Studio proof-of-concept di LymphMonitor 1.0 per valutare la funzione dei vasi linfatici

Il linfedema è la conseguenza di una lesione del sistema linfatico ed è caratterizzato da gonfiore cronico, spesso invalidante, di una parte del corpo interessata, spesso un braccio o una gamba. Nel mondo occidentale il linfedema secondario insorge più comunemente dopo la rimozione dei linfonodi in un'operazione come parte del trattamento del cancro (ad esempio dalle ascelle o dalla regione inguinale), tuttavia può anche svilupparsi a seguito di radiazioni, qualsiasi altra operazione, infezione o lesioni che distruggono una parte del sistema linfatico. La malattia si sviluppa spesso anche anni dopo l'evento. Sebbene al momento non esista una cura per il linfedema, la diagnosi precoce garantirebbe una fisioterapia tempestiva e l'applicazione di indumenti compressivi che rallentano o arrestano in modo significativo la progressione della malattia. Tuttavia, i metodi attualmente utilizzati per la diagnosi e la valutazione dello stadio della malattia, sono invasivi e costosi o imprecisi e possono essere eseguiti solo presso centri medici specializzati.

Pertanto, abbiamo sviluppato una tecnologia semplice, economica e accurata, LymphMonitor 1.0, che può consentire di testare l'efficienza del sistema linfatico. Il test può essere eseguito presso il centro medico locale o potenzialmente anche a casa.

In questo studio, esaminiamo se la tecnologia LymphMonitor 1.0 può distinguere tra un sistema linfatico sano e uno malato (nel linfedema). Questo metodo può consentire la diagnosi precoce del linfedema in modo che lo sviluppo della malattia possa essere rilevato e prevenuto abbastanza presto. Partecipando allo studio i pazienti con linfedema stanno dando un importante contributo all'aumento della qualità della vita dei pazienti con linfedema. Nel metodo LymphMonitor 1.0, una soluzione di un colorante fluorescente sicuro, il verde indocianina, viene iniettata in modo indolore utilizzando minuscoli microaghi, MicronJet600TM, direttamente nella pelle del braccio o della gamba. Dopo l'iniezione, questo colorante viene rimosso dalla pelle solo attraverso i vasi linfatici. L'intensità del segnale di fluorescenza corrisponde alla quantità di colorante rimasta nella pelle. La diminuzione del segnale di fluorescenza dopo l'iniezione viene misurata sulla superficie della pelle utilizzando un nuovo dispositivo, LymphMeter 1.0. Più velocemente il colorante (e quel segnale di fluorescenza) scompare dalla superficie della pelle, meglio funziona il sistema linfatico. Pertanto nel braccio o nella gamba affetti da linfedema il segnale di fluorescenza diminuirà molto più lentamente rispetto a quello sano.