- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458740
The Life and Care of Colorectal Cancer Patients After 65 Years and Their Family (MACHROAPIK65)
2 luglio 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Given a context where patients autonomy respect is important, it is necessary to pay a sustained attention to the patients care and life experiences, as well as the families and relatives of patients with colorectal cancer or patients in remission of colorectal cancer.
Thanks to families and relatives data, it will allow to improve the analyses carried out by the "Societal Cancer Observatory" in 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- Registre du Cancer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Surviving patients between 65 and 80 years and diagnosed with invasive CRC, infiltrating adenocarcinoma of the colon or rectum irrespective of the stage before 65 years old will be selected in the Poitou-Charentes cancer registry 2 to 5 years after announcement of the diagnosis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
The patients will be:
- over the age of 65 and under 80
- with a colorectal cancer operated between 65 and 80 years with a documented histological diagnosis, dating from 2 to 5 years.
- be able to provide informed consent and appoint a caregiver who would be willing to participate in the study.
The spouse and / or children and / or parents will be eligible:
if he is at least 18 years old, if he can be considered a caregiver of the index patient for whom a diagnosis of CRC has been made.
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of colorectal cancer before the age of 65 or after the age of 80 from 2 to 5 years old.
Near a deceased patient or under 18 years old.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patient
Patients with a diagnosis of colorectal cancer after 65 years.
|
Un sociologo formato in sociologia del cancro, per consentire ai partecipanti di raccontare le loro esperienze e distinguere chiaramente le esperienze di ogni individuo
|
The spouse and /or children and /or parents
The spouse and /or children and /or parents of a patient 's diagnosis of colorectal cancer before 65 years.
|
Un sociologo formato in sociologia del cancro, per consentire ai partecipanti di raccontare le loro esperienze e distinguere chiaramente le esperienze di ogni individuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assess the interaction between the care path (surgery, chemotherapy, radiotherapy) and the life course in patients after 65 years old with colorectal cancer
Lasso di tempo: 2 hours
|
semi-structured patients interview
|
2 hours
|
Assess how the patients and their family members face the disease
Lasso di tempo: 1 hour
|
semi-structured patients interview
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MACHROAPICANCERPLUS65
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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