肺移植患者におけるインフルエンザワクチン - 季節を超えた抗体の持続性
肺移植患者および健康な人におけるインフルエンザワクチン誘発抗体の季節を超えた持続性
これは、インフルエンザワクチン接種後の抗体とT細胞の反応が肺移植患者、肺移植を待っている患者、健康な人の間でどのように比較されるかを調査することを目的とした5年間の研究のサブ研究である。
この研究は、ワクチン接種の季節を超えて肺移植患者におけるインフルエンザワクチン誘発抗体を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
毎年、インフルエンザ感染は一般人口に重大な罹患率と死亡率をもたらし、深刻な公衆衛生上の懸念となっています。 感染による合併症のリスクが最も高い人の中には、免疫不全の人がいます。 積極的な免疫抑制療法に加えて、感染は移植臓器に直接影響を与えるため、肺移植レシピエントにとって、シーズンを通して防御をもたらす効果的なインフルエンザ予防接種は非常に重要です。 肺移植患者におけるインフルエンザワクチン反応率の研究では、健康な人と比較して一般に抗体濃度は低いものの、許容可能なインフルエンザワクチン反応率であることが示されています。 しかし、健康な集団または免疫抑制された集団におけるインフルエンザワクチン誘発性の抗体濃度の持続性についてはほとんど知られていません。
インフルエンザ抗体濃度は、ワクチン接種後最大 1 年まで血清保護レベル (少なくとも 40 赤血球凝集単位の抗体濃度として定義) で持続します。 しかし、研究者らは 1 年を超えた持続性に関する情報を見つけることができませんでした。
免疫抑制された肺移植患者におけるインフルエンザワクチン抗体の持続率が高いことは、健康な個人におけるワクチン抗体の持続率と一致すると仮説が立てられています。
ワクチンに含まれなくなったウイルスに対する血清中のインフルエンザ抗体濃度は、赤血球凝集阻害アッセイ（HIA）によって毎年測定された（個々の参加者は3年間追跡された）。 サンプルはワクチン接種後 2 ～ 4 週間で収集されました。 血清防御は 1:40 以上の力価として定義され、フィッシャーの直接確率検定を使用して測定期間にわたってグループ間で比較されました。
[このサブスタディは当初 NCT00205270 に登録され、その後、リンクされた結果を明確にする目的で独自の NCT 番号に登録されました]
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ウィスコンシン大学病院で肺移植後のケアを受ける
- 健康な成人
除外基準:
- 卵アレルギー
- 中等度から重度の発熱性疾患
- 急性拒絶反応に対する積極的な治療
- 入学前に季節性インフルエンザワクチンを受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワクチン、移植後
コホートは、肺移植を受けた個人で構成されます 不活化インフルエンザワクチンは、毎年筋肉内に投与されます。
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インフルエンザワクチン0.5mlを季節ごとに筋肉注射、ワクチン接種後3年間抗原を測定：
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ワクチン、ヘルシーコントロール
コホートは、インフルエンザワクチンを受けた健康な個人で構成されています 不活化インフルエンザワクチンは、毎年筋肉内に投与されます。
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インフルエンザワクチン0.5mlを季節ごとに筋肉注射、ワクチン接種後3年間抗原を測定：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インフルエンザワクチンに対する抗体反応
時間枠：シーズン 1 (最長 1 年間の学習期間)
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ワクチンに含まれなくなったウイルスに対するインフルエンザ抗体濃度は、肺移植参加者と健常対照者のワクチン接種後に毎年血球凝集阻害アッセイ（HIA）によって測定された。
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シーズン 1 (最長 1 年間の学習期間)
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インフルエンザワクチンに対する抗体反応
時間枠：シーズン 2 (最長 2 年間の学習)
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ワクチンに含まれなくなったウイルスに対するインフルエンザ抗体濃度は、肺移植参加者と健常対照者のワクチン接種後に毎年血球凝集阻害アッセイ（HIA）によって測定された。
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シーズン 2 (最長 2 年間の学習)
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インフルエンザワクチンに対する抗体反応
時間枠：シーズン 2 (最長 2.5 年の学習期間)
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ワクチンに含まれなくなったウイルスに対するインフルエンザ抗体濃度は、肺移植参加者と健常対照者のワクチン接種後に毎年血球凝集阻害アッセイ（HIA）によって測定された。
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シーズン 2 (最長 2.5 年の学習期間)
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インフルエンザワクチンに対する抗体反応
時間枠：シーズン 3 (最長 3 年間の学習期間)
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ワクチンに含まれなくなったウイルスに対するインフルエンザ抗体濃度は、肺移植参加者と健常対照者のワクチン接種後に毎年血球凝集阻害アッセイ（HIA）によって測定された。
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シーズン 3 (最長 3 年間の学習期間)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-2004-0240d
- A561000 (その他の識別子：UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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