Undersøgelse til evaluering af indflydelsen af ​​hydrochlorthiazid på dermal fotosensitivitet og DNA-stabilitet - en pilotundersøgelse (HCTox-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er villig og i stand til at deltage og giver skriftligt informeret samtykke;
2. Sunde forsøgspersoner uden samtidige medicinske tilstande;
3. Alder ≥ 18 år;
4. Forsøgspersonen er villig til at tage HCT 25 mg om dagen, selvom det ikke er klinisk indiceret;
5. Forsøgspersonen er villig til at gennemgå kontrolleret UV-eksponering, selvom det ikke er klinisk indiceret;
6. Hudtype I - IV.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver hjertesygdom;
2. Historie om enhver dermatologisk sygdom;
3. Nyreinsufficiens (eGFR
4. Indtagelse af lysfølsomme stoffer, især indtagelse af HCT;
5. Hyppig, over gennemsnittet, UV-eksponering (naturligt eller kunstigt);
6. Kendt hypertension;
7. Kendt elektrolyt ubalance;
8. Systolisk blodtryk ved baseline
9. Hudtype V og VI;
10. Anamnese med alvorlige sygdomme, som kunne bringe undersøgelsesdeltagerens sikkerhed i fare;
11. Kendt uafklaret historie med alkoholafhængighed eller stofmisbrug eller enhver anden form for afhængighed
12. Indtagelse af nogen af ​​følgende medicin eller stoffer: Betablokkere; nitrater; barbiturater; phenothiaziner; tricykliske antidepressiva; vasodilatoriske lægemidler; ACE-hæmmere; NSAID'er; salicylater; phenytoin; Insulin; orale antidiabetiske lægemidler; vasokonstriktorer; glycosider; stoffer, der sænker blod-urinstofniveauet; stoffer, der forårsager et Long-QT-syndrom; chinidin; carbamazepin; cyclosporin; cholecalciferol; kaliumsalte; amantadin; allopurinol; methyldopa; cholestyramin; colestipol; andre diuretika; lithium; cytostatiske lægemidler;
13. Kvinder i den fødedygtige alder og ikke bruger medicinsk acceptabel effektiv prævention henviser til CTFG: Undersøgelsespopulationen omfatter kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at overholde de gældende præventionskrav i protokollen i hele undersøgelsens varighed eller have postmenopausal status eller blive permanent steriliseret (mindst 6 uger efter sterilisering). Meget effektiv prævention er defineret som en præventionsmetode med fejlrate på mindre end 1 % om året, når den anvendes konsekvent og korrekt og når det er relevant, i overensstemmelse med produktetiketten;
14. Personen er gravid (f.eks. positiv ß-hCG-test) eller ammer;
15. Overfølsomhed over for det aktive stof, over for HCT eller et eller flere af dets hjælpestoffer.