tra petidina cloridrato, diclofenac sodico e paracetamolo. Il mantenimento dell'analgesia alla concentrazione plasmatica è importante nella gestione del dolore. Il mantenimento dell'analgesia nella concentrazione plasmatica nelle donne dopo il taglio cesareo viene eseguito con il paracetamolo.

Il protocollo di digitopressione è stato preparato secondo studi precedenti, linee guida e pareri di esperti. Sebbene non vi sia consenso riguardo ai punti combinati utilizzati, al numero di ripetizioni, alla durata e alla frequenza dell'intervento, si raccomanda di combinare i punti correlati e di utilizzare sessioni ripetute per aumentare l'effetto della digitopressione. In una revisione sistematica su questo argomento, negli studi di alta qualità, rispetto ad altri punti, i punti Milza 6 e Intestino crasso 4 sono risultati più efficaci nella gestione del dolore uterino. Inoltre, per aumentare l'effetto della digitopressione, si consiglia di combinare i relativi punti e di eseguire sessioni ripetute. In questo studio, per aumentare l'effetto della digitopressione, il punto Pericardio 6 (co-localizzazione dei centri del dolore e della nausea-vomito nel tronco encefalico) è stato combinato con il punto 4 dell'intestino crasso. Nel periodo postpartum, la digitopressione viene applicata come pressione manuale sui punti di digitopressione alla donna sdraiata sulla schiena e con le gambe dritte. La digitopressione è stata effettuata dal primo ricercatore in due sessioni, la seconda postpartum (la prima sessione di intervento) e la quarta ora (la seconda sessione di intervento). Sebbene non vi fosse alcuna differenza nell'ordine di utilizzo dei punti di digitopressione, l'intervento è stato applicato bilateralmente e in senso orario (pericardio sinistro 6; intestino crasso sinistro 4; intestino crasso destro 4; e pericardio destro 6) in questo studio. Prima della digitopressione, ogni punto di digitopressione veniva massaggiato per circa un minuto. Successivamente, la digitopressione è stata applicata a ciascun punto per circa due minuti con una pressione di sei secondi e periodi di rilassamento di due secondi. La digitopressione è stata applicata per tre minuti in media, un minuto per il massaggio e due minuti per la pressione per punto; con una media di 12 minuti per l'intera applicazione. Inoltre, il punteggio del dolore delle donne è stato valutato da sole attraverso la VAS prima dell'intervento (Tempo 1) e 15 minuti (Tempo 2) dopo l'intervento alla seconda ora postpartum. Inoltre, è stato valutato prima dell'intervento (Tempo 3) e 15 minuti (Tempo 4) dopo l'intervento alla quarta ora dopo il parto. Inoltre, la sostanza analgesica e la sua quantità applicata durante la domanda sono state registrate dal primo ricercatore.

La procedura del gruppo placebo è stata preparata parallelamente alla procedura di digitopressione. L'unica differenza era che i punti Pericardio 6 e Grosso Intestino 4 venivano leggermente toccati senza pressione per le donne nel gruppo placebo. I tocchi sono stati applicati a ciascun punto di digitopressione per tre minuti in modo simile al gruppo di digitopressione, ogni sessione di placebo è durata circa 15 minuti. Simile al gruppo di digitopressione, in parallelo con la digitopressione, il punteggio del dolore delle donne è stato registrato alla seconda ora postpartum (tempo 1) prima dell'intervento e 15 minuti dopo l'intervento (tempo 2), e alla quarta ora (tempo 3 ) prima dell'intervento e 15 minuti dopo l'intervento (Tempo 4). Inoltre, il ricercatore ha registrato la sostanza analgesica e la sua quantità applicata durante l'applicazione.

Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo ad eccezione delle cure infermieristiche di routine. Il processo di raccolta dei dati nel gruppo di controllo è stato condotto in parallelo con i gruppi di digitopressione e placebo. Il punteggio del dolore delle donne è stato registrato prima dell'intervento nei gruppi di digitopressione e placebo. La durata dell'intervento nei gruppi di digitopressione e placebo è stata di 12 minuti e le misurazioni sono state ripetute 15 minuti dopo l'intervento. La durata media tra la prima e la seconda misurazione è di 30 minuti nei gruppi di digitopressione e placebo. In parallelo con i gruppi di digitopressione e placebo, l'attuale punteggio del dolore delle donne è stato registrato alla seconda ora postpartum (Tempo 1) e 30 minuti dopo (Tempo 2), e alla quarta ora (Tempo 3) e 30 minuti dopo ( Tempo 4). Inoltre, la sostanza analgesica e la sua quantità applicata durante la domanda sono state registrate dal primo ricercatore.

I dati sono stati raccolti dal modulo di informazioni personali e dalla scala analogica visiva. Per l'analisi statistica dei dati ottenuti dallo studio è stata utilizzata la versione 8.2 dello Statistical Analysis System. Le statistiche descrittive dello studio sono state valutate con media, deviazione standard (DS), numero e percentuale. Il test del chi quadrato di Pearson è stato utilizzato per valutare l'omogeneità di gruppo dei dati. Il test t è stato utilizzato per il confronto tra due categorie di variabili. Inoltre, l'analisi della varianza è stata utilizzata per trovare le differenze tra tre o più variabili categoriali e per valutare i dati ottenuti a diversi tempi di misurazione. Nelle misure ripetute, il test t per campioni accoppiati è stato utilizzato tra i gruppi dipendenti per le variabili che sono risultate significative come risultato dell'analisi della varianza. Il livello di significatività nell'intero studio è stato accettato come 0,05.

L'autorizzazione etica dello studio è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Akdeniz (n. 335, data: 31.05.2017). I partecipanti sono stati informati che la partecipazione alla ricerca era volontaria, che potevano abbandonare la ricerca in qualsiasi momento e che i dati raccolti sarebbero stati mantenuti completamente riservati e protetti. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i singoli partecipanti inclusi nello studio.