Indagare sull'effetto di ocrelizumab negli afroamericani e nei caucasici con sclerosi multipla recidivante

La sclerosi multipla (SM) è una malattia del sistema nervoso centrale (SNC). Diverse linee di evidenza suggeriscono che la SM è una malattia autoimmune con attività sia delle cellule T che B che porta all'infiammazione del sistema nervoso centrale che si traduce in lesioni demielinizzanti. Ocrelizumab è stato approvato dalla FDA nel marzo 2017 per la sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) e la sclerosi multipla progressiva primaria (PPMS) mediante l'esaurimento delle cellule B. Ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il tasso di recidiva annualizzato, diminuendo la progressione della disabilità e riducendo il numero di lesioni cerebrali MRI nuove e attive.

Precedenti studi di ricerca hanno riportato un decorso più aggressivo negli afroamericani con SM, più lesioni alla risonanza magnetica e lesioni più gravi agli strati dell'occhio (in particolare nella retina) rispetto ai caucasici.

Questo è un nuovo studio che indaga l'effetto di ocrelizumab nei pazienti afroamericani con sclerosi multipla recidivante (RMS) rispetto ai pazienti con RMS caucasici utilizzando misure di imaging, in particolare la risonanza magnetica multimodale (MRI) e la tomografia-angiografia a coerenza ottica (OCTA). Questo è uno studio di intervento non farmacologico; pertanto, i pazienti che vengono reclutati avranno già deciso di fare di ocrelizumab la loro terapia modificante la malattia prima dell'arruolamento. Lo studio recluterà 86 pazienti (inclusi 6 potenziali fallimenti dello screening) pazienti in totale (40 pazienti afroamericani e 40 pazienti caucasici abbinati per età, sesso, durata della malattia e disabilità della malattia. Lo studio consisterà in 5 visite a intervalli di sei mesi nell'arco di due anni.