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Ambroxol nel nuovo e precoce DLB, uno studio clinico multicentrico randomizzato controllato in doppio cieco di fase IIa (ANeED)

29 aprile 2026 aggiornato da: Helse Fonna

Uno studio clinico per dimostrare l'efficacia clinica sugli esiti cognitivi, neuropsichiatrici e funzionali di Ambroxol in pazienti nuovi e precoci con demenza prodromica e lieve con corpi di Lewy

Questo è uno studio sperimentale di conferma sui medicinali (IMP) per studiare gli effetti sulla cognizione, sul declino funzionale e sui sintomi neuropsichiatrici della glucocerebrosidasi (GCase) che migliora il chaperone ambroxolo nei partecipanti con diagnosi di demenza prodromica e precoce con corpi di Lewy (DLB).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati attraverso una rete consolidata di Norwegian Memory Clinics. I pazienti saranno randomizzati ad ambroxolo con comprovato effetto sulla patologia lisosomiale e glucocerebrosidasi in DLB o placebo. La randomizzazione sarà stratificata in base all'APOE e4 e alla concentrazione di A-beta nel CSF. La frequenza dei genotipi GBA nel trattamento attivo e nei gruppi placebo sarà calcolata alla fine dello studio. La fase in cieco durerà 18 mesi e a tutti i partecipanti verrà offerta un'estensione aperta con ambroxol per un ulteriore anno. Gli esiti primari saranno la cognizione, la funzione globale, lo stadio della malattia, la progressione e i sintomi neuropsichiatrici. Gli esiti secondari riguarderanno i disturbi del sonno, le cadute, le fluttuazioni e il parkinsonismo, mentre gli esiti esplorativi riguarderanno l'impatto sui potenziali biomarcatori per gli effetti dei farmaci definiti come qEEG, DaTSCAN, MRI e α-sinucleina nel liquido cerebrospinale. In totale verranno reclutati centosettantadue partecipanti. Ogni partecipante si autoamministrerà per via orale o somministrerà da parte di un caregiver ambroxolo o placebo a 5 aumenti della dose intra-partecipante a 60 mg TID (giorni 1-7), 120 mg TID (giorni 8-14), 315 BID (giorni 15-21) ), 315 mg TID (giorno 22-28) e 420 mg TID (giorno 29-550)). I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche e di laboratorio per valutare la sicurezza, gli effetti di tollerabilità dell'ambroxolo sui biomarcatori del sangue e MRI, DaTSCAN, ECG , EEG e puntura lombare. Ogni partecipante sarà sottoposto a 8 visite ospedaliere e 16 visite telefoniche per la fase in cieco dello studio durante i primi 18 mesi. Le visite ospedaliere includeranno inoltre 1 o 2 appuntamenti di screening entro 60 giorni dalla visita ospedaliera del Giorno 1 (in cui i partecipanti riceveranno la prima dose di ambroxolo), seguiti da visite alla settimana 4, settimana 8, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 15 e mese 18. I partecipanti riceveranno una telefonata 3 giorni dopo la puntura lombare per registrare eventuali reclami. I partecipanti riceveranno 16 telefonate per registrare eventuali eventi avversi correlati al farmaco tra le visite ospedaliere, tra 1-3 giorni prima e dopo ogni aumento della dose (giorno 1, 8, 15, 22 e 29, settimana 12, 16, 20, 28, 32, 40, 44, 48 e mese 13, 14, 16 e 17). A tutti i partecipanti verrà offerto il trattamento con l'IMP per altri 12 mesi dal mese 18 al mese 30.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Reclutamento
        • Haraldsplass Deaconess Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ragnhild Eide Skogseth, MD
      • Hågån, Norvegia
        • Reclutamento
        • University Hospital, Akershus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nikias Siafarikas, MD
      • Lørenskog, Norvegia
        • Reclutamento
        • University Hospital, Akershus
        • Investigatore principale:
          • Tormod Fladby, Professor
        • Contatto:
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Anne-Brita Knapskog, Professor
        • Contatto:
      • Stavanger, Norvegia
        • Reclutamento
        • Stavanger University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dag Aarsland, Phd
      • Tromsø, Norvegia
        • Reclutamento
        • University Hospital North-Norway
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ole Kristian Grønli, MD
      • Trondheim, Norvegia
        • Reclutamento
        • Trondheim University Hospital
        • Contatto:
          • John Christian Fløvig, MD
          • Numero di telefono: +4797734770
          • Email: flovig@ntnu.no
        • Investigatore principale:
          • John Christian Fløvig, MD
    • Haugesund
      • Haugesund, Haugesund, Norvegia, 5504
        • Reclutamento
        • Helse Fonna
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dag Årsland, Professor
        • Investigatore principale:
          • Tormod Fladby, Professor
        • Investigatore principale:
          • Ragnhild Eide Skogseth, Resident
        • Investigatore principale:
          • Anne-Brita Knapskog, Professor
        • Investigatore principale:
          • John Christian Fløvig, Chief physician
        • Investigatore principale:
          • Ole Kristian Grønli, Physician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina.
  2. Età ≥ 50 e ≤ 85 anni.
  3. Diagnosi confermata di demenza a corpi di Lewy (DLB) o lieve compromissione cognitiva in DLB (DLB-MCI).
  4. Punteggio MMSE>=15
  5. In grado e disponibile a fornire il consenso informato prima di qualsiasi valutazione e procedura relativa allo studio durante la visita di screening 1.
  6. In grado di rispettare tutte le procedure dello studio.
  7. Disponibile a fornire campioni di sangue per analisi genetiche di APOE e GBA.
  8. Disponibilità e capacità di auto-somministrazione o somministrazione da parte di un caregiver di farmaci ambroxolo per via orale, dal giorno 1 alla fine dello studio (a 60 mg TID (giorni 1-7), 120 mg TID (giorni 8-14), 315 BID (giorni 15- 21), 315 mg TID (giorni 22-28) e 420 mg TID (giorni 29-550)).
  9. In grado di recarsi presso il sito di studio partecipante.

