Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulatorowe limfocyty T wykazujące ekspresję PD-L1 u pacjentów z miejscowym rakiem prostaty poddawanych trwałej brachyterapii jodem-125

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ou tongwen, Xuanwu Hospital, Beijing

Limfocyty T regulatorowe wykazujące ekspresję PD-L1 we krwi i moczu pacjentów z miejscowym rakiem prostaty poddawanych trwałej brachyterapii jodem-125

Immunoterapia rewolucjonizuje obecnie dziedzinę onkologii. Jednak rak prostaty słabo reaguje na hamowanie immunologicznego punktu kontrolnego. Połączenie immunoterapii i radioterapii jest nowym aradygmatem leczenia klinicznego. Leczenie promieniowaniem rentgenowskim może aktywować zarówno adaptacyjny, jak i wrodzony układ odpornościowy poprzez bezpośrednie zabijanie komórek nowotworowych, powodowanie mutacji w peptydach pochodzących z guza i wywoływanie miejscowego stanu zapalnego, który zwiększa transport komórek odpornościowych do guzów. Niedawno badanie przedkliniczne wykazało, że hamowanie immunologicznego punktu kontrolnego w połączeniu z radioterapią leczy CPRC ze znacznym wzrostem mediany przeżycia w porównaniu z samym lekiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stała brachyterapia jest jednym ze standardowych sposobów leczenia pacjentów z miejscowym rakiem prostaty.

Biopsja potwierdza raka prostaty. Krew i mocz pacjentów z miejscowym rakiem prostaty będą pobierane przed i w różnych punktach czasowych po trwałej brachyterapii (1, 3, 6 i 12 miesięcy)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na zlokalizowanego raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Biopsja potwierdza raka prostaty

Zlokalizowany rak prostaty, ≤cT3

Brak chemioterapii lub terapii hormonalnej przed permanentną brachyterapią

Kryteria wyłączenia:

- Niedopuszczalne ryzyko operacyjne

Zła anatomia, która w opinii radiologa onkologa może prowadzić do nieoptymalnego implantu (np. duży lub źle wygojony ubytek przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP), duży płat środkowy, duży rozmiar gruczołu).

Patologicznie dodatnie węzły chłonne

Znacząca uropatia zaporowa

Odległe przerzuty

Regularnie stosuj sterydy

Diagnozie towarzyszyły choroby o podłożu immunologicznym

Konstytucja alergiczna

Nieprawidłowa liczba białych krwinek i limfocytów

kiedykolwiek przeszedł inne metody leczenia raka prostaty, takie jak chemioterapia lub terapia hormonalna

W towarzystwie innych nowotworów złośliwych

Splenektomia

HIV pozytywny

Otrzymuj szczepionkę przeciwinfekcyjną przez ostatnie 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom limfocytów T regulatorowych wykazujących ekspresję PD-L1 we krwi i moczu
Ramy czasowe: 2 lata
poziom limfocytów T regulatorowych wykazujących ekspresję PD-L1 we krwi i moczu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tongwen Ou, MD., Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200428003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na trwała brachyterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj