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Vorhersage eines ungünstigen Ergebnisses bei neu hospitalisierten Patienten mit Covid-19 (PredictCovid19)

1. Juni 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bayesianisches Netzwerk zur Vorhersage der Verlegung auf Intensivstationen oder des Todes bei frisch mit Covid-19 ins Krankenhaus eingelieferten Patienten

Das Projekt ist Teil des „Protokolls für eine multizentrische Studie zur nosokomialen SARS-CoV2-Übertragung: Das NOSO-COR-Projekt“, registriert in ClinicalTrials (NCT04290780).

Im aktuellen Pandemiekontext wurden die medizinischen Ressourcen häufig überschritten. Die Entwicklung eines Algorithmus mithilfe von Techniken der künstlichen Intelligenz, der in der Lage ist, Patienten zu erkennen, bei denen das Risiko einer akuten Atemnot nach einer Sars-Cov2-Infektion besteht, könnte Ärzten helfen, die Behandlung von Patienten zu optimieren, und Gesundheitsentscheidungsträgern, Ressourcen zu optimieren. Ziel dieses Projekts ist es daher, mithilfe künstlicher Intelligenz ein Vorhersagemodell zu erstellen, um eine ungünstige Entwicklung von Covid-19 bei der Krankenhausaufnahme von Patienten vorherzusagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

802

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hôpital E Herriot - Hospices Civils de LYON

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Projekt ist Teil des „Protokolls für eine multizentrische Studie zur nosokomialen SARS-CoV2-Übertragung: Das NOSO-COR-Projekt“

Es handelt sich um eine internationale, multizentrische, prospektive, beobachtende, krankenhausbasierte Studie an Erwachsenen. Daran werden freiwillige Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal in Frankreich sowie Krankenhäuser teilnehmen, die dem GABRIEL-Netzwerk angeschlossen sind. Demografische und klinische Daten werden mithilfe von Fallberichtsformularen erfasst, die speziell für den Zweck des Projekts entwickelt wurden. Es wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen und mittels RT-PCR auf SARS-CoV2 getestet. Zu den Merkmalen der Studienteilnehmer wird der Anteil bestätigter nosokomialer SARS-CoV2-Infektionen im Verhältnis zu allen Patienten mit Syndromen, die auf eine 2019-nCoV-Infektion hinweisen, analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sein
  • Freiwillige Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal in Frankreich und Krankenhäusern, die dem GABRIEL-Netzwerk angeschlossen sind. Demografische und klinische Daten werden mithilfe von Fallberichtsformularen erfasst, die speziell für den Zweck des Projekts entwickelt wurden.
  • Es wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen und mittels RT-PCR auf SARS-CoV2 getestet.
  • Einweisung ins Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patienten werden durch das Gesetz geschützt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, Verlegung auf eine Intensivstation oder Tod innerhalb von 21 Tagen nach der Aufnahme.
Zeitfenster: innerhalb von 21 Tagen
innerhalb von 21 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20_185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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