Una valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Apalutamide come terapia endocrina neoadiuvante nel carcinoma della prostata ad alto rischio e oligometastatico

Criterio di inclusione:

1. Maschi adulti di età superiore a 18 anni, esclusi i volontari sani;
2. Cancro alla prostata confermato da riscontri patologici;
3. Rischio elevato basato sulla valutazione del rischio o test di laboratorio indicativi di oligometastasi;
4. Accordo per sottoporsi a prostatectomia radicale laparoscopica + linfoadenectomia pelvica;
5. Punteggio ECOG di 0 - 1
6. Accordo per sottoporsi a terapia endocrina preoