- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04485390
Indvirkningen af organisationen af de første responders i fjernområderne på overlevelse af ofre for hjertestop
Indvirkningen af organisationen af de første responders i fjernområderne på overlevelse af ofre for hjertestop: en Utstein-analyse
Emergency Medical Services (EMS) yder nødhjælp ikke kun i byerne, men også i de fjerntliggende områder, som kan være op til 40 minutter fra EMS-stationen. Et hjertestopoffer i disse fjerntliggende områder har således en lav sandsynlighed for at overleve hjerte-lunge-redningen. Derfor har vi organiseret førstehjælpspersonale (som for det meste er frivillige brandmænd) i fjernområderne og lært dem, hvordan man udfører grundlæggende livsstøtte (BLS) med brug af en automatisk ekstern defibrillator (AED). I tilfælde af et hjertestop aktiverer lægen samtidig EMS og de første respondere, som udfører BLS med brug af en AED før ankomsten af EMS.
Formålet med undersøgelsen er at analysere og sammenligne overlevelsen af hjertestopofrene i fjerntliggende områder i den periode, hvor de første respondere endnu ikke var organiseret, sammenlignet med den periode, hvor de første respondere blev aktiveret til at udføre BLS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertestop hos voksne ofre
Ekskluderingskriterier:
- hjertestop hos pædiatrisk befolkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
First responder gruppe
Ofre for hjertestop i fjerntliggende områder blev genoplivet af de første udrykningspersoner før ankomsten af EMS.
|
BLS ydeevne med brug af en AED før ankomst af EMS
|
EMS grupper
Ofre for hjertestop i fjerntliggende områder genoplivet af EMS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Return of spontan circulation (ROSC)
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af patienter, der fik ROSC.
|
5 år
|
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af patienter, der overlevede til hospitalsudskrivning.
|
5 år
|
Neurologisk udfald
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af patienter med godt neurologisk resultat vurderet med cerebral præstationsscore (CPC 1-2).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse indtil hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af patienter, der overlevede til hospitalsindlæggelse.
|
5 år
|
30 dages overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antallet af patienter, der overlevede de første 30 dage efter hjertestop.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKC-MB-KME-24/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop, pludselig
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Karolinska InstitutetAfsluttetStofbrugsforstyrrelser (SUD)Sverige
-
Cerevel Therapeutics, LLCAfsluttetStofbrugsforstyrrelser (SUD)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland