Ventilazione non invasiva con elmetto vs cannula nasale ad alto flusso nell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta da moderata a grave (HENIVOTpilot)

La cannula nasale ad alto flusso verrà fornita con il sistema Optiflow. Il flusso impostato iniziale sarà ≥ 50 /min e i flussi verranno diminuiti in caso di intolleranza e/o in base alle esigenze dei pazienti: flussi ≥30 L/min saranno obbligatori in tutti i pazienti arruolati. La camera di umidificazione (MR860, Fisher and Paykel Healthcare, Nuova Zelanda) sarà impostata a 37 °C o 34 °C in base al comfort del paziente. La FiO2 sarà titolata per ottenere una SpO2≥92% e ≤98%.

Il trattamento secondo il protocollo assegnato verrà continuato fino a quando il paziente non necessita di intubazione endotracheale o (in caso di mancata intubazione) fino alla dimissione dalla terapia intensiva. Lo svezzamento dal flusso elevato sarà preso in considerazione una volta soddisfatti i criteri standardizzati.

In entrambi i bracci, il trattamento secondo il protocollo assegnato verrà proseguito fino a quando il paziente richiederà l'intubazione endotracheale o (in caso di mancata intubazione) fino alla dimissione dalla terapia intensiva.

I pazienti dovranno sottoporsi al trattamento assegnato entro 1 ora dal momento della randomizzazione ed entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva

I pazienti riceveranno una ventilazione continua con supporto della pressione del casco per almeno 16 ore al giorno nei primi 2 giorni di calendario. Sarà fortemente incoraggiata la ventilazione continua non invasiva senza interruzioni nelle prime 24 ore di trattamento. Il ventilatore verrà impostato in modalità di supporto della pressione. In caso di carenza di ventilatori, sarà consentito l’uso della pressione positiva continua delle vie aeree da parte di generatori di flusso e sistemi Venturi invece della ventilazione con supporto di pressione. Il mantenimento della pressione positiva di fine espirazione ≥ 8-10 durante il trattamento è obbligatorio.

Dopo lo svezzamento e durante qualsiasi interruzione della ventilazione non invasiva, i pazienti verranno sottoposti a ossigeno a basso o ad alto flusso, secondo la decisione del medico curante.

Il trattamento secondo il protocollo assegnato verrà continuato fino a quando il paziente non necessita di intubazione endotracheale o (in caso di mancata intubazione) fino alla dimissione dalla terapia intensiva.

In entrambi i bracci, il trattamento secondo il protocollo assegnato verrà proseguito fino a quando il paziente richiederà l'intubazione endotracheale o (in caso di mancata intubazione) fino alla dimissione dalla terapia intensiva.

I pazienti dovranno sottoporsi al trattamento assegnato entro 1 ora dal momento della randomizzazione ed entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva