Studie zur Bewertung des Einflusses von Hydrochlorothiazid auf die dermale Lichtempfindlichkeit und DNA-Stabilität – eine Pilotstudie (HCTox-Studie)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist zur Teilnahme bereit und in der Lage und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab;
2. Gesunde Probanden ohne Begleiterkrankungen;
3. Alter ≥ 18 Jahre;
4. Das Subjekt ist bereit, HCT 25 mg pro Tag einzunehmen, obwohl dies klinisch nicht angezeigt ist;
5. Das Subjekt ist bereit, sich einer kontrollierten UV-Exposition zu unterziehen, obwohl dies klinisch nicht angezeigt ist;
6. Hauttyp I - IV.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Herzerkrankung;
2. Vorgeschichte einer dermatologischen Erkrankung;
3. Niereninsuffizienz (eGFR
4. Einnahme lichtempfindlicher Substanzen, insbesondere Einnahme von HCT;
5. Häufige, überdurchschnittliche UV-Exposition (natürlich oder künstlich);
6. Bekannter Bluthochdruck;
7. Bekanntes Elektrolytungleichgewicht;
8. Systolischer Blutdruck zu Beginn
9. Hauttyp V und VI;
10. Vorgeschichte schwerer Krankheiten, die die Sicherheit des Studienteilnehmers gefährden könnten;
11. Bekannte ungelöste Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch oder jeder anderen Art von Abhängigkeit
12. Einnahme eines der folgenden Medikamente oder Substanzen: Betablocker; Nitrate; Barbiturate; Phenothiazine; trizyklische Antidepressiva; gefäßerweiternde Medikamente; ACE-Hemmer; NSAIDs; Salicylate; Phenytoin; Insulin; orale Antidiabetika; Vasokonstriktoren; Glykoside; Substanzen, die den Harnstoffspiegel im Blut senken; Substanzen, die ein Long-QT-Syndrom verursachen; Chinidin; Carbamazepin; Cyclosporin; Cholecalciferol; Kaliumsalze; Amantadin; Allopurinol; Methyldopa; Cholestyramin; Colestipol; andere Diuretika; Lithium; Zytostatika;
13. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch akzeptable wirksame Verhütung anwenden, beziehen sich auf CTFG: Die Studienpopulation umfasst Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, die anwendbaren Verhütungsanforderungen des Protokolls für die Dauer der Studie einzuhalten oder postmenopausal zu sein oder dauerhaft sterilisiert zu werden (mindestens 6 Wochen nach der Sterilisation). Hochwirksame Empfängnisverhütung ist definiert als eine Verhütungsmethode mit einer Versagensrate von weniger als 1 % pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung und, sofern zutreffend, in Übereinstimmung mit der Produktkennzeichnung;
14. Das Subjekt ist schwanger (z. B. positiver ß-hCG-Test) oder stillt;
15. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, HCT oder einen der sonstigen Bestandteile.