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Studio sulla riduzione degli analgesici oppioidi (OARS)

17 marzo 2026 aggiornato da: Cecile A. Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studio sulla riduzione degli analgesici oppioidi (OARS): gestione del dolore chirurgico postoperatorio acuto

L'obiettivo è quello di fornire agli operatori sanitari, compresi i dentisti, le migliori prove possibili per il processo decisionale clinico al momento di decidere sugli analgesici per la gestione del dolore acuto post-chirurgico, sarà condotto uno studio clinico randomizzato stratificato in doppio cieco per verificare l'ipotesi che una combinazione di analgesici da banco non contenenti oppioidi è almeno altrettanto, se non di più, efficace (non inferiore) dell'analgesico oppioide più comunemente prescritto. Verrà utilizzato il modello di estrazione del terzo molare impattato a causa della gravità prevedibile del dolore postoperatorio e della generalizzabilità dei risultati.

Questo studio clinico pragmatico in doppio cieco, prospettico, stratificato e randomizzato utilizzerà il modello del dolore da estrazione del terzo molare impattato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Uso di oppioidi

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1815

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois at Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
    - Rutgers School of Dental Medicine
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo a partecipare allo studio:

Essere in grado di comprendere il consenso informato.
Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
Essere in grado di comprendere tutte le indicazioni per gli strumenti di raccolta dati in inglese
Essere disposto e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
Pianificazione di sottoporsi all'estrazione di uno o più terzi molari mandibolari parziali o completamente inclusi
Avere almeno 18 anni
Essere in buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi
Le donne devono accettare di utilizzare uno dei seguenti metodi contraccettivi durante la partecipazione a questo studio:
- pillola contraccettiva
- dispositivo intrauterino
- preservativi
- astinenza

Criteri di esclusione:

I partecipanti che auto-segnalano la seguente cronologia saranno esclusi dalla partecipazione:

Anamnesi di sanguinamento gastrointestinale e/o ulcera peptica
Storia di malattia renale (esclusi i calcoli renali)
Storia della malattia epatica
Storia di disturbi della coagulazione
Storia di depressione respiratoria
Qualsiasi effetto respiratorio precedente di un oppioide o altri farmaci anestetici che richiedevano supporto respiratorio postoperatorio
Asma attivo o non trattato
Anamnesi di reazione allegorica nota all'ibuprofene, al paracetamolo, all'idrocodone e/o all'anestesia
Attualmente sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
- Inibitore del CYP3A4, come antibiotici macrolidi (ad es. eritromicina), agenti azolici-antimicotici (ad es. ketoconazolo) e inibitori della proteasi (ad es. ritonavir), che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di idrocodone bitartrato e paracetamolo e prolungare le reazioni avverse da oppioidi, e che può causare depressione respiratoria potenzialmente fatale
- Depressori del SNC.
Consuma 3 o più bevande alcoliche al giorno e/o ha una storia di alcolismo
Storia di abuso di droghe o alcol
Storia familiare di abuso di droghe o alcol in un parente di primo grado
Non ha ricevuto più di una prescrizione di oppioidi negli ultimi 12 mesi
Attualmente incinta o in allattamento

I partecipanti verrebbero inoltre esclusi a causa di eventuali criteri aggiuntivi che esporrebbero l'individuo a un rischio maggiore o precluderebbero la piena conformità o il completamento dello studio da parte dell'individuo che include:

