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Prédiction d'un résultat défavorable chez un patient nouvellement hospitalisé pour Covid-19 (PredictCovid19)

1 juin 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Réseau bayésien pour prédire le transfert dans les unités de soins intensifs ou le décès d'un patient nouvellement hospitalisé pour Covid-19

Le projet fait partie du "Protocol for a multicentre study of nosocomial SARS-CoV2 transmission: The NOSO-COR Project" enregistré dans ClinicalTrials (NCT04290780).

Dans le contexte actuel de pandémie, les ressources médicales ont souvent été dépassées. Développer, à l'aide de techniques d'intelligence artificielle, un algorithme capable de détecter les patients à risque de détresse respiratoire aiguë suite à une infection par le Sars-Cov2 pourrait aider les médecins à optimiser la prise en charge des patients et les décideurs de santé à optimiser les ressources. Ainsi, le but de ce projet est de créer un modèle de prédiction utilisant l'intelligence artificielle pour prédire une évolution défavorable du Covid-19 à l'admission des patients à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

802

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69437
        • Hôpital E Herriot - Hospices Civils de LYON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le projet fait partie du « Protocole pour une étude multicentrique de la transmission nosocomiale du SRAS-CoV2 : le projet NOSO-COR »

Il s'agit d'une étude internationale multicentrique prospective, observationnelle et hospitalière chez l'adulte. Il regroupera des patients volontaires, des soignants et des professionnels de santé en France et dans les hôpitaux affiliés au réseau GABRIEL. Les données démographiques et cliniques seront recueillies à l'aide de fiches d'observation conçues spécialement pour les besoins du projet. Un écouvillon nasopharyngé sera prélevé et testé pour le SRAS-CoV2 par RT-PCR. Les caractéristiques des participants à l'étude, la proportion d'infections nosocomiales confirmées au SRAS-CoV2 par rapport à tous les patients présentant des syndromes évocateurs d'une infection au 2019-nCoV seront analysées.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit avoir 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé
  • Patients, soignants et professionnels de santé bénévoles en France et dans les hôpitaux affiliés au réseau GABRIEL. Les données démographiques et cliniques seront recueillies à l'aide de fiches d'observation conçues spécialement pour les besoins du projet.
  • Un écouvillon nasopharyngé sera prélevé et testé pour le SRAS-CoV2 par RT-PCR.
  • Admission à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Des patients protégés par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Besoin de ventilation mécanique, transfert en unité de soins intensifs ou décès dans les 21 jours suivant l'admission.
Délai: dans les 21 jours
dans les 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20_185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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