  10. Una partecipante di sesso femminile è idonea a partecipare se è di:

    Potenziale non fertile definito come donne in pre-menopausa con legatura delle tube o isterectomia documentate; o postmenopausale definita come 12 mesi consecutivi di amenorrea spontanea, ovariectomia bilaterale post-chirurgica da almeno 6 settimane (con o senza isterectomia) o post legatura delle tube. In casi dubbi, lo stato della menopausa sarà confermato dimostrando livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH) 25,8 - 134,8 UI/L ed estradiolo < 201 pmol/l all'ingresso.

    Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi accettati (elencati di seguito) e devono avere un siero negativo alla visita di screening 1 e test di gravidanza sulle urine alle visite successive, se applicabile. Verrà eseguito un ulteriore test di gravidanza e si otterranno i risultati prima della somministrazione della prima dose di ambroxolo.

  11. Una partecipante di sesso femminile è idonea a partecipare se è di:

Potenziale non fertile definito come donne in pre-menopausa con legatura delle tube o isterectomia documentate; o postmenopausale definita come 12 mesi consecutivi di amenorrea spontanea, ovariectomia bilaterale post-chirurgica da almeno 6 settimane (con o senza isterectomia) o post legatura delle tube. In casi dubbi, lo stato della menopausa sarà confermato dimostrando livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH) 25,8 - 134,8 UI/L ed estradiolo < 201 pmol/l all'ingresso.

Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi accettati (elencati di seguito) e devono avere un siero negativo alla visita di screening 1 e test di gravidanza sulle urine alle visite successive, se applicabile. Verrà eseguito un ulteriore test di gravidanza e si otterranno i risultati prima della somministrazione della prima dose di ambroxolo.

