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Disfunzione dopaminergica nella depressione tardiva (D3)

8 giugno 2026 aggiornato da: Warren Taylor, Vanderbilt University Medical Center
La depressione della tarda età (LLD), o depressione negli anziani, si presenta spesso con deficit motivazionali, deficit nelle prestazioni nei domini cognitivi tra cui velocità di elaborazione e disfunzione esecutiva e disturbi della mobilità. Questa triade di risultati implica la disfunzione dopaminergica come una caratteristica fisiopatologica fondamentale nella depressione e può contribuire al declino cognitivo e alla disabilità motoria. Il normale invecchiamento provoca un declino della dopamina in tutto il cervello, una diminuzione della densità dei recettori D1/D2 e la perdita dei trasportatori della dopamina. Sebbene i cambiamenti cerebrali associati alla depressione e all'invecchiamento convergano sui circuiti della dopamina, i disturbi specifici nell'LLD e la risposta del sistema alla modulazione rimangono poco chiari. In questo studio, i ricercatori stanno testando il modello integrativo secondo cui l'invecchiamento, insieme ai cambiamenti pro-infiammatori, diminuisce la segnalazione della dopamina. Questi cambiamenti significativi influenzano i comportamenti supportati da questi circuiti, nel contesto dell'atrofia corticale associata all'età e dei cambiamenti microvascolari ischemici, con conseguenti fenotipi LLD variabili. I ricercatori propongono un percorso primario in cui la disfunzione dopaminergica negli anziani depressi contribuisce a rallentare la velocità di elaborazione e i disturbi della mobilità che aumentano il costo dello sforzo associato al comportamento volontario. L'ipotesi centrale di questo studio è che la depressione in età avanzata sia caratterizzata da una disfunzione nel sistema dopaminergico e dal potenziamento del funzionamento della dopamina nel cervello. Migliorando il rallentamento cognitivo e motorio, la somministrazione di carbidopa/levodopa (L-DOPA) migliorerà i sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Late Life Depression (LLD) è una condizione prevalente, disabilitante e talvolta letale per la quale i trattamenti attualmente disponibili sono spesso inefficaci. Nessuno studio precedente ha esaminato in modo completo i comportamenti dipendenti dalla dopamina (ad esempio, l'elaborazione della ricompensa, la cognizione, la funzione motoria) nella LLD e nessuno ha integrato la tomografia a emissione di positroni (PET), la risonanza magnetica multimodale (MRI), la valutazione neuropsicologica e le valutazioni della mobilità. Se il rallentamento cognitivo e motorio dovesse comportare un processo decisionale basato sullo sforzo alterato, come ipotizzano i ricercatori, lo sviluppo del trattamento potrebbe passare dall'affrontare l'umore e le risposte edonistiche verso la facilitazione della cognizione e del movimento, riducendo il costo dello sforzo del comportamento volontario e promuovendo l'attivazione comportamentale.

Questo studio presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC) arruolerà 80 pazienti ambulatoriali depressi anziani valutabili con evidenza di disfunzione dopaminergica, caratterizzata da velocità di elaborazione rallentata, velocità motoria o velocità dell'andatura. Per districare gli effetti della depressione dai cambiamenti legati all'età, anche 50 anziani mai depressi completeranno la valutazione di base. Le valutazioni includono l'imaging PET della densità del recettore, la misurazione della risonanza magnetica neuromelanina (NM-MRI) dello stato nigrostriatale, la risonanza magnetica basata sulle attività incentrata sul processo decisionale basato sullo sforzo e sull'elaborazione della ricompensa e una valutazione completa delle prestazioni psichiatriche, neurocognitive e fisiche. I partecipanti depressi saranno quindi randomizzati a levodopa (L-DOPA) o placebo per 3 settimane, seguite da ripetute risonanze multimodali e valutazioni cognitivo/comportamentali. In una fase di cross-over, i partecipanti riceveranno l'intervento opposto per ulteriori 3 settimane seguite solo da valutazioni cliniche e cognitive. Questa sonda meccanicistica ci consente di esaminare i contributi e le interrelazioni dei processi dipendenti dalla dopamina nella LLD e valutare la reattività dei sistemi dopaminergici nella LLD alla stimolazione farmacologica.