Precedente partecipazione a questo studio
Impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Oppiacei Combinazione analgesica di idrocodone 5 mg/paracetamolo 300 mg e una pillola placebo.	Droga: analgesico contenente oppioidi prodotto combinato idrocodone/acetaminofene
Comparatore attivo: Non oppioidi Combinazione di ibuprofene 400 mg/paracetamolo 500 mg	Droga: due analgesici da banco combinazione di analgesici da banco (ibuprofene/paracetamolo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Dolore peggiore 1 Lasso di tempo: Fine giornata dell’intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l’intervento)	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore peggiore che hanno sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore Peggiore 1 è la media delle valutazioni fornite alla fine della giornata dell'intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l'intervento).	Fine giornata dell’intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l’intervento)
Dolore peggiore 2 Lasso di tempo: Fine della giornata dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento).	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore peggiore che hanno sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore Peggiore 2 è la media delle valutazioni fornite alla fine della giornata dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento).	Fine della giornata dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento).
Dolore peggiore 3 Lasso di tempo: Fine del 2° giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento)	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore peggiore che hanno sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore Peggiore 3 è la media delle valutazioni fornite alla fine del 2° giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento).	Fine del 2° giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento)
Dolore peggiore di tutto Lasso di tempo: Fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento)	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore peggiore che hanno sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore Il peggiore è la media delle valutazioni fornite alla fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento).	Fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento)
Dolore medio 1 Lasso di tempo: Fine giornata dell’intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l’intervento)	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore medio sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore Medio 1 è la media delle valutazioni fornite alla fine della giornata dell'intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l'intervento)	Fine giornata dell’intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l’intervento)
Dolore medio 2 Lasso di tempo: Fine della giornata dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento)	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore medio sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore medio 2 è la media delle valutazioni fornite alla fine della giornata dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento).	Fine della giornata dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento)
Dolore medio 3 Lasso di tempo: Fine del 2° giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento)	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore medio sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore Medio 3 è la media delle valutazioni fornite alla fine del 2° giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento).	Fine del 2° giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento)
Dolore Medio Tutti Lasso di tempo: Fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento)	Ai partecipanti viene chiesto di valutare il dolore medio sperimentato durante il giorno (registrato prima di andare a dormire) e durante la notte (registrato al risveglio) su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. La media del dolore è la media delle valutazioni fornite alla fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento).	Fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento)
Soddisfazione generale Lasso di tempo: Al momento della visita postoperatoria (giorno 9 +/- 5 giorni)	Valutazione dei partecipanti su una scala Likert a cinque punti (1=molto soddisfatto, 2=soddisfatto, 3=né soddisfatto né insoddisfatto, 4=insoddisfatto, 5=molto insoddisfatto) alla domanda: "Complessivamente, quanto sei soddisfatto dei tuoi attuali farmaci antidolorifici" ?"	Al momento della visita postoperatoria (giorno 9 +/- 5 giorni)
Dolore composito 1 Lasso di tempo: Fine giornata dell’intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l’intervento)	Prima di andare a dormire, ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante il giorno insieme al "dolore adesso". Al risveglio, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante la notte insieme al "dolore adesso". È stata utilizzata una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Il dolore composito 1 è la media di tutte le valutazioni fornite alla fine della giornata dell'intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l'intervento).	Fine giornata dell’intervento (giorno 1) e al risveglio la mattina successiva (1 notte dopo l’intervento)
Dolore composito 2 Lasso di tempo: Fine giornata del secondo giorno dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento)	Prima di andare a dormire, ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante il giorno insieme al "dolore adesso". Al risveglio, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante la notte insieme al "dolore adesso". È stata utilizzata una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Il dolore composito 2 è la media di tutte le valutazioni fornite il giorno dopo l'intervento chirurgico (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento).	Fine giornata del secondo giorno dopo l'intervento (giorno 2) e al risveglio la mattina successiva (2a notte dopo l'intervento)
Dolore composito 3 Lasso di tempo: Fine giornata del terzo giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento)	Prima di andare a dormire, ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante il giorno insieme al "dolore adesso". Al risveglio, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante la notte insieme al "dolore adesso". È stata utilizzata una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Il dolore composito 3 è la media di tutte le valutazioni fornite due giorni dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la terza mattina dopo l'intervento (terza notte dopo l'intervento).	Fine giornata del terzo giorno dopo l'intervento (giorno 3) e al risveglio la mattina successiva (3a notte dopo l'intervento)
Dolore composito Tutti Lasso di tempo: Fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento)	Prima di andare a dormire, ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante il giorno insieme al "dolore adesso". Al risveglio, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro "peggior dolore sperimentato", "il minimo dolore sperimentato" e il "dolore medio sperimentato" durante la notte insieme al "dolore adesso". È stata utilizzata una scala NRS da 0 a 10 dove 0=nessun dolore e 10=dolore più forte che puoi immaginare. Dolore composito Tutto è la media delle valutazioni fornite alla fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento chirurgico (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento).	Fine dei primi 7 giorni dopo l'intervento (giorni da 1 a 7) e al risveglio le prime 7 mattine (dalla prima alla settima notte dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ricevono farmaci di salvataggio Lasso di tempo: Alla visita postoperatoria (9 giorni dopo l'intervento +/- 5 giorni)	Il partecipante che riceve ulteriori farmaci antidolorifici (ossicodone) come analgesico in studio non riesce a gestire il dolore in modo sufficiente	Alla visita postoperatoria (9 giorni dopo l'intervento +/- 5 giorni)
