Biomarcatori fluidi di drenaggio e perdite anastomotiche nella chirurgia colorettale. Uno studio osservazionale prospettico monocentrico (ALbiomarkers)
Biomarcatori di fluidi di drenaggio e perdite anastomotiche nella chirurgia colorettale. Uno studio osservazionale prospettico monocentrico
La perdita anastomotica (AL) è una delle complicanze settiche intra-addominali (IASC) più temute dopo la chirurgia del colon-retto. Si definisce come la fuoriuscita di contenuto intestinale dovuta ad una deiscenza anastomotica. L'incidenza varia dal 2% al 20%. L'AL è solitamente associata a una risposta infiammatoria sistemica, anche se in alcuni casi la presentazione può essere subclinica. Pertanto, AL è sospettato in pazienti con una forte risposta infiammatoria e può essere confermato mediante imaging con tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto o studi sul contrasto idrosolubile. Tuttavia, l'imaging ha sensibilità e specificità variabili e di solito viene eseguito una volta che il paziente ha un'evidenza clinica, ritardando così potenzialmente i tempi corretti per l'intervento chirurgico. Nonostante numerosi studi su questo argomento e l'abbondanza di fattori di rischio noti come menzionato sopra, l'AL non è ancora facile da prevedere. Diversi strumenti diversi dall'imaging sono stati studiati per fare diagnosi di AL in una fase precoce, come la misurazione di alcuni biomarcatori di infiammazione nel siero e nel fluido di drenaggio.
Biomarcatori come conta leucocitaria (WBC), proteina C-reattiva (CRP), citochine (ad es. TNFa, IL-6, IL-1b), marcatori di ischemia (es. lattato) e la procalcitonina (PCT) sono stati utilizzati per una diagnosi precoce di AL e di altre complicanze settiche intra-addominali. Lo scopo principale del nostro studio era valutare il ruolo del fluido di drenaggio CRP e lattato-deidrogenasi (LDH) nella diagnosi precoce della perdita anastomotica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Italy - Sicily
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Palermo, Italy - Sicily, Italia, 90127
- A.U.O. Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone" Palermo - University of Palermo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età >16 anni sottoposti a chirurgia colorettale elettiva o d'urgenza per cancro
- pazienti di età >16 anni sottoposti a chirurgia colorettale elettiva o d'urgenza per malattia diverticolare
- pazienti di età >16 anni sottoposti a chirurgia colorettale elettiva o d'urgenza per malattia infiammatoria intestinale
- pazienti di età >16 anni sottoposti a chirurgia colorettale elettiva o d'urgenza per l'inversione della procedura di Hartmann.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età < 16 anni sottoposti a chirurgia colorettale;
- pazienti sottoposti a procedura di Hartman
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di biomarcatori
Abbiamo preso in considerazione per lo studio tutti i pazienti di età >16 anni sottoposti a chirurgia colorettale elettiva o di emergenza per cancro, malattia diverticolare, malattia infiammatoria intestinale o inversione della procedura di Hartmann.
Entrambi i pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto e minimamente invasiva sono stati considerati idonei.
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Abbiamo considerato tutte le procedure che richiedevano un'anastomosi intestinale nella chirurgia del colon-retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del fluido di drenaggio CRP e LDH il giorno postoperatorio 3
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 3
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Il nostro endpoint primario era valutare il ruolo del fluido di drenaggio CRP e LDH il giorno 3 postoperatorio.
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Giorno postoperatorio 3
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del pH del fluido drenante
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 3
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Le misurazioni del pH del fluido di drenaggio sono state registrate il terzo giorno postoperatorio prima della rimozione del drenaggio.
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Giorno postoperatorio 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonino Agrusa, Professor, University of Palermo - Italy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith SR, Pockney P, Holmes R, Doig F, Attia J, Holliday E, Carroll R, Draganic B. Biomarkers and anastomotic leakage in colorectal surgery: C-reactive protein trajectory is the gold standard. ANZ J Surg. 2018 May;88(5):440-444. doi: 10.1111/ans.13937. Epub 2017 Mar 17.
- Molinari E, Giuliani T, Andrianello S, Talamini A, Tollini F, Tedesco P, Pirani P, Panzeri F, Sandrini R, Remo A, Laterza E. Drain fluid's pH predicts anastomotic leak in colorectal surgery: results of a prospective analysis of 173 patients. Minerva Chir. 2020 Feb;75(1):30-36. doi: 10.23736/S0026-4733.19.08018-0. Epub 2019 Sep 30.
- Straatman J, Cuesta MA, Tuynman JB, Veenhof AAFA, Bemelman WA, van der Peet DL. C-reactive protein in predicting major postoperative complications are there differences in open and minimally invasive colorectal surgery? Substudy from a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2018 Jun;32(6):2877-2885. doi: 10.1007/s00464-017-5996-9. Epub 2017 Dec 27.
- Pedrazzani C, Moro M, Mantovani G, Lazzarini E, Conci S, Ruzzenente A, Lippi G, Guglielmi A. C-reactive protein as early predictor of complications after minimally invasive colorectal resection. J Surg Res. 2017 Apr;210:261-268. doi: 10.1016/j.jss.2016.11.047. Epub 2016 Dec 5.
- Cabellos Olivares M, Labalde Martinez M, Torralba M, Rodriguez Fraile JR, Atance Martinez JC. C-reactive protein as a marker of the surgical stress reduction within an ERAS protocol (Enhanced Recovery After Surgery) in colorectal surgery: A prospective cohort study. J Surg Oncol. 2018 Mar;117(4):717-724. doi: 10.1002/jso.24909. Epub 2018 Jan 22.
- Wright EC, Connolly P, Vella M, Moug S. Peritoneal fluid biomarkers in the detection of colorectal anastomotic leaks: a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2017 Jul;32(7):935-945. doi: 10.1007/s00384-017-2799-3. Epub 2017 Apr 12.
- Walker PA, Kunjuraman B, Bartolo DCC. Neutrophil-to-lymphocyte ratio predicts anastomotic dehiscence. ANZ J Surg. 2018 Jan 27. doi: 10.1111/ans.14369. Online ahead of print.
- Reynolds IS, Boland MR, Reilly F, Deasy A, Majeed MH, Deasy J, Burke JP, McNamara DA. C-reactive protein as a predictor of anastomotic leak in the first week after anterior resection for rectal cancer. Colorectal Dis. 2017 Sep;19(9):812-818. doi: 10.1111/codi.13649.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ANASTOMOTICLEAKAGE 01_2021
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