OBIETTIVO 1: Caratterizzare la disfunzione dopaminergica nella LLD a livello molecolare, circuitale e comportamentale.

Hyp 1: rispetto ai controlli abbinati per età e sesso sulla risonanza magnetica funzionale di base (fMRI), i partecipanti LLD saranno meno disposti a spendere sforzi per i premi e mostreranno una corteccia prefrontale inferiore e un'attivazione striatale nell'attività di spesa per i premi (EEfRT). Ipo 2: In tutti i partecipanti, legame del mesencefalo inferiore e striatale [18F]-fallypride e segnale NM-MRI inferiore nella substantia nigra, la pars compacta predice prestazioni inferiori nei domini cognitivi: valenza positiva (ridotta disponibilità a spendere sforzi, diminuzione neurale attivazioni sull'EEfRT), cognitivo (velocità di elaborazione rallentata e disfunzione esecutiva) e sensomotorio (velocità dell'andatura rallentata). Hyp 3: in tutti i partecipanti, anche l'elaborazione rallentata e la velocità dell'andatura prediranno una minore disponibilità a dedicare sforzi all'EEfRT.

OBIETTIVO 2: Esaminare la responsività dei circuiti della dopamina nella LLD alla stimolazione con L-DOPA.

Hyp 1: Rispetto al placebo, L-DOPA comporterà una maggiore normalizzazione delle attivazioni neurali e migliori prestazioni comportamentali nei domini di valenza positiva, cognitiva e sensomotoria. Hyp 2: le misurazioni PET e NM-MRI al basale modereranno gli effetti della L-DOPA. I maggiori miglioramenti saranno osservati in quelli con il legame basale [18F]-falypride più basso e il segnale NM-MRI.

Obiettivi esplorativi: 1) Indagare le associazioni di marcatori proinfiammatori di base con la funzione dopaminergica attraverso i livelli di analisi molecolare, circuitale, cognitiva e comportamentale. 2) Valutare la durata degli effetti della L-DOPA sui domini cognitivi nella fase di crossover.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt Psychiatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 60 anni
  2. Diagnosi del Manuale Diagnostico e Statistico-5 (DSM5) di Disturbo Depressivo Maggiore, Disturbo Depressivo Persistente o Depressione Non Altrimenti Specificata (NAS)
  3. Punteggio MADRS (116) ≥ 15
  4. Diminuzione della velocità di elaborazione (0,5 SD al di sotto delle norme adeguate all'età nel compito di codifica WAIS-IV o Trail Making Test, Parte A) o diminuzione della velocità motoria (velocità dell'andatura/velocità media di camminata su un percorso di 15' ≤ 1 m/s, o 0,5 SD al di sotto norme adeguate all'età, al sesso e all'istruzione sul test del pannello forato scanalato)
  5. In grado di fornire il consenso informato e aderire alle procedure di studio

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di abuso o dipendenza da sostanze (escluso il disturbo da uso di tabacco) negli ultimi 12 mesi
  2. Altri disturbi psichiatrici tra cui una storia di psicosi, disturbo psicotico, mania o disturbo bipolare. Altri disturbi psichiatrici in comorbilità sono consentiti se la diagnosi di disturbo depressivo è considerata il problema principale
  3. Disturbo neurologico primario, tra cui demenza, ictus, morbo di Parkinson, epilessia, ecc
  4. SBT > 10
  5. Item di suicidio MADRS > 4 o altra indicazione di suicidalità acuta
  6. Trattamento in corso o recente (entro le ultime 2 settimane) con antipsicotici o stabilizzatori dell'umore, o uso di antidepressivi in ​​cui il washout non è consigliabile
  7. Storia di ipersensibilità, allergia o intolleranza alla L-DOPA;
  8. Qualsiasi disabilità fisica o intellettuale che influisca negativamente sulla capacità di completare le valutazioni
  9. Malattia medica instabile
  10. Artrosi che limita la mobilità di qualsiasi articolazione degli arti inferiori, malattia sintomatica della colonna vertebrale lombare o anamnesi di sostituzione articolare/chirurgia della colonna vertebrale che limita la mobilità
  11. Diagnosi dell'HIV
  12. Storia di esposizione significativa alla radioattività (studi di medicina nucleare o esposizione professionale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima la L-Dopa e poi il Placebo

