Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidanalgetisk reduktionsundersøgelse (OARS)

17. marts 2026 opdateret af: Cecile A. Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Opioidanalgetisk reduktionsundersøgelse (OARS): Håndtering af akutte postoperative kirurgiske smerter

Målet er at give sundhedspersonale, herunder tandlæger, den bedst mulige evidens for klinisk beslutningstagning, når der skal træffes beslutning om analgetika til akut post-kirurgisk smertebehandling, et dobbeltblindt, stratificeret randomiseret klinisk forsøg vil blive udført for at teste hypotesen om, at en kombination af analgetika, der ikke er opioidholdigt i håndkøb, er mindst lige så, hvis ikke mere, effektiv (ikke-mindreværdig) end det mest almindeligt ordinerede opioidanalgetikum. Den påvirkede 3. molære ekstraktionsmodel vil blive brugt på grund af den forudsigelige sværhedsgrad af den postoperative smerte og generaliserbarheden af ​​resultater.

Dette dobbeltblindede, prospektive, stratificerede, randomiserede pragmatiske kliniske forsøg vil bruge den påvirkede 3. molære ekstraktionssmertemodel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1815

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • Rutgers School of Dental Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En person skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen:

  • Kunne forstå det informerede samtykke.
  • Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Kunne forstå alle retninger for dataindsamlingsinstrumenter på engelsk
  • Være villig til og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele studiets varighed
  • Planlægger at gennemgå ekstraktion af en eller flere delvist eller fuldt påvirket mandibular 3. kindtænder
  • Vær 18 år eller ældre
  • Være ved et godt generelt helbred, som det fremgår af sygehistorien

  • Kvinder skal acceptere at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder, mens de deltager i denne undersøgelse:

    • p-piller
    • intrauterin enhed
    • kondomer
    • afholdenhed

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der selv rapporterer følgende historie, vil blive udelukket fra at deltage:

  • Anamnese med gastrointestinal blødning og/eller mavesår
  • Anamnese med nyresygdom (undtagen nyresten)
  • Anamnese med leversygdom
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse
  • Anamnese med respirationsdepression
  • Enhver tidligere respiratorisk virkning af et opioid eller andre anæstetiske lægemidler, der krævede respiratorisk støtte postoperativt
  • Aktiv eller ubehandlet astma
  • Anamnese med kendt allegorisk reaktion på ibuprofen, acetaminophen, hydrocodon og/eller anæstesi

  • Tager i øjeblikket nogen af ​​følgende medicin:

    • CYP3A4-hæmmer, såsom makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin), azol-antisvampemidler (f.eks. ketoconazol) og proteasehæmmere (f.eks. ritonavir), som kan øge plasmakoncentrationerne af hydrocodonbitartrat og acetaminophen og forlænger opioid- og advarselsreaktionen. kan forårsage potentielt dødelig respirationsdepression
    • CNS-depressiva.
  • Indtager 3 eller flere alkoholiske drikke hver dag og/eller har en historie med alkoholisme
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Familiehistorie med stof- eller alkoholmisbrug hos en førstegradsslægtning
  • Har ikke fået udfyldt mere end én opioidrecept inden for de seneste 12 måneder
  • I øjeblikket gravid eller ammende

Deltagerne vil også blive udelukket på grund af eventuelle yderligere kriterier, der ville placere individet i øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af eller færdiggørelse af undersøgelsen, som omfatter:

