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Predicción de resultado desfavorable en paciente recién hospitalizado por Covid-19 (PredictCovid19)

1 de junio de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Red Bayesiana para Predecir Traslado en Unidades de Cuidados Intensivos o Muerte en Paciente Recién Hospitalizado por Covid-19

El proyecto forma parte del "Protocolo para un estudio multicéntrico de la transmisión nosocomial del SARS-CoV2: El Proyecto NOSO-COR" registrado en ClinicalTrials (NCT04290780).

En el contexto actual de pandemia, los recursos médicos a menudo se han excedido. Desarrollar, utilizando técnicas de inteligencia artificial, un algoritmo capaz de detectar pacientes con riesgo de dificultad respiratoria aguda tras la infección por Sars-Cov2 podría ayudar a los médicos a optimizar el tratamiento de los pacientes y a los responsables de la toma de decisiones sanitarias a optimizar los recursos. Así, el objetivo de este proyecto es crear un modelo de predicción mediante inteligencia artificial para predecir una evolución desfavorable de la Covid-19 en el ingreso hospitalario de los pacientes

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

802

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Hôpital E Herriot - Hospices Civils de LYON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El proyecto forma parte del "Protocolo para un estudio multicéntrico de la transmisión nosocomial del SARS-CoV2: Proyecto NOSO-COR"

Se trata de un estudio internacional multicéntrico prospectivo, observacional, de base hospitalaria en adultos. Incluirá pacientes voluntarios, cuidadores y profesionales de la salud en Francia y hospitales afiliados a la red GABRIEL. Los datos demográficos y clínicos se recopilarán utilizando formularios de informes de casos diseñados especialmente para el propósito del proyecto. Se recolectará un hisopo nasofaríngeo y se analizará para SARS-CoV2 mediante RT-PCR. Se analizarán las características de los participantes del estudio, la proporción de infecciones nosocomiales confirmadas por SARS-CoV2 en relación con todos los pacientes con síndromes sugestivos de infección por 2019-nCoV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante debe tener 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado
  • Pacientes voluntarios, cuidadores y profesionales de la salud en Francia y hospitales afiliados a la red GABRIEL. Los datos demográficos y clínicos se recopilarán utilizando formularios de informes de casos diseñados especialmente para el propósito del proyecto.
  • Se recolectará un hisopo nasofaríngeo y se analizará para SARS-CoV2 mediante RT-PCR.
  • ingreso al hospital

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Pacientes protegidos por la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Necesidad de ventilación mecánica, traslado a unidad de cuidados intensivos o muerte dentro de los 21 días del ingreso.
Periodo de tiempo: dentro de 21 días
dentro de 21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre no aplicable

3
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