- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04485390
Impatto dell'organizzazione dei primi soccorritori nelle aree remote sulla sopravvivenza delle vittime di arresto cardiaco
Impatto dell'organizzazione dei primi soccorritori nelle aree remote sulla sopravvivenza delle vittime di arresto cardiaco: un'analisi di Utstein
I servizi medici di emergenza (EMS) forniscono cure di emergenza non solo nelle aree urbane ma anche nelle aree remote che potrebbero trovarsi fino a 40 minuti dalla stazione EMS. Pertanto, una vittima di arresto cardiaco in quelle aree remote ha una bassa probabilità di sopravvivere alla rianimazione cardiopolmonare. Pertanto, abbiamo organizzato i primi soccorritori (che sono per lo più vigili del fuoco volontari) nelle aree remote e insegnato loro come eseguire il supporto vitale di base (BLS) con l'uso di un defibrillatore automatico esterno (AED). In caso di arresto cardiaco il centralino medico attiva contemporaneamente l'EMS ei primi soccorritori, che eseguono il BLS con l'utilizzo di un DAE prima dell'arrivo dell'EMS.
Lo scopo dello studio è analizzare e confrontare la sopravvivenza delle vittime di arresto cardiaco in aree remote nel periodo di tempo in cui i primi soccorritori non erano ancora organizzati rispetto al periodo di tempo in cui i primi soccorritori erano attivati per eseguire il BLS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco nelle vittime adulte
Criteri di esclusione:
- arresto cardiaco nella popolazione pediatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di primo intervento
Vittime di arresto cardiaco in aree remote rianimate dai primi soccorritori prima dell'arrivo dell'EMS.
|
Prestazioni BLS con l'uso di un DAE prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria
|
|
Gruppi di SME
Vittime di arresto cardiaco in aree remote rianimate dall'EMS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il numero di pazienti che hanno ottenuto il ROSC.
|
5 anni
|
|
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il numero di pazienti sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale.
|
5 anni
|
|
Esito neurologico
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il numero di pazienti con un buon esito neurologico valutato con il punteggio delle prestazioni cerebrali (CPC 1-2).
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza fino al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il numero di pazienti sopravvissuti al ricovero ospedaliero.
|
5 anni
|
|
Sopravvivenza di 30 giorni
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il numero di pazienti sopravvissuti nei primi 30 giorni dopo l'arresto cardiaco.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKC-MB-KME-24/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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