  • Forudgående deltagelse i denne undersøgelse
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opioid
Kombinationsanalgetikum af hydrocodon 5mg/acetaminophen 300 mg og en placebo-pille.
Medicin: opioidholdigt smertestillende middel
hydrocodon/acetaminophen kombinationsprodukt
Aktiv komparator: Ikke-opioid
Kombination af ibuprofen 400 mg/acetaminophen 500 mg
Medicin: to håndkøbs-analgetika
kombination af håndkøbs-analgetika (ibuprofen/acetaminophen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter værst 1
Tidsramme: Slut på operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere de værste smerter, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Smerte værst 1 er gennemsnittet af vurderingerne ved slutningen af ​​operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen).
Slut på operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen)
Smerter værst 2
Tidsramme: Slut på dagen efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen
Deltagerne bliver bedt om at vurdere de værste smerter, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Pain Worst 2 er gennemsnittet af de vurderinger, der gives ved slutningen af ​​dagen efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen).
Slut på dagen efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen
Smerter værst 3
Tidsramme: Slutningen af ​​2. dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere de værste smerter, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Smerte værst 3 er gennemsnittet af de vurderinger, der gives i slutningen af ​​2. dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen).
Slutningen af ​​2. dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen)
Smerter Værst Alle
Tidsramme: Slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dag 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere de værste smerter, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Smerter Det værste er gennemsnittet af de vurderinger, der gives i slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dage 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen).
Slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dag 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen)
Smertegennemsnit 1
Tidsramme: Slut på operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere den gennemsnitlige smerte, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Smertegennemsnit 1 er gennemsnittet af de vurderinger, der gives ved slutningen af ​​operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen)
Slut på operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen)
Smertegennemsnit 2
Tidsramme: Slut på dagen efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere den gennemsnitlige smerte, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Smertegennemsnit 2 er gennemsnittet af vurderingerne ved slutningen af ​​dagen efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen).
Slut på dagen efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen)
Smertegennemsnit 3
Tidsramme: Slutningen af ​​2. dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere den gennemsnitlige smerte, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Smertegennemsnit 3 er gennemsnittet af de vurderinger, der gives i slutningen af ​​2. dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen).
Slutningen af ​​2. dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen)
Smerter Gennemsnit Alle
Tidsramme: Slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dag 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere den gennemsnitlige smerte, de oplevede i løbet af dagen (registreret før de gik i seng) og natten over (registreret, når de vågnede) på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt som muligt. forestille. Smertegennemsnit alle er gennemsnittet af de vurderinger, der gives i slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dage 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen).
Slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dag 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen)
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: På tidspunktet for postoperativt besøg (dag 9 +/- 5 dage)
Deltagervurdering på en 5-punkts Likert-skala (1=meget tilfreds, 2=tilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 4=utilfreds, 5=meget utilfreds) til spørgsmålet: "Overordnet set, hvor tilfreds var du med din nuværende smertestillende medicin ?"
På tidspunktet for postoperativt besøg (dag 9 +/- 5 dage)
Sammensat smerte 1
Tidsramme: Slut på operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen)
