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Cellule T regolatorie che esprimono PD-L1 in pazienti con carcinoma prostatico localizzato sottoposti a brachiterapia permanente con iodio-125

28 aprile 2020 aggiornato da: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Cellule T regolatorie che esprimono PD-L1 nel sangue e nelle urine di pazienti con carcinoma prostatico localizzato sottoposti a brachiterapia permanente con iodio-125

L'immunoterapia sta attualmente rivoluzionando il campo in oncologia. Tuttavia, il cancro alla prostata è scarsamente reattivo all'inibizione del checkpoint immunitario. La combinazione di immunoterapia e radioterapia è un trattamento clinico emergente. Il trattamento con radiazioni a raggi X può attivare sia il sistema immunitario adattivo che quello innato uccidendo direttamente le cellule tumorali, causando mutazioni nei peptidi derivati ​​dal tumore e provocando un'infiammazione localizzata che aumenta il traffico di cellule immunitarie verso i tumori. Recentemente, uno studio preclinico ha riportato che l'inibizione del checkpoint immunitario combinata con la radioterapia tratta la CPRC con aumenti significativi della sopravvivenza mediana rispetto al solo farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La brachiterapia permanente è uno di quei trattamenti standard per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato.

La biopsia conferma il cancro alla prostata. Sangue e urina di pazienti con carcinoma prostatico localizzato saranno raccolti prima e in diversi momenti dopo la brachiterapia permanente (1, 3, 6 e 12 mesi)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma prostatico localizzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

- La biopsia conferma il cancro alla prostata

Carcinoma prostatico localizzato, ≤cT3

Nessuna chemioterapia o terapia ormonale prima della brachiterapia permanente

Criteri di esclusione:

- Rischio operativo inaccettabile

Scarsa anatomia che, secondo l'oncologo radioterapista, potrebbe portare a un impianto subottimale (ad es. resezione transuretrale del difetto della prostata (TURP) ampia o scarsamente guarita, lobo mediano grande, ghiandola di grandi dimensioni).

Linfonodi patologicamente positivi

Uropatia ostruttiva significativa

Metastasi a distanza

Usa steroidi regolarmente

La diagnosi è stata accompagnata da malattie immuno-correlate

Costituzione allergica

Conta anormale di globuli bianchi e linfociti

Si è mai sottoposto ad altri trattamenti per il cancro alla prostata, come la chemioterapia o la terapia ormonale

Accompagnato da altre neoplasie

Splenectomia

HIV positivo

Ricevi un vaccino anti-infettivo per gli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il livello di cellule T regolatorie che esprimono PD-L1 nel sangue e nelle urine
Lasso di tempo: 2 anni
il livello di cellule T regolatorie che esprimono PD-L1 nel sangue e nelle urine
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200428003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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