Lo steroide intralesionale potrebbe essere il nuovo trattamento per la mastite granulomatosa? (IGM)

La ricerca è stata concepita come uno studio prospettico controllato randomizzato. Prima dello studio, è stata ottenuta l'approvazione dal comitato etico locale del nostro ospedale (reg.:162) la diagnosi di tutti i pazienti è stata effettuata attraverso l'esame obiettivo, l'imaging e l'istopatologia. Prima del trattamento, l'analisi microbiologica è stata condotta in concomitanza con la biopsia. I pazienti che avevano controindicazioni con l'uso di steroidi, quelli con infezioni attive, così come i pazienti in gravidanza e a cui era stato diagnosticato un cancro al seno, non sono stati inclusi in lo studio. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi come Gruppo S (steroide sistemico-orale) e Gruppo L (steroide locale-intralesionale) utilizzando il metodo di randomizzazione dell'involucro sigillato. Gruppo S: ai pazienti è stato somministrato un nuovo farmaco orale di metilprednisolone in seguito all'aggiustamento in base alla gravità della lesione e alla clinica. La dose di prednisolone era di 0,5 mg/kg/giorno nei pazienti con lesioni unilaterali dolorose di piccole dimensioni (<5,0 cm), mentre nelle lesioni bilaterali multiple con diametro ≥5 cm o per coloro che presentavano ulcerazioni cutanee significative, è stata specificata la dose di prednisolone come 1 mg/kg/giorno. I pazienti sono stati informati sui potenziali effetti avversi. Il farmaco è stato completato riducendo la dose. Ai pazienti nel gruppo steroidi sistemici è stato consigliato di ricevere il farmaco dopo aver mangiato, di limitare il consumo di sale e zucchero durante il trattamento, di smettere di fumare se lo stanno usando ed è stato avviato un inibitore della pompa protonica. Gruppo L: ai pazienti è stato somministrato triamcinolone acetonide attraverso l'iniezione all'interno della lesione. Il verificarsi di effetti avversi sistemici nel corso del trattamento è stato considerato come motivo per interrompere il trattamento in tutti i gruppi. Gli esami di follow-up di tutti i pazienti al 6° mese sono stati considerati l'endpoint del trattamento. Di conseguenza, si può affermare che la somministrazione locale (intralesionale) di steroidi è anche un metodo di trattamento, paragonabile alla somministrazione sistemica di steroidi e con effetti collaterali simili. Tuttavia, sarà opportuno promuovere questo metodo effettuando studi, che coinvolgano una popolazione più ampia con più pazienti, e che siano anche di lungo periodo.