Før de går i seng, bliver deltagerne bedt om at vurdere deres "værste smerte oplevet", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af dagen sammen med "smerter nu." Da deltagerne vågnede, blev deltagerne bedt om at vurdere deres "værst oplevede smerte", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af natten sammen med "smerter nu." En NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt, som du kan forestille dig, blev brugt. Sammensat smerte 1 er gennemsnittet af alle vurderinger, der gives ved slutningen af ​​operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen).
Slut på operationsdagen (dag 1) og når man vågner næste morgen (1 nat efter operationen)
Sammensat smerte 2
Tidsramme: Slutningen af ​​dagen på den anden dag efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen)
Før de går i seng, bliver deltagerne bedt om at vurdere deres "værste smerte oplevet", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af dagen sammen med "smerter nu." Da deltagerne vågnede, blev deltagerne bedt om at vurdere deres "værst oplevede smerte", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af natten sammen med "smerter nu." En NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt, som du kan forestille dig, blev brugt. Composite Pain 2 er gennemsnittet af alle vurderinger givet dag efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen).
Slutningen af ​​dagen på den anden dag efter operationen (dag 2) og når man vågner næste morgen (2. nat efter operationen)
Sammensat smerte 3
Tidsramme: Slutningen af ​​dagen på den tredje dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen)
Før de går i seng, bliver deltagerne bedt om at vurdere deres "værste smerte oplevet", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af dagen sammen med "smerter nu." Da deltagerne vågnede, blev deltagerne bedt om at vurdere deres "værst oplevede smerte", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af natten sammen med "smerter nu." En NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt, som du kan forestille dig, blev brugt. Composite Pain 3 er gennemsnittet af alle vurderinger givet to dage efter operationen (dag 3) og når man vågner den 3. morgen efter operationen (3. nat efter operationen).
Slutningen af ​​dagen på den tredje dag efter operationen (dag 3) og når man vågner næste morgen (3. nat efter operationen)
Composite Pain Alle
Tidsramme: Slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dag 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen)
Før de går i seng, bliver deltagerne bedt om at vurdere deres "værste smerte oplevet", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af dagen sammen med "smerter nu." Da deltagerne vågnede, blev deltagerne bedt om at vurdere deres "værst oplevede smerte", "mindst oplevet smerte" og "gennemsnitlig smerte oplevet" i løbet af natten sammen med "smerter nu." En NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt, som du kan forestille dig, blev brugt. Composite Pain All er gennemsnittet af de vurderinger, der gives i slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dage 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen).
Slutningen af ​​de første 7 dage efter operationen (dag 1 til 7) og når man vågner de første 7 morgener (1. til 7. nat efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager redningsmedicin
Tidsramme: Ved postoperativt besøg (9 dage efter operationen +/- 5 dage)
Deltager, der modtager yderligere smertestillende medicin (oxycodon), da undersøgelsens smertestillende middel ikke håndterer smerte tilstrækkeligt
Ved postoperativt besøg (9 dage efter operationen +/- 5 dage)
Smerteinterferens 1
Tidsramme: Slut på operationsdagen (dag 1)
Deltagerne blev bedt om at vurdere, på en 5-punkts Likert-skala, hvor meget smerte forstyrrede deres daglige aktiviteter, arbejde i hjemmet, evnen til at deltage i sociale aktiviteter, livsnydelse, de ting, du normalt gør for sjov, nydelse. sociale aktiviteter, huslige pligter, familieliv, din koncentrationsevne, glæde ved fritidsaktiviteter, opgaver væk fra hjemmet {skala: 1=slet ikke, 2=en lille smule, 3=noget, 4=en smule, 5 =meget} og hvor ofte forhindrede smerte dig i at socialisere med andre? {skala=1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=altid} Smerteinterferens 1 er den gennemsnitlige vurdering, der gives ved slutningen af ​​operationsdagen. Lavere score er bedre.
Slut på operationsdagen (dag 1)
Smerteinterferens 2
Tidsramme: Slut på den første hele dag efter operationen (dag 2)
