Uso compassionevole di domperidone per gastroparesi refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina
2. Età 12 - 21
3. Sintomi o manifestazioni secondari a GERD (ad esempio, esofagite persistente, bruciore di stomaco, segni o sintomi delle vie aeree superiori o sintomi respiratori), disturbi della motilità gastrointestinale come nausea, vomito, dispepsia grave o stitichezza cronica grave refrattari alla terapia standard.
4. I pazienti devono avere una valutazione completa per eliminare altre cause dei loro sintomi.

5. Il paziente ha firmato il consenso informato per la somministrazione di domperidone che informa il paziente di potenziali eventi avversi tra cui:

   • aumento dei livelli di prolattina
   • effetti collaterali extrapiramidali
   • cambiamenti del seno
   • Aritmie cardiache compreso il prolungamento dell'intervallo QT
   • Esiste un potenziale aumento del rischio di eventi avversi con i farmaci e gli integratori a base di erbe elencati nell'addendum (vedere l'addendum alle pagine 24 e 25)
   • Il coordinatore/investigatore discuterà con la famiglia sull'uso di uno qualsiasi dei farmaci e degli integratori a base di erbe elencati nell'addendum per assicurarsi che comprendano l'aumento del rischio del loro uso e la necessità di contattare gli investigatori prima di utilizzare uno qualsiasi dei farmaci elencati e integratori a base di erbe.

Criteri di esclusione:

1. Storia di, o attuali, aritmie tra cui tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsione di punta. I pazienti con forme minori di ectopia (PAC) non sono necessariamente esclusi.
2. Bradicardia clinicamente significativa, disfunzione del nodo del seno o blocco cardiaco. Tc prolungato (QTc> 450 millisecondi per i maschi, QTc> 470 millisecondi per le femmine).
3. Disturbi elettrolitici clinicamente significativi.
4. Emorragia o ostruzione gastrointestinale
5. Presenza di un prolattinoma (tumore ipofisario a rilascio di prolattina).
6. Donna incinta o che allatta
7. Allergia nota al domperidone