Interferenza del dolore 1 Lasso di tempo: Fine della giornata dell'intervento (giorno 1)	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare, su una scala Likert a 5 punti, quanto il dolore interferiva con le loro attività quotidiane, il lavoro in casa, la capacità di partecipare ad attività sociali, il godimento della vita, le cose che di solito fanno per divertimento, divertimento. delle attività sociali, dei lavori domestici, della vita familiare, della capacità di concentrazione, del godimento di attività ricreative, dei compiti fuori casa {scala: 1=per niente, 2=un po', 3=un po', 4=un bel po', 5 =molto} e Quanto spesso il dolore ti ha impedito di socializzare con gli altri? {scala=1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso, 5=sempre} Interferenza del dolore 1 è la valutazione media fornita alla fine della giornata dell'intervento. I punteggi più bassi sono migliori.	Fine della giornata dell'intervento (giorno 1)
Interferenza del dolore 2 Lasso di tempo: Fine del primo giorno intero dopo l'intervento chirurgico (giorno 2)	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare, su una scala Likert a 5 punti, quanto il dolore interferiva con le loro attività quotidiane, il lavoro in casa, la capacità di partecipare ad attività sociali, il godimento della vita, le cose che di solito fanno per divertimento, divertimento. delle attività sociali, dei lavori domestici, della vita familiare, della capacità di concentrazione, del godimento di attività ricreative, dei compiti fuori casa {scala: 1=per niente, 2=un po', 3=un po', 4=un bel po', 5 =molto} e Quanto spesso il dolore ti ha impedito di socializzare con gli altri? {scala=1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso, 5=sempre} Interferenza del dolore 2 è la valutazione media fornita alla fine della giornata dopo l'intervento chirurgico (giorno 2). I punteggi più bassi sono migliori.	Fine del primo giorno intero dopo l'intervento chirurgico (giorno 2)
Interferenza del dolore 3 Lasso di tempo: Fine del secondo giorno intero dopo l'intervento chirurgico (giorno 3)	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare, su una scala Likert a 5 punti, quanto il dolore interferiva con le loro attività quotidiane, il lavoro in casa, la capacità di partecipare ad attività sociali, il godimento della vita, le cose che di solito fanno per divertimento, divertimento. delle attività sociali, dei lavori domestici, della vita familiare, della capacità di concentrazione, del godimento di attività ricreative, dei compiti fuori casa {scala: 1=per niente, 2=un po', 3=un po', 4=un bel po', 5 =molto} e Quanto spesso il dolore ti ha impedito di socializzare con gli altri? {scala=1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso, 5=sempre} Interferenza del dolore 3 è la valutazione media fornita alla fine del 2° giorno dopo l'intervento chirurgico (giorno 3). I punteggi più bassi sono migliori.	Fine del secondo giorno intero dopo l'intervento chirurgico (giorno 3)
Interferenza del dolore Tutti Lasso di tempo: Primi 7 giorni dopo l'intervento	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare, su una scala Likert a 5 punti, quanto il dolore interferiva con le loro attività quotidiane, il lavoro in casa, la capacità di partecipare ad attività sociali, il godimento della vita, le cose che di solito fanno per divertimento, divertimento. delle attività sociali, dei lavori domestici, della vita familiare, della capacità di concentrazione, del godimento di attività ricreative, dei compiti fuori casa {scala: 1=per niente, 2=un po', 3=un po', 4=un bel po', 5 =molto} e Quanto spesso il dolore ti ha impedito di socializzare con gli altri? {scala=1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso, 5=sempre} Interferenza del dolore ALL è la valutazione media fornita alla fine dei primi sette giorni dopo l'intervento chirurgico (giorni da 1 a 7). I punteggi più bassi sono migliori.	Primi 7 giorni dopo l'intervento
Dormire 1 Lasso di tempo: Al primo risveglio il giorno dopo l'intervento chirurgico	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la qualità complessiva del loro sonno la prima notte dopo l'intervento chirurgico su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=eccellente e 10=molto scarso. Il sonno 1 è la valutazione fornita al primo risveglio il giorno dopo l'intervento.	Al primo risveglio il giorno dopo l'intervento chirurgico
Dormire 2 Lasso di tempo: Al primo risveglio il 2° giorno dopo l’intervento	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la qualità complessiva del loro sonno la seconda notte dopo l'intervento chirurgico su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=eccellente e 10=molto scarso. Il sonno 2 è la valutazione fornita al primo risveglio il secondo giorno dopo l'intervento.	Al primo risveglio il 2° giorno dopo l’intervento
Dormire 3 Lasso di tempo: Al primo risveglio il 3° giorno dopo l’intervento	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la qualità complessiva del loro sonno la terza notte dopo l'intervento chirurgico su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=eccellente e 10=molto scarso. Il sonno 1 è la valutazione fornita al primo risveglio il terzo giorno dopo l'intervento.	Al primo risveglio il 3° giorno dopo l’intervento
Dormi tutti Lasso di tempo: Prime 7 notti dopo l'intervento	Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la qualità complessiva del loro sonno per le prime 7 notti dopo l'intervento chirurgico su una scala NRS da 0 a 10 dove 0=eccellente e 10=molto scarso. Dormi tutto è la valutazione media fornita per tutte e sette le notti.	Prime 7 notti dopo l'intervento
Potenziale di diversione delle compresse di oppioidi Lasso di tempo: Alla visita postoperatoria (9 giorni dopo l'intervento +/- 5 giorni)	Numero di capsule analgesiche oppioidi restituite alla visita postoperatoria (9 giorni dopo l'intervento +/- 5 giorni)	Alla visita postoperatoria (9 giorni dopo l'intervento +/- 5 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

University of Maryland, Baltimore

University of Michigan

University of Illinois at Chicago

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

University of Rochester

Investigatori

Investigatore principale: Cecile A Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Pro2020002299
5UH3DE028860-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Electronic Data Capture (EDC) sarà ampiamente utilizzato durante il corso dello studio per la raccolta dei dati dei pazienti e per guidare i flussi di lavoro operativi/logistici. Il database con il dizionario dei dati sarà disponibile.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiedere l'accesso ai dati dal PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analgesico contenente oppioidi

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Completato

Risultati sulla qualità della vita dopo l'esofagectomia minimamente invasiva e aperta per il cancro esofageo

Cancro esofageo

Stati Uniti

Studio sulla riduzione degli analgesici oppioidi (OARS)