Proof-of-Concept-Studie von LymphMonitor 1.0 zur Beurteilung der Lymphgefäßfunktion

Ein Lymphödem ist die Folge eines verletzten Lymphsystems und ist gekennzeichnet durch eine chronische, oft behindernde Schwellung eines betroffenen Körperteils, oft eines Arms oder Beins. In der westlichen Welt entsteht ein sekundäres Lymphödem am häufigsten nach operativer Lymphknotenentfernung im Rahmen einer Krebsbehandlung (z. B. aus den Achseln oder der Leistengegend), kann aber auch durch Bestrahlung, jede andere Operation, Infektion entstehen oder Verletzung, die einen Teil des Lymphsystems zerstört. Die Krankheit entwickelt sich oft noch Jahre nach dem Ereignis. Zwar gibt es derzeit keine Heilung für Lymphödeme, aber eine frühzeitige Erkennung würde eine rechtzeitige Physiotherapie und das Anlegen von Kompressionskleidung sicherstellen, die das Fortschreiten der Krankheit deutlich verlangsamen oder stoppen. Jedoch sind gegenwärtig verwendete Verfahren, die zur Diagnose und Bewertung des Krankheitsstadiums verwendet werden, entweder invasiv und teuer oder ungenau und können nur in spezialisierten medizinischen Zentren durchgeführt werden.

Daher haben wir eine einfache, erschwingliche und genaue Technologie entwickelt, den LymphMonitor 1.0, mit der getestet werden kann, wie effizient das Lymphsystem funktioniert. Der Test kann im örtlichen medizinischen Zentrum oder möglicherweise sogar zu Hause durchgeführt werden.

In dieser Studie untersuchen wir, ob die LymphMonitor 1.0-Technologie zwischen einem gesunden und einem erkrankten Lymphsystem (bei Lymphödem) unterscheiden kann. Diese Methode kann eine frühzeitige Diagnose eines Lymphödems ermöglichen, damit die Entwicklung der Krankheit früh genug erkannt und verhindert werden kann. Durch die Teilnahme an der Studie leisten die Lymphödem-Patienten einen wichtigen Beitrag zur Steigerung der Lebensqualität von Lymphödem-Patienten. Bei der LymphMonitor 1.0-Methode wird eine Lösung eines sicheren Fluoreszenzfarbstoffs, Indocyaningrün, schmerzlos mit winzigen Mikronadeln, MicronJet600TM, direkt in die Haut des Arms oder Beins injiziert. Nach der Injektion wird dieser Farbstoff nur über die Lymphgefäße aus der Haut entfernt. Die Intensität des Fluoreszenzsignals entspricht der in der Haut verbleibenden Farbstoffmenge. Mit einem neuen Gerät, dem LymphMeter 1.0, wird die Abnahme des Fluoreszenzsignals nach der Injektion auf der Hautoberfläche gemessen. Je schneller der Farbstoff (und dieses Fluoreszenzsignal) von der Hautoberfläche verschwindet, desto besser funktioniert das Lymphsystem. Daher nimmt das Fluoreszenzsignal in dem von Lymphödem betroffenen Arm oder Bein viel langsamer ab als in einem gesunden.