Analgesia senza oppioidi per la gestione del dolore acuto post-operatorio dopo taglio cesareo (OFAAPPCS)

Contesto: analgesia multimodale; una combinazione di analgesici oppioidi e non oppioidi, per la gestione del dolore postoperatorio acuto riduce significativamente l'incidenza di effetti avversi associati all'uso di oppioidi postoperatori liberali tra cui sedazione, depressione respiratoria, costipazione, ileo, ritenzione urinaria, recupero ritardato, dipendenza eccetera. Tuttavia, la dipendenza da oppioidi rimane un problema di salute pubblica in peggioramento e ha seguito la somministrazione di analgesici oppioidi per il dolore post-operatorio e il successivo uso cronico in molti tossicodipendenti; soprattutto l'oppioide ingenuo. Il taglio cesareo è un intervento chirurgico comunemente eseguito ed è una fonte comune di prima esposizione agli oppioidi nelle donne. La tendenza nell'analgesia postoperatoria si sta spostando verso l'analgesia senza oppioidi (multimodale); una combinazione di analgesici non oppioidi e adiuvanti. Il solfato di magnesio è un analgesico adiuvante. Quando somministrato in fase perioperatoria, è stato riportato che prolunga la durata dell'anestesia spinale, riduce il dolore postoperatorio e l'uso di oppioidi senza effetti avversi.

Obiettivo: determinare l'efficacia di una combinazione di solfato di magnesio per via endovenosa, paracetamolo per via endovenosa e diclofenac rettale come analgesia senza oppioidi per la gestione del dolore acuto post-operatorio dopo un taglio cesareo.

Ipotesi nulla: la combinazione di solfato di magnesio per via endovenosa, paracetamolo per via endovenosa e diclofenac rettale come regime analgesico per il dolore acuto post-operatorio dopo un taglio cesareo non è efficace quanto il regime analgesico multimodale standard a base di oppioidi utilizzato presso il Federal Medical Center, Yenagoa.

Ipotesi alternativa: la combinazione di solfato di magnesio per via endovenosa, paracetamolo per via endovenosa e diclofenac rettale come regime analgesico per il dolore acuto post-operatorio dopo un taglio cesareo è efficace quanto il regime analgesico multimodale standard a base di oppioidi utilizzato presso il Federal Medical Center, Yenagoa.

Materiali e metodi: uno studio clinico randomizzato, che confronta una combinazione di solfato di magnesio per via endovenosa, paracetamolo per via endovenosa e diclofenac rettale con un regime multimodale a base di oppioidi come controllo. I pazienti idonei saranno selezionati consecutivamente tra le donne prenotate per il taglio cesareo presso il Federal Medical Center, Yenagoa. Il gruppo di controllo riceverà una combinazione di pentazocina intramuscolare, paracetamolo per via endovenosa e diclofenac rettale. L'intensità del dolore sarà determinata in entrambi i gruppi e confrontata. Saranno determinate la necessità di oppioidi di salvataggio nei pazienti trattati con analgesia senza oppioidi e l'incidenza di qualsiasi evento avverso in entrambi i gruppi.