Deltagerne blev bedt om at vurdere, på en 5-punkts Likert-skala, hvor meget smerte forstyrrede deres daglige aktiviteter, arbejde i hjemmet, evnen til at deltage i sociale aktiviteter, livsnydelse, de ting, du normalt gør for sjov, nydelse. sociale aktiviteter, huslige pligter, familieliv, din koncentrationsevne, glæde ved fritidsaktiviteter, opgaver væk fra hjemmet {skala: 1=slet ikke, 2=en lille smule, 3=noget, 4=en smule, 5 =meget} og hvor ofte forhindrede smerte dig i at socialisere med andre? {skala=1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=altid} Smerteinterferens 2 er den gennemsnitlige vurdering, der gives ved slutningen af ​​dagen efter operationen (dag 2). Lavere score er bedre.
Slut på den første hele dag efter operationen (dag 2)
Smerteinterferens 3
Tidsramme: Slutningen af ​​den anden hele dag efter operationen (dag 3)
Deltagerne blev bedt om at vurdere, på en 5-punkts Likert-skala, hvor meget smerte forstyrrede deres daglige aktiviteter, arbejde i hjemmet, evnen til at deltage i sociale aktiviteter, livsnydelse, de ting, du normalt gør for sjov, nydelse. sociale aktiviteter, huslige pligter, familieliv, din koncentrationsevne, glæde ved fritidsaktiviteter, opgaver væk fra hjemmet {skala: 1=slet ikke, 2=en lille smule, 3=noget, 4=en smule, 5 =meget} og hvor ofte forhindrede smerte dig i at socialisere med andre? {skala=1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=altid} Smerteinterferens 3 er den gennemsnitlige vurdering, der gives i slutningen af ​​2. dag efter operationen (dag 3). Lavere score er bedre.
Slutningen af ​​den anden hele dag efter operationen (dag 3)
Smerteinterferens Alle
Tidsramme: Første 7 dage efter operationen
Deltagerne blev bedt om at vurdere, på en 5-punkts Likert-skala, hvor meget smerte forstyrrede deres daglige aktiviteter, arbejde i hjemmet, evnen til at deltage i sociale aktiviteter, livsnydelse, de ting, du normalt gør for sjov, nydelse. sociale aktiviteter, huslige pligter, familieliv, din koncentrationsevne, glæde ved fritidsaktiviteter, opgaver væk fra hjemmet {skala: 1=slet ikke, 2=en lille smule, 3=noget, 4=en smule, 5 =meget} og hvor ofte forhindrede smerte dig i at socialisere med andre? {skala=1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=altid} Smerteinterferens ALL er den gennemsnitlige vurdering, der gives i slutningen af ​​de første syv dage efter operationen (dage 1 til 7). Lavere score er bedre.
Første 7 dage efter operationen
Søvn 1
Tidsramme: Første gang du vågner dagen efter operationen
Deltagerne blev bedt om at vurdere den overordnede kvalitet af deres søvn den 1. nat efter operationen på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0 = fremragende og 10 = meget dårlig. Søvn 1 er den vurdering, der gives, når du vågner op dagen efter operationen.
Første gang du vågner dagen efter operationen
Søvn 2
Tidsramme: Ved første opvågning 2. dagen efter operationen
Deltagerne blev bedt om at vurdere den overordnede kvalitet af deres søvn den 2. nat efter operationen på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0 = fremragende og 10 = meget dårlig. Søvn 2 er den vurdering, der gives, når du vågner op den anden dag efter operationen.
Ved første opvågning 2. dagen efter operationen
Søvn 3
Tidsramme: Første gang du vågner den 3. dag efter operationen
Deltagerne blev bedt om at vurdere den overordnede kvalitet af deres søvn den 3. nat efter operationen på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0 = fremragende og 10 = meget dårlig. Søvn 1 er den vurdering, der gives, når du vågner første gang den tredje dag efter operationen.
Første gang du vågner den 3. dag efter operationen
Sov alle
Tidsramme: De første 7 nætter efter operationen
Deltagerne blev bedt om at vurdere den overordnede kvalitet af deres søvn de første 7 nætter efter operationen på en NRS-skala fra 0 til 10, hvor 0 = fremragende og 10 = meget dårlig. Sleep All er den gennemsnitlige vurdering for alle syv nætter.
De første 7 nætter efter operationen
Potentiale for opioid-tabletafledning
Tidsramme: Ved postoperativt besøg (9 dage efter operationen +/- 5 dage)
Antal returnerede opioidanalgetikakapsler ved postoperativt besøg (9 dage efter operation +/- 5 dage)
Ved postoperativt besøg (9 dage efter operationen +/- 5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecile A Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020002299
  • 5UH3DE028860-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Electronic Data Capture (EDC) vil blive brugt i vid udstrækning i løbet af undersøgelsen til indsamling af patientdata samt til at drive operationelle/logistiske arbejdsgange. Databasen med dataordbog vil være tilgængelig.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmod om dataadgang fra PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med opioidholdigt smertestillende middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner