Studio per valutare l'influenza dell'idroclorotiazide sulla fotosensibilità cutanea e sulla stabilità del DNA - uno studio pilota (studio HTCox)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è disposto e in grado di partecipare e fornisce il consenso informato scritto;
2. Soggetti sani senza condizioni mediche concomitanti;
3. Età ≥ 18 anni;
4. Il soggetto è disposto ad assumere HCT 25 mg al giorno anche se non clinicamente indicato;
5. Il soggetto è disposto a sottoporsi a un'esposizione controllata ai raggi UV sebbene non clinicamente indicata;
6. Tipo di pelle I - IV.

Criteri di esclusione:

1. Storia di qualsiasi malattia cardiaca;
2. Storia di qualsiasi malattia dermatologica;
3. Insufficienza renale (eGFR
4. Assunzione di sostanze fotosensibili, in particolare assunzione di HCT;
5. Esposizione UV frequente, superiore alla media (naturale o artificiale);
6. Ipertensione nota;
7. Squilibrio elettrolitico noto;
8. Pressione arteriosa sistolica al basale
9. Tipo di pelle V e VI;
10. Storia di malattie gravi, che potrebbero mettere in pericolo la sicurezza del partecipante allo studio;
11. Storia irrisolta nota di dipendenza da alcol o abuso di droghe o qualsiasi altro tipo di dipendenza
12. Assunzione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci o sostanze: Betabloccanti; nitrati; barbiturici; fenotiazine; antidepressivi triciclici; farmaci vasodilatatori; ACE-inibitori; FANS; salicilati; fenitoina; Insulina; farmaci antidiabetici orali; vasocostrittori; glicosidi; sostanze che abbassano i livelli di urea nel sangue; sostanze che causano una sindrome del QT lungo; chinidina; carbamazepina; ciclosporina; colecalciferolo; sali di potassio; amantadina; allopurinolo; metildopa; colestiramina; colestipolo; altri diuretici; litio; farmaci citostatici;
13. Le donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace accettabile dal punto di vista medico fanno riferimento a CTFG: la popolazione dello studio include donne in età fertile. Le donne in età fertile devono accettare di rispettare i requisiti contraccettivi applicabili del protocollo per la durata dello studio o avere uno stato post-menopausa o essere sterilizzate in modo permanente (almeno 6 settimane dopo la sterilizzazione). La contraccezione altamente efficace è definita come un metodo contraccettivo con un tasso di fallimento inferiore all'1% all'anno se utilizzato in modo coerente e corretto e, ove applicabile, in conformità con l'etichetta del prodotto;
14. Il soggetto è in stato di gravidanza (ad es. test ß-hCG positivo) o sta allattando;
15. Ipersensibilità al principio attivo, all'HCT o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.