- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727177
Stimolazione magnetica transcranica mirata di precisione nel trattamento della distonia primaria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jianhua Feng
- Numero di telefono: 0571 89713749
- Email: 380028654@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Zhejiang University
-
Contatto:
- Jianhua Feng
- Numero di telefono: 0571 89713749
- Email: 380028654@qq.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Distonia primaria
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione della distonia di Burke-Fahn-Marsden
Lasso di tempo: Cinque giorni
|
Il BFMMS misura la distonia in nove regioni del corpo (inclusi occhi, bocca, parola e deglutizione, collo, tronco, braccia e gambe) con punteggi che vanno da 0 (minimo) a 120 (massimo). I punteggi più alti indicano un esito peggiore. Il BFMDS è un marcatore funzionale costituito da attività quotidiane riferite dai genitori o dagli stessi (che coinvolgono parlare, scrivere a mano, nutrirsi, mangiare, deglutire, igiene, vestirsi e camminare), con punteggi che vanno da 0 (completamente indipendente) a 30 (completamente dipendente) ). |
Cinque giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianhua Feng, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHZhejiangU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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