- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04412031
Previsão de resultado desfavorável em paciente recentemente hospitalizado por Covid-19 (PredictCovid19)
Rede bayesiana para prever transferência em unidades de terapia intensiva ou morte em paciente recentemente hospitalizado por Covid-19
O projeto faz parte do "Protocolo para um estudo multicêntrico da transmissão nosocomial de SARS-CoV2: The NOSO-COR Project" registrado em ClinicalTrials (NCT04290780).
No atual contexto de pandemia, os recursos médicos têm sido frequentemente ultrapassados. Desenvolver, usando técnicas de inteligência artificial, um algoritmo capaz de detectar pacientes com risco de desconforto respiratório agudo após a infecção por Sars-Cov2 pode ajudar os médicos a otimizar o tratamento de pacientes e os tomadores de decisão de saúde a otimizar recursos. Assim, o objetivo deste projeto é criar um modelo de predição usando inteligência artificial para prever uma evolução desfavorável do Covid-19 na admissão hospitalar de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69437
- Hôpital E Herriot - Hospices Civils de LYON
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O projeto faz parte do "Protocolo para um estudo multicêntrico da transmissão nosocomial de SARS-CoV2: The NOSO-COR Project"
É um estudo multicêntrico internacional prospectivo, observacional, de base hospitalar em adultos. Incluirá pacientes voluntários, cuidadores e profissionais de saúde na França e hospitais afiliados à rede GABRIEL. Dados demográficos e clínicos serão coletados por meio de formulários de relato de caso elaborados especialmente para o propósito do projeto. Um swab nasofaríngeo será coletado e testado para SARS-CoV2 por RT-PCR. Serão analisadas as características dos participantes do estudo, a proporção de infecções nosocomiais confirmadas por SARS-CoV2 em relação a todos os pacientes com síndromes sugestivas de infecção por 2019-nCoV.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter 18 anos ou mais no momento da assinatura do consentimento informado
- Pacientes voluntários, cuidadores e profissionais de saúde na França e hospitais afiliados à rede GABRIEL. Dados demográficos e clínicos serão coletados por meio de formulários de relato de caso elaborados especialmente para o propósito do projeto.
- Um swab nasofaríngeo será coletado e testado para SARS-CoV2 por RT-PCR.
- Admissão no hospital
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes protegidos pela lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Necessidade de ventilação mecânica, transferência para unidade de terapia intensiva ou óbito até 21 dias após a internação.
Prazo: dentro de 21 dias
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dentro de 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20_185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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