中等度から重度の急性低酸素性呼吸不全におけるヘルメット非侵襲的換気と高流量鼻カニューレの比較 (HENIVOTpilot)

高流量鼻カニューレは、Optiflow システムとともに納品されます。 初期設定流量は 50 L/分以上で、不耐症の場合および/または患者の要件に応じて流量は減少します。登録されたすべての患者において流量 30 L/分以上が必須となります。 加湿チャンバー (MR860、Fisher and Paykel healthcare、ニュージーランド) は、患者の快適さに応じて 37 °C または 34 °C に設定されます。 FiO2 は、SpO2 ≧ 92% かつ ≤ 98% になるように滴定されます。

割り当てられたプロトコルに従った治療は、患者が気管内挿管を必要とするまで、または（挿管がない場合は）ICU から退院するまで継続されます。 標準化された基準が満たされると、高流量からの離脱が検討されます。

両方のアームで、割り当てられたプロトコルに従った治療は、患者が気管内挿管を必要とするまで、または (挿管がない場合は) ICU 退院まで継続されます。

患者は、無作為化の瞬間から1時間以内、および集中治療室への入院から24時間以内に、割り当てられた治療を受ける必要があります

患者は、最初の 2 暦日間、1 日あたり少なくとも 16 時間継続的にヘルメットの圧力サポート換気を受けます。 治療開始から最初の 24 時間は、中断することなく継続的な非侵襲的換気を行うことが強く推奨されます。 人工呼吸器は圧力サポートモードに設定されます。 人工呼吸器が不足した場合には、圧補助換気の代わりにフロージェネレーターとベンチュリシステムによる持続的気道陽圧の使用が許可されます。 治療中は呼気終末陽圧を 8 ～ 10 以上に維持することが必須です。

離脱後および非侵襲的換気の中断中、患者は主治医の決定に従って、低流量または高流量の酸素投与を受けます。

割り当てられたプロトコルに従った治療は、患者が気管内挿管を必要とするまで、または（挿管がない場合は）ICU から退院するまで継続されます。

両方のアームで、割り当てられたプロトコルに従った治療は、患者が気管内挿管を必要とするまで、または (挿管がない場合は) ICU 退院まで継続されます。

患者は、無作為化の瞬間から1時間以内、および集中治療室への入院から24時間以内に、割り当てられた治療を受ける必要があります