FASE 1 (3 settimane): i partecipanti inizialmente assegnati a L-DOPA inizieranno con una dose giornaliera di L-DOPA della settimana 1 di 150 mg (1,5 capsule di carbidopa da 25 mg / levodopa da 100 mg) alle 9 del mattino. La settimana 2 aumenterà a una dose giornaliera di L-DOPA di 300 mg (1,5 capsule da 25 mg di carbidopa/100 mg di levodopa) alle 9:00 e alle 17:00, seguita da una dose giornaliera di L-DOPA della settimana 3 di 450 mg (1,5 capsule da 25 mg di carbidopa/100 mg di levodopa) tre volte. quotidiano. Dopo aver completato le valutazioni post-prova, i partecipanti entrano in un periodo di riduzione di 1 settimana prima di procedere alla Fase 2.

Passaggio 2 (3 settimane): i partecipanti riceveranno quotidianamente le capsule placebo corrispondenti. I partecipanti assumono capsule di placebo una volta al giorno durante la settimana 1 (9:00), due volte al giorno durante la settimana 2 (9:00, 17:00) e tre volte al giorno durante la settimana 3 (9:00, 13:00, 17:00) per tre settimane. Dopo le valutazioni post-esperimento, i partecipanti entrano in un periodo di riduzione di 1 settimana e il farmaco in studio viene ritirato.
Droga: Placebo
Fase 1 (3 settimane) Capsule placebo abbinate a carbidopa/levodopa 3 volte. Seguito da 1 settimana di riduzione graduale. Fase 2 (3 settimane): 150-450 mg di carbidopa/levodopa 3 volte al giorno per tre settimane. Seguita da 1 settimana di riduzione graduale.
Altri nomi:
  • 25/100 capsule placebo
Droga: L-Dopa

In questo studio verranno somministrate capsule generiche di carbidopa/levodopa (Sinemet). I partecipanti inizieranno uno studio randomizzato in doppio cieco di 3 settimane con levodopa. Titolazione della dose a partire da 150 mg al giorno fino a un massimo di 450 mg al giorno tre volte al giorno per tre settimane.

Dopo una settimana di riduzione, i partecipanti entreranno nella fase 2 dello studio in cui verrà somministrato un placebo abbinato a carbidopa/levodopa per 3 settimane, successivamente la dose verrà ridotta lentamente nei successivi 7 giorni.

Altri nomi:
  • carbidopa/levodopa (Sinemet)
  • 25/100 capsule placebo
Comparatore placebo: Prima il placebo e poi la L-Dopa

Passaggio 1 (3 settimane): i partecipanti riceveranno quotidianamente le capsule placebo corrispondenti. I partecipanti assumono capsule placebo una volta al giorno durante la settimana 1 (9:00), due volte al giorno durante la settimana 2 (9:00, 17:00) e tre volte al giorno durante la settimana 3 (9:00, 13:00, 17:00) per tre settimane. Dopo le valutazioni post-prova, i partecipanti entrano in un periodo di riduzione di 1 settimana prima di procedere alla Fase 2.

Fase 2 (3 settimane): i partecipanti inizieranno con una dose giornaliera di L-DOPA della settimana 1 di 150 mg (1,5 capsule di carbidopa da 25 mg / levodopa da 100 mg) alle 9:00. La settimana 2 aumenterà a una dose giornaliera di L-DOPA di 300 mg (1,5 capsule da 25 mg di carbidopa/100 mg di levodopa) alle 9:00 e alle 17:00, seguita da una dose giornaliera di L-DOPA della settimana 3 di 450 mg (1,5 capsule da 25 mg di carbidopa/100 mg di levodopa) tre volte. quotidiano. Dopo aver completato le valutazioni post-prova, i partecipanti entrano in un periodo di riduzione di 1 settimana e il farmaco in studio verrà interrotto.
Droga: Placebo
Fase 1 (3 settimane) Capsule placebo abbinate a carbidopa/levodopa 3 volte. Seguito da 1 settimana di riduzione graduale. Fase 2 (3 settimane): 150-450 mg di carbidopa/levodopa 3 volte al giorno per tre settimane. Seguita da 1 settimana di riduzione graduale.
Altri nomi:
  • 25/100 capsule placebo
Droga: L-Dopa

In questo studio verranno somministrate capsule generiche di carbidopa/levodopa (Sinemet). I partecipanti inizieranno uno studio randomizzato in doppio cieco di 3 settimane con levodopa. Titolazione della dose a partire da 150 mg al giorno fino a un massimo di 450 mg al giorno tre volte al giorno per tre settimane.

Dopo una settimana di riduzione, i partecipanti entreranno nella fase 2 dello studio in cui verrà somministrato un placebo abbinato a carbidopa/levodopa per 3 settimane, successivamente la dose verrà ridotta lentamente nei successivi 7 giorni.

Altri nomi:
  • carbidopa/levodopa (Sinemet)
  • 25/100 capsule placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della spesa per gli sforzi per l'attività di ricompensa (EEfRT)
Lasso di tempo: Basale fino a dopo la settimana 3
In questo compito di risonanza magnetica funzionale, i partecipanti decidono se lavorare di più per una ricompensa maggiore (numero elevato di pressioni del dito con il mignolo) o spendere meno energia (basso numero di pressioni con un dito indice dominante) per una ricompensa minore, con minore i premi sono $ 1 dollaro e premi più alti che vanno da $ 1,20 a $ 5. I partecipanti ricevono informazioni sulla probabilità di vincita su ogni prova indipendentemente dalla loro scelta e una prova da ogni corsa viene scelta casualmente per il pagamento. Gli output primari di questo compito sono la percentuale di tempo in cui i partecipanti scelgono l'opzione ad alto costo / alta ricompensa sull'EEfRT e i modelli di attivazione neurale associati nella corteccia prefrontale (PFC) e nello striato.
Basale fino a dopo la settimana 3
Modifica del punteggio del test di confronto dei modelli
Lasso di tempo: Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Il punteggio del test di confronto dei modelli verrà utilizzato per misurare la velocità di elaborazione. Un punteggio composito viene derivato con altri due punteggi del test di WAIS-R estraendo fatti latenti e caricamenti di fattori, creando una misura più pura della velocità di elaborazione. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Modifica del punteggio del test di confronto delle lettere
Lasso di tempo: Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Il punteggio del test di confronto delle lettere verrà utilizzato per misurare la velocità di elaborazione. Un punteggio composito viene derivato con altri due punteggi del test di WAIS-R estraendo fatti latenti e caricamenti di fattori, creando una misura più pura della velocità di elaborazione. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Modifica del punteggio dell'attività con simbolo della cifra WAIS-R
Lasso di tempo: Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Il punteggio del compito Digit Symbol della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-R) verrà utilizzato per misurare la velocità di elaborazione. Un punteggio composito viene derivato con altri due punteggi del test del punteggio del test di confronto dei modelli WAIS-R estraendo fatti latenti e carichi di fattori, creando una misura più pura della velocità di elaborazione. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Variazione del punteggio del test NIH EXAMINER
Lasso di tempo: Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Questa batteria di test neuropsicologici valuta una serie di funzioni esecutive. Compiti che misurano la memoria di lavoro, l'inibizione, lo spostamento degli schemi, la fluidità, l'intuizione e la pianificazione e 3 questionari di autovalutazione che valutano la cognizione sociale e il comportamento. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Cambiamento nello schema dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
L'andatura sarà valutata con un compito singolo e doppio (ST, DT) utilizzando il sistema GaitRite (VUMC) o il sistema Zeno walkway (UPMC), che valuta i parametri dell'andatura in tempo reale (velocità dell'andatura, cadenza, lunghezza del passo). I cambiamenti in questi parametri rifletteranno i cambiamenti nella lentezza dell’andatura.
Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi della batteria cognitiva di NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Questo è un insieme breve e psicometrico di 7 strumenti computerizzati che fornisce un indice cognitivo complessivo dalle misure di 6 domini cognitivi.
Basale, dopo la settimana 3 e dopo la settimana 6
Attività di ritardo dell'incentivo monetario
Lasso di tempo: Basale e dopo la settimana 3
Questa attività di risonanza magnetica funzionale valuta la risposta neurale durante l'anticipazione e la ricezione della ricompensa. In ogni prova, ai partecipanti viene presentato un segnale di 2000 msec che indica il valore della ricompensa della prova ($ 0, $ 1 o $ 5). Dopo il segnale, segue un periodo di ritardo di 2000-2500 msec mentre il partecipante attende il bersaglio. I partecipanti premono un pulsante il più rapidamente possibile quando il bersaglio è visibile. Dopo un altro ritardo della durata da 950 a 2800 msec, appare una schermata di feedback della durata di 2500 msec che indica l'esito ("Hit!" o "Miss!") per ogni prova, con un breve intervallo prima della prova successiva. il contrasto principale per le analisi è il contrasto tra Cue $ 5 - Cue $ 0 e l'attivazione cerebrale durante l'anticipazione della ricompensa. Il contrasto di Hit vs. Miss su entrambe le prove da $ 5 e $ 1 è l'indice principale della ricezione della ricompensa.
Basale e dopo la settimana 3
Modifica del punteggio MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale).
Lasso di tempo: Basale e successivamente settimanale per 6 settimane
Esito secondario misurato dal punteggio totale del MADRS valutato dal medico, una misura della gravità della depressione. L'intervallo del punteggio totale MADRS è compreso tra 0 e 60, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Basale e successivamente settimanale per 6 settimane
Modifica del punteggio QIDS (Quick Inventory of Depressive Symptomatology).
Lasso di tempo: Basale e successivamente settimanale per 6 settimane
QIDS-16-item, una misura valutata dai partecipanti della sintomatologia depressiva. Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti indicativi di maggiore gravità.
Basale e successivamente settimanale per 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

University of Pittsburgh
Emory University
University of North Carolina, Chapel Hill
Rutgers University
University of Pittsburgh Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Warren Taylor, MD,MHSc, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo studio includerà dati clinici, cognitivi e di neuroimaging di soggetti depressi più anziani. Il set di dati finale includerà informazioni cliniche sulle diagnosi psichiatriche del soggetto, anamnesi psichiatrica e medica, dati cognitivi e risposta alla L-dopa. Condivideremo i dati tramite il database nazionale per gli studi clinici relativi alle malattie mentali (NDCT). NDCT fornisce una piattaforma sicura per la condivisione dei dati che consente la comunicazione di dati di ricerca, strumenti e documenti di supporto. Come richiesto da NDCT, otterremo un identificatore univoco globale (GUID) per ciascun partecipante. Seguiremo inoltre i requisiti NDCT per certificare e rivedere i dati, nonché i requisiti temporali per l'invio e la condivisione dei dati. La condivisione dei dati di neuroimaging sarà facilitata anche da un sistema XNAT (xnat.org). XNAT è una piattaforma software informatica open source che assiste nella gestione e nell'archiviazione dei dati di imaging.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi in base alle politiche dell'NDCT e dell'NDA (NIMH Data Archive). I dati descrittivi, le misure dei risultati e i dati analizzati saranno condivisi entro 4 mesi dall'accettazione di una pubblicazione. I dati dello studio saranno condivisi attraverso l'NDCT a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il NIH fornirà l'accesso ai ricercatori scientifici per scopi di ricerca. I ricercatori qualificati che hanno completato una certificazione sull'uso dei dati e hanno ricevuto l'approvazione dal Comitato per l'accesso ai dati dell'NDA (DAC) possono essere autorizzati ad accedere a dati ampiamente condivisi. Esiste un processo di richiesta separato per l'accesso ai dati nelle origini federate. Inoltre, il DAC e il personale di supporto del NIH hanno accesso ai dati condivisi dell'NDA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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