- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04532632
Compromissione del gusto e dell'olfatto nei pazienti con COVID-19 in condizioni critiche
7 novembre 2020 aggiornato da: Pinar Ay Sayin
Valutare le percezioni olfattive e gustative dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con sospetta diagnosi di malattia da Coronavirus-19 con uno studio di indagine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti che sono stati curati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di formazione e ricerca di Şişli Hamidiye Etfal con la diagnosi di malattia da Coronavirus-19 saranno determinati mediante la scansione del sistema del registro ospedaliero.
Era previsto che i pazienti dimessi dall'unità di terapia intensiva sarebbero stati chiamati telefonicamente e le loro lamentele sui disturbi dell'olfatto e del gusto sarebbero state valutate con un questionario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34371
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, che sono stati curati nel reparto di terapia intensiva con diagnosi di malattia da Coronavirus-19 e sono stati dimessi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Accetta di partecipare allo studio
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di malattia da Coronavirus-19
Criteri di esclusione:
- Compromissione preesistente dell'olfatto e del gusto
- I pazienti non hanno abbastanza collaborazione per rispondere al questionario
- Avere malattie aggiuntive come la demenza e l'Alzheimer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
alterazione del gusto e dell'olfatto
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
incidenza di alterazione del gusto e dell'olfatto nei soggetti critici
|
fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hopkins C, Surda P, Whitehead E, Kumar BN. Early recovery following new onset anosmia during the COVID-19 pandemic - an observational cohort study. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 May 4;49(1):26. doi: 10.1186/s40463-020-00423-8.
- Sayin I, Yasar KK, Yazici ZM. Taste and Smell Impairment in COVID-19: An AAO-HNS Anosmia Reporting Tool-Based Comparative Study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Sep;163(3):473-479. doi: 10.1177/0194599820931820. Epub 2020 Jun 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3334-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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