Clonidina per prevenire il delirio dopo la terapia elettroconvulsivante. (ECaTa)

La terapia elettroconvulsivante (ECT) è una terapia altamente efficace per i disturbi psichiatrici, in particolare il disturbo depressivo maggiore, il disturbo bipolare e la catatonia resistente alla psicofarmacologia o alla terapia di combinazione farmaco-psicoterapica. All'induzione della terapia, di solito viene pianificata una serie di 10-12 sessioni ECT con due o tre giorni tra le sessioni. Successivamente, la terapia di mantenimento può essere continuata con intervalli di sessione più lunghi per evitare ricadute e supportare ulteriori trattamenti farmacologici e psicoterapici. Senza terapia di mantenimento, le ricadute possono verificarsi fino all'80% di tutti i pazienti entro un anno.

Al giorno d'oggi condotta in anestesia generale (etomidate nel centro dello sperimentatore) e rilassamento muscolare (suxametonio) per prevenire eventi avversi, l'ECT ​​può essere impegnativa per l'anestesista, poiché di solito porta a rapidi cambiamenti cardiovascolari come improvvisa bradicardia dovuta a secrezione vagale, seguita da controregolazione simpatica associata a tachicardia e ipertensione. Per il paziente, gli effetti collaterali immediati noti sono mal di testa in circa il 30% e confusione postictale e delirio fino al 65%. Questo stato confusionale può portare a movimenti involontari e agitazione e quindi essere dannoso per i pazienti e il personale addetto. Di solito si risolve entro 45 minuti, ma sembra comunque essere collegato a effetti collaterali negativi come l'amnesia retrograda persistente. I fattori di rischio identificati sono lunghi tempi di crisi e caratteristiche catatoniche preesistenti. Il delirio postictale è stato classificato da Kikuchi et. al. in quattro categorie da nessun delirio, delirio lieve, moderato o grave. Delirio da moderato a grave che necessitava di restrizioni o farmaci sedativi come benzodiazepine o propofol era presente nel 36% dei pazienti, il che è in linea con i dati precedenti. Le forme più gravi di delirium sono facilmente riconoscibili nella pratica clinica per la necessità di intervento. Includendo le forme lievi, il delirio era presente nel 52% di tutti i pazienti nello studio di Kikuchi et al. In studi più recenti che utilizzano uno strumento più sensibile (CAM-ICU, Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) per valutare la presenza di delirio, i tassi sono fino al 65% a 10 minuti dopo la stimolazione ECT rispettivamente 10 minuti dopo l'arrivo nel post- unità di cura di anestesia. CAM-ICU è un test breve ma sensibile, che è stato ampiamente convalidato nel contesto della terapia intensiva. Pertanto, sembra che il delirio postictale sia spesso sottodiagnosticato nella pratica clinica. Come sappiamo dalla letteratura sulla terapia intensiva, anche le forme ipoattive di delirio sono associate a più alti tassi di complicanze e più alta mortalità e quindi non possono essere trascurate.

In precedenti piccoli studi, la premedicazione con prometazina, midazolam e dexmedetomidina ha ridotto con successo l'incidenza del delirio postictale. La dexmedetomidina, un alfa2-agonista altamente selettivo e ad azione relativamente breve, è stata studiata in modo più approfondito nel contesto dell'ECT ​​ed è stata recentemente in grado di dimostrare la sua capacità di ridurre di un terzo il delirio postictale quando somministrato come bolo pre-induzione in uno studio randomizzato processo controllato.

In questo studio di superiorità prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in triplo cieco, a centro singolo, a due bracci paralleli, i ricercatori mirano a ridurre l'incidenza e la gravità del delirio postictale e dell'agitazione utilizzando una dose pre-induzione di 2 mcg/kg clonidina per via endovenosa rispetto al placebo (cloruro di sodio). I ricercatori ipotizzano inoltre che una dose pre-induzione di clonidina ridurrà l'incidenza dell'agitazione postictale, la necessità di farmaci sedativi di salvataggio e la necessità di farmaci antipertensivi a breve durata d'azione. Pertanto, potrebbe aumentare la sicurezza del paziente e l'efficacia in termini di costi senza prolungare la degenza in unità di cura post-anestesia o influire negativamente sull'efficacia del trattamento.