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Previsione di esito sfavorevole nel paziente ricoverato di recente Covid-19 (PredictCovid19)

1 giugno 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Rete bayesiana per prevedere il trasferimento in unità di terapia intensiva o la morte in un paziente recentemente ricoverato per Covid-19

Il progetto fa parte del "Protocollo per uno studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale di SARS-CoV2: The NOSO-COR Project" registrato in ClinicalTrials (NCT04290780).

Nell'attuale contesto pandemico, le risorse mediche sono state spesso superate. Sviluppare, utilizzando tecniche di intelligenza artificiale, un algoritmo in grado di rilevare i pazienti a rischio di distress respiratorio acuto a seguito di infezione da Sars-Cov2 potrebbe aiutare i medici a ottimizzare il trattamento dei pazienti e i decisori sanitari a ottimizzare le risorse. Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è creare un modello di previsione utilizzando l'intelligenza artificiale per prevedere un'evoluzione sfavorevole di Covid-19 al ricovero ospedaliero dei pazienti

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

802

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Hôpital E Herriot - Hospices Civils de LYON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il progetto fa parte del "Protocollo per uno studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale di SARS-CoV2: Il Progetto NOSO-COR"

Si tratta di uno studio internazionale multicentrico prospettico, osservazionale, ospedaliero negli adulti. Comprenderà pazienti volontari, operatori sanitari e operatori sanitari in Francia e ospedali affiliati alla rete GABRIEL. I dati demografici e clinici saranno raccolti utilizzando moduli di case-report progettati appositamente per lo scopo del progetto. Un tampone nasofaringeo verrà raccolto e testato per SARS-CoV2 mediante RT-PCR. Caratteristiche dei partecipanti allo studio, verrà analizzata la proporzione di infezioni nosocomiali confermate da SARS-CoV2 rispetto a tutti i pazienti con sindromi suggestive di infezione da 2019-nCoV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Pazienti volontari, operatori sanitari e operatori sanitari in Francia e negli ospedali affiliati alla rete GABRIEL. I dati demografici e clinici saranno raccolti utilizzando moduli di case-report progettati appositamente per lo scopo del progetto.
  • Un tampone nasofaringeo verrà raccolto e testato per SARS-CoV2 mediante RT-PCR.
  • Ricovero in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti tutelati dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di ventilazione meccanica, trasferimento in terapia intensiva o decesso entro 21 giorni dal ricovero.
Lasso di tempo: entro 21 giorni
entro 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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