Quantificazione ecografica della circolazione venosa nel cervello pretermine (SQUIB)

Lo scopo dello studio è sviluppare uno strumento ecografico accessibile e riproducibile per la misurazione clinica obiettiva della circolazione cerebrale nei neonati pretermine al fine di identificare i neonati a rischio di lesioni cerebrali pretermine in una fase precoce. In futuro, i risultati di questo studio potrebbero essere utili per selezionare quei bambini per interventi precoci volti a prevenire lesioni cerebrali.

In questo studio identificheremo i valori normativi della velocità della vena cerebrale interna in una coorte di riferimento di neonati prematuri stabili. Questo gruppo stabile di neonati pretermine è definito come tutti i neonati pretermine con un peso alla nascita appropriato per l'età gestazionale e senza complicanze maggiori (come una grave emorragia intracranica, grave instabilità emodinamica, asfissia alla nascita) o malformazioni congenite maggiori.

In questo gruppo identificheremo sottogruppi in base a momenti di instabilità clinica (sepsi, ipotensione temporanea, NEC, necessità di supporto respiratorio invasivo) o in base a parametri di esito (IVH, PVL, esiti dello sviluppo)

Gli esami ecografici cerebrali seriali vengono eseguiti di routine come standard di cura dopo la nascita pretermine per il rilevamento tempestivo di emorragia cerebrale nella prima settimana di vita e lesioni cerebrali nelle settimane successive fino all'età equivalente al termine. Per i bambini nati tra le 28 0/7 e le 31 6/7 settimane, l'ecografia cerebrale viene eseguita al momento del ricovero, una volta tra il giorno 1 e il 3, una volta tra il giorno 7 e il 10, e poi ogni 2 settimane fino alla dimissione o al trasferimento. Per i bambini nati prima delle 28 0/7 settimane, lo standard di cura consiste nell'ecografia cerebrale eseguita al momento del ricovero, giorno 1, giorno 2, giorno 3, giorno 7 e poi settimanalmente fino alla dimissione.

Non verranno eseguiti ulteriori esami ecografici, specificamente ai fini di questo studio. Invece, con ogni esame ecografico di routine, verranno raccolte immagini aggiuntive oltre ai fotogrammi di routine. Queste immagini documenteranno la velocità e il flusso nelle vene cerebrali interne bilateralmente utilizzando la tecnica standard del Color Doppler. L'acquisizione di queste immagini aggiuntive prolungherà solo minimamente il tempo dell'esame ecografico (di pochi minuti).

L'ecografia verrà eseguita utilizzando un protocollo ecografico standardizzato secondo Ecury-Goossen et al (18) utilizzando Esaote MyLab Twice (Genova, Italia) con una sonda lineare (Esaote LA 435 Linear Array Ultrasound Probe, 6.0-18.0 MHz) e sonda convessa (Esaote CA123 Convex Array Ultrasound Probe, 3.3-9.0 MHz). È l'ecografo standard per le indagini ecografiche del nostro reparto di neonatologia.

Per l'ecografia cranica di routine, vengono generalmente eseguite dieci immagini attraverso la fontanella anteriore: cinque nel piano coronale e cinque nel piano sagittale. In aggiunta a ciò, in una delle arterie pericallosali viene comunemente eseguito il color Doppler o power Doppler per valutare la circolazione arteriosa, quantificata mediante il calcolo di un indice di resistenza (IR). Di solito l'ecografia di routine richiede fino a 10-15 minuti.

Dopo la scansione di routine, verranno acquisite quattro immagini extra. Queste sono immagini di power doppler, una per recipiente insonorizzato di interesse. I vasi di interesse sono la vena cerebrale interna (sinistra e destra separate, se possibile) e un piccolo affluente (la vena caudata posteriore) su ciascun lato. Per ricavare queste immagini la durata degli USA sarà prolungata di circa 3-5 minuti.

Le velocità del flusso sanguigno (velocità massima e modello di velocità (17)) possono essere calcolate offline nel file dicom esportato in modo anonimo di queste quattro immagini.

Oltre ai dati ecografici, durante lo studio verranno raccolti i seguenti dati clinici dei pazienti:

• Dati sulla perfusione sistemica immediatamente prima di ogni ecografia: pressione arteriosa, saturazione cerebrale mista di ossigeno mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), estrazione frazionata di ossigeno, saturazione di ossigeno degli arti, frequenza cardiaca e uso di inotropi.
• Dati demografici durante il ricovero, come sesso, età gestazionale, peso alla nascita, circonferenza cranica e complicanze durante il ricovero (infezione, intervento chirurgico, eccetera).