肺移植患者的流感疫苗 - 抗体持续存在超过季节
流感疫苗诱导的抗体在肺移植患者和健康个体中的持续存在超过季节
这是一项为期 5 年研究的子研究，旨在调查流感疫苗接种后的抗体和 T 细胞反应如何在肺移植患者、等待肺移植的患者和健康个体之间进行比较。
本研究旨在调查疫苗接种季节后肺移植患者的流感疫苗诱导抗体。
研究概览
详细说明
每年流感感染都会在普通人群中造成显着的发病率和死亡率，使其成为严重的公共卫生问题。 感染并发症风险最高的人群是免疫功能低下的人群。 可在整个季节提供保护的有效流感免疫对肺移植受者至关重要，因为除了积极的免疫抑制治疗外，感染还会直接影响移植器官。 对肺移植患者流感疫苗反应率的研究表明，与健康个体相比，抗体浓度普遍较低，但流感疫苗反应率可接受。 然而，关于流感疫苗诱导的抗体浓度在健康或免疫抑制人群中的持久性知之甚少。
流感抗体浓度持续保持在血清保护水平（定义为抗体浓度至少为 40 个血凝单位）直至接种疫苗后一年。 然而，调查人员无法找到有关超过一年持久性的信息。
据推测，免疫抑制肺移植个体中持续存在的流感疫苗抗体的高比率将与健康个体中持续存在的疫苗抗体比率相匹配。
每年通过血凝抑制试验 (HIA) 测量血清中针对疫苗中不再包含的病毒的流感抗体浓度（个体参与者随访 3 年）。 在疫苗接种后 2-4 周收集样品。 血清保护被定义为 ≥ 1:40 的滴度，并使用 Fisher 精确检验在测量期限内对组间进行比较。
[这项子研究最初注册到 NCT00205270，随后为了链接结果的清晰度注册到它自己的 NCT 编号]
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在威斯康星大学医院接受肺移植后护理
- 健康成人
排除标准：
- 鸡蛋过敏
- 中度至重度发热性疾病
- 急性排斥反应的积极治疗
- 入学前已接种当季流感疫苗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疫苗，移植后
队列由接受过肺移植的个体组成 灭活流感疫苗将每年肌肉注射。
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流感疫苗每季肌肉注射 0.5 毫升，接种疫苗后 3 年测量抗原：
|
|
疫苗，健康对照
队列由接受过流感疫苗的健康个体组成。灭活流感疫苗将每年肌肉注射一次。
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流感疫苗每季肌肉注射 0.5 毫升，接种疫苗后 3 年测量抗原：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对流感疫苗的抗体反应
大体时间：第 1 季（最多学习 1 年）
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在肺移植参与者和健康对照者接种疫苗后，每年通过血凝抑制试验 (HIA) 测量血清中针对不再包含在疫苗中的病毒的流感抗体浓度。
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第 1 季（最多学习 1 年）
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对流感疫苗的抗体反应
大体时间：第 2 季（最长学习 2 年）
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在肺移植参与者和健康对照者接种疫苗后，每年通过血凝抑制试验 (HIA) 测量血清中针对不再包含在疫苗中的病毒的流感抗体浓度。
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第 2 季（最长学习 2 年）
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对流感疫苗的抗体反应
大体时间：第 2 季（最多学习 2.5 年）
|
在肺移植参与者和健康对照者接种疫苗后，每年通过血凝抑制试验 (HIA) 测量血清中针对不再包含在疫苗中的病毒的流感抗体浓度。
|
第 2 季（最多学习 2.5 年）
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对流感疫苗的抗体反应
大体时间：第 3 季（最多学习 3 年）
|
在肺移植参与者和健康对照者接种疫苗后，每年通过血凝抑制试验 (HIA) 测量血清中针对不再包含在疫苗中的病毒的流感抗体浓度。
|
第 3 季（最多学习 3 年）
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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