Vaccino influenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone - Persistenza di anticorpi oltre la stagione
Persistenza dell'anticorpo indotto dal vaccino influenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone e negli individui sani oltre la stagione
Questo è un sottostudio di uno studio di 5 anni progettato per indagare su come le risposte anticorpali e delle cellule T dopo il vaccino antinfluenzale si confrontano tra pazienti sottoposti a trapianto di polmone, pazienti in attesa di trapianto di polmone e individui sani.
Questo studio è progettato per studiare gli anticorpi indotti dal vaccino antinfluenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone oltre la stagione della vaccinazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ogni anno l'infezione influenzale provoca una significativa morbilità e mortalità nella popolazione generale, rendendola un serio problema di salute pubblica. Tra quelli a più alto rischio di complicanze da infezione ci sono gli immunocompromessi. Un'immunizzazione antinfluenzale efficace che conferisce protezione per tutta la stagione è fondamentale per i trapiantati di polmone perché oltre alla terapia immunosoppressiva aggressiva, l'infezione colpisce direttamente l'organo trapiantato. Gli studi sui tassi di risposta al vaccino antinfluenzale nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone mostrano concentrazioni di anticorpi generalmente inferiori, ma tassi di risposta al vaccino antinfluenzale accettabili rispetto agli individui sani. Tuttavia, si sa poco sulla persistenza della concentrazione anticorpale indotta dal vaccino antinfluenzale nelle popolazioni sane o immunosoppresse.
Le concentrazioni anticorpali dell'influenza persistono a livelli sieroprotettivi (definiti come concentrazioni anticorpali di almeno 40 unità di emoagglutinazione) fino a un anno dopo la vaccinazione. Tuttavia, gli investigatori non sono riusciti a trovare informazioni sulla persistenza oltre un anno.
Si ipotizza che gli alti tassi di persistenza dell'anticorpo del vaccino antinfluenzale negli individui sottoposti a trapianto di polmone immunosoppressi corrispondano ai tassi di persistenza dell'anticorpo del vaccino negli individui sani.
Le concentrazioni di anticorpi dell'influenza contro i virus non più inclusi nel vaccino sono state misurate nel siero mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione (HIA) ogni anno (i singoli partecipanti sono stati seguiti per 3 anni). I campioni sono stati raccolti a 2-4 settimane dopo la vaccinazione. La sieroprotezione è stata definita come un titolo ≥ 1:40 ed è stata confrontata tra i gruppi nel periodo misurato utilizzando i test esatti di Fisher.
[Questo sottostudio originariamente registrato con NCT00205270 e successivamente registrato con il proprio numero NCT per motivi di chiarezza nei risultati collegati]
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere cure post-trapianto di polmone presso l'ospedale dell'Università del Wisconsin
- Adulto sano
Criteri di esclusione:
- Allergia alle uova
- Malattia febbrile da moderata a grave
- Trattamento attivo del rigetto acuto
- Ha ricevuto il vaccino contro l'influenza della stagione prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vaccino, post-trapianto
La coorte è composta da individui che hanno ricevuto trapianti di polmone Il vaccino influenzale inattivato verrà somministrato per via intramuscolare ogni anno.
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vaccino antinfluenzale 0,5 ml per via intramuscolare ogni stagione, antigeni misurati per 3 anni dopo la vaccinazione in:
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Vaccino, controllo sano
La coorte è composta da individui sani che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale Il vaccino antinfluenzale inattivato verrà somministrato per via intramuscolare ogni anno.
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vaccino antinfluenzale 0,5 ml per via intramuscolare ogni stagione, antigeni misurati per 3 anni dopo la vaccinazione in:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta anticorpale al vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: stagione 1 (fino a 1 anno di studio)
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Le concentrazioni di anticorpi dell'influenza contro i virus non più inclusi nel vaccino sono state misurate nel siero mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione (HIA) ogni anno dopo la vaccinazione dei partecipanti al trapianto di polmone e dei controlli sani.
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stagione 1 (fino a 1 anno di studio)
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Risposta anticorpale al vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: stagione 2 (fino a 2 anni di studio)
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Le concentrazioni di anticorpi dell'influenza contro i virus non più inclusi nel vaccino sono state misurate nel siero mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione (HIA) ogni anno dopo la vaccinazione dei partecipanti al trapianto di polmone e dei controlli sani.
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stagione 2 (fino a 2 anni di studio)
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Risposta anticorpale al vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: stagione 2 (fino a 2,5 anni di studio)
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Le concentrazioni di anticorpi dell'influenza contro i virus non più inclusi nel vaccino sono state misurate nel siero mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione (HIA) ogni anno dopo la vaccinazione dei partecipanti al trapianto di polmone e dei controlli sani.
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stagione 2 (fino a 2,5 anni di studio)
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Risposta anticorpale al vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: stagione 3 (fino a 3 anni di studio)
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Le concentrazioni di anticorpi dell'influenza contro i virus non più inclusi nel vaccino sono state misurate nel siero mediante test di inibizione dell'emoagglutinazione (HIA) ogni anno dopo la vaccinazione dei partecipanti al trapianto di polmone e dei controlli sani.
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stagione 3 (fino a 3 anni di studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2004-0240d
- A561000 (Altro identificatore: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Vaccino influenzale
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