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento in corso con anticoagulanti (ad es. warfarin) che potrebbe precludere il completamento sicuro secondo l'opinione dello sperimentatore.
  2. Uso corrente di medicinali sperimentali o partecipazione a un altro studio clinico interventistico o che lo hanno fatto entro 30 giorni prima della prima dose nello studio in corso.
  3. Esposizione a più di tre medicinali sperimentali nei 12 mesi precedenti la prima dose nello studio in corso;
  4. Disfagia confermata che precluderebbe l'autosomministrazione di ambroxolo fino a 6 compresse al giorno per la durata dal giorno 1 al giorno 550/mese 18.
  5. Malformazioni spinali inferiori note significative o altre anomalie spinali che precluderebbero la puntura lombare.
  6. Storia di sensibilità nota al farmaco in studio, all'ambroxolo o ai suoi eccipienti (lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina granulata, copovidone e magnesio stearato) secondo l'opinione dello sperimentatore che controindica la loro partecipazione.
  7. Storia di rari disturbi ereditari noti di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
  8. Storia di abuso di sostanze illegali, abuso di droghe o alcolismo secondo l'opinione dell'investigatore che precluderebbe la partecipazione allo studio.
  9. Donazione di sangue (un'unità o 350 ml) entro tre mesi prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio.
  10. Incinta o allattamento; Tutti i partecipanti in età fertile secondo l'opinione dello sperimentatore che precluderebbero la partecipazione allo studio e che non accettano di utilizzare il controllo delle nascite a doppia barriera o l'astinenza durante la partecipazione allo studio e per due settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio;

  11. Qualsiasi condizione psichiatrica, medica o chirurgica clinicamente significativa o instabile che, a giudizio del PI o del medico delegato al PI, possa mettere a rischio il partecipante durante la partecipazione allo studio o possa influenzare i risultati dello studio o influire sulla capacità del partecipante di prendere parte nello studio, come determinato da anamnesi, esami fisici, elettrocardiogramma (ECG) o test di laboratorio.

    Tali condizioni possono includere:

    1. Funzionalità renale compromessa
    2. Compromissione epatica moderata/grave
    3. Un evento cardiovascolare maggiore (ad es. infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta, scompenso cardiaco congestizio scompensato, embolia polmonare, rivascolarizzazione coronarica che si è verificata entro 6 mesi prima della visita di screening.
    4. Depressione maggiore, delirio o psicosi non correlati a DLB.
    5. Cancro metastatico o malattia terminale.
  12. Intervento chirurgico importante pianificato o altri trattamenti importanti durante il periodo di studio che interferiranno con gli obblighi di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambroxolo
Farmaco ambroxolo orale, dal giorno 1 alla fine dello studio (a 60 mg TID (giorni 1-7), 120 mg TID (giorni 8-14), 315 mg BID (giorni 15-21), 315 mg TID (giorni 22-28 ) e 420 mg TID (giorno 29-550)).
Droga: Ambroxolo
Farmaco ambroxolo orale (60 mg) dal giorno 1 alla fine dello studio (a 60 mg TID (giorni 1-7), 120 mg TID (giorni 8-14), 315 mg BID (giorni 15-21), 315 mg TID (giorni 22-28) e 420 mg TID (giorni 29-550)
Altri nomi:
  • Mucosolvan
Sperimentale: Placebo
Farmaco placebo orale, dal giorno 1 alla fine dello studio (a 60 mg TID (giorni 1-7), 120 mg TID (giorni 8-14), 315 mg BID (giorni 15-21), 315 mg TID (giorni 22-28) ) e 420 mg TID (giorno 29-550)).
Droga: Placebo
Farmaco placebo orale (60 mg) dal giorno 1 alla fine dello studio (a 60 mg TID (giorni 1-7), 120 mg TID (giorni 8-14), 315 mg BID (giorni 15-21), 315 mg TID (giorni 22-28) e 420 mg TID (giorni 29-550)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'incidenza, della natura e della gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi rispetto al basale.
Lasso di tempo: Tutte le visite dei pazienti, comprese le telefonate, fino al completamento dello studio, durata prevista 18 mesi
Variazione del numero di partecipanti con AE e SAE.
Tutte le visite dei pazienti, comprese le telefonate, fino al completamento dello studio, durata prevista 18 mesi
Variazione del numero di partecipanti con interruzione del trattamento e interruzione dello studio a causa di eventi avversi rispetto al basale.
Lasso di tempo: Tutte le visite dei pazienti, comprese le telefonate, fino al completamento dello studio, durata prevista 18 mesi
La variazione rispetto al basale del numero di partecipanti con trattamento e/o interruzione dello studio sarà utilizzata per dimostrare la sicurezza e la tollerabilità
Tutte le visite dei pazienti, comprese le telefonate, fino al completamento dello studio, durata prevista 18 mesi
Variazione del numero di partecipanti con anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, Baseline, settimana 4, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 15 e mese 18.
Compreso l'intervallo QTc.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, Baseline, settimana 4, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 15 e mese 18.
Variazione delle analisi del sangue rispetto al basale nel tempo anomalie.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 4, settimana 8, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 15 e mese 18.
Variazione rispetto al basale nel numero di partecipanti con variazioni anormali negli esami del sangue di laboratorio clinico rispetto al basale nel tempo per motivi di sicurezza.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 4, settimana 8, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 15 e mese 18.
Cambiamento in MMSE-NR3 (Mini Mental Status Examination, versione rivista norvegese) nel tempo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Per confermare l'effetto dell'ambroxolo IMP nei partecipanti con diagnosi di DLB misurato da una batteria definita di test cognitivi che definiscono MMSE-NR3 come risultato primario.

L'MMSE-NR3 è un test di screening per il deterioramento cognitivo che abbraccia i domini visuospaziali/esecutivi, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, richiamo ritardato e orientamento (intervallo di punteggio da 0 a 30 punti).
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
ADCS-CGIC (impressione globale del cambiamento del medico)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
Per confermare l'effetto dell'IMP Ambroxol sul tasso di declino funzionale in DLB.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
Variazione del CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36 settimana 52, mese 18.
Misurare il tasso di declino dallo screening al completamento dello studio al mese 18 utilizzando CDR-SB.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36 settimana 52, mese 18.
Cambia NPI (inventario neuropsichiatrico)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Per confermare l'effetto dell'IMP Ambroxol sui sintomi neuropsichiatrici nella DLB dallo screening al completamento dello studio al mese 18 utilizzando NPI.

L'NPI è un'intervista clinica semistrutturata di assistenti in cui viene valutata la gravità e la frequenza del disturbo in 12 domini di sintomi. Il punteggio riflette non solo l'effetto sul paziente, ma anche la misura in cui il sintomo provoca disagio nel caregiver.

Punteggio 0-144. Più alto è il punteggio, maggiore è la progressione della malattia.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
GDS (scala di depressione geriatrica) - 15 articoli
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Per confermare l'effetto dell'IMP Ambroxol sui sintomi neuropsichiatrici nella DLB dallo screening al completamento dello studio al mese 18 utilizzando GDS.

La Geriatric Depression Scale (GDS) è una valutazione self-report di 15 item utilizzata per identificare la depressione negli anziani. Un punteggio elevato di solito indica sempre depressione e depressione più grave.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Mayo sul sonno (MSQ).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Per confermare l'effetto di The IMP Ambroxol in DLB misurato su MSQ per la valutazione dei disturbi del sonno.

MSQ è sviluppato e convalidato nella versione inglese per rilevare il Rapid Eye Movement - (REM) Sleep Behavior Disorder - (RBD) e molti altri disturbi del sonno nelle persone con demenza e morbo di Parkinson. RBD fa parte della diagnosi di demenza con corpi di Lewy.

Nessun punteggio - solo domande sì/no.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
Scala di fluttuazione di Mayo (MFS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Per confermare l'effetto di The IMP Ambroxol in DLB misurato su MFS per valutare le fluttuazioni.

La Mayo Fluctuations Scale è un breve questionario che valuta la fluttuazione cognitiva.

Tre o quattro punti mostrano fluttuazioni cognitive. Scala 0-4. Maggiore è il punteggio, maggiore è la progressione della malattia
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS-III)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 8, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Per confermare l'effetto di The IMP Ambroxol in DLB misurato su UPDRS-III per valutare il parkinsonismo.

La scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) viene utilizzata per seguire il decorso longitudinale della malattia di Parkinson. La scala di valutazione UPD è la scala più comunemente utilizzata nello studio clinico della malattia di Parkinson. Seguire i punteggi UPDRS nel tempo fornisce informazioni sulla progressione della malattia del paziente.

Scala 0-138 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la progressione della malattia
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 8, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
Numero di cadute e relative lesioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.
Per confermare l'effetto di The IMP Ambroxol in DLB misurato su domande che valutano il numero di cadute e lesioni correlate.
Attraverso il completamento dello studio alle seguenti visite: Screening, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 52, mese 18.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Fonna

Collaboratori

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
St. Olavs Hospital
University Hospital, Akershus
Helse-Bergen HF
Klinbeforsk
Haraldsplass Deaconess Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Arvid Rongve, Phd, arvid.rongve@helse-fonna.no

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.4 Date: 11th of March 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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