- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04412031
Previsione di esito sfavorevole nel paziente ricoverato di recente Covid-19 (PredictCovid19)
Rete bayesiana per prevedere il trasferimento in unità di terapia intensiva o la morte in un paziente recentemente ricoverato per Covid-19
Il progetto fa parte del "Protocollo per uno studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale di SARS-CoV2: The NOSO-COR Project" registrato in ClinicalTrials (NCT04290780).
Nell'attuale contesto pandemico, le risorse mediche sono state spesso superate. Sviluppare, utilizzando tecniche di intelligenza artificiale, un algoritmo in grado di rilevare i pazienti a rischio di distress respiratorio acuto a seguito di infezione da Sars-Cov2 potrebbe aiutare i medici a ottimizzare il trattamento dei pazienti e i decisori sanitari a ottimizzare le risorse. Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è creare un modello di previsione utilizzando l'intelligenza artificiale per prevedere un'evoluzione sfavorevole di Covid-19 al ricovero ospedaliero dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital E Herriot - Hospices Civils de LYON
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il progetto fa parte del "Protocollo per uno studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale di SARS-CoV2: Il Progetto NOSO-COR"
Si tratta di uno studio internazionale multicentrico prospettico, osservazionale, ospedaliero negli adulti. Comprenderà pazienti volontari, operatori sanitari e operatori sanitari in Francia e ospedali affiliati alla rete GABRIEL. I dati demografici e clinici saranno raccolti utilizzando moduli di case-report progettati appositamente per lo scopo del progetto. Un tampone nasofaringeo verrà raccolto e testato per SARS-CoV2 mediante RT-PCR. Caratteristiche dei partecipanti allo studio, verrà analizzata la proporzione di infezioni nosocomiali confermate da SARS-CoV2 rispetto a tutti i pazienti con sindromi suggestive di infezione da 2019-nCoV.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato
- Pazienti volontari, operatori sanitari e operatori sanitari in Francia e negli ospedali affiliati alla rete GABRIEL. I dati demografici e clinici saranno raccolti utilizzando moduli di case-report progettati appositamente per lo scopo del progetto.
- Un tampone nasofaringeo verrà raccolto e testato per SARS-CoV2 mediante RT-PCR.
- Ricovero in ospedale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti tutelati dalla legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Necessità di ventilazione meccanica, trasferimento in terapia intensiva o decesso entro 21 giorni dal ricovero.
Lasso di tempo: entro 21 giorni
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entro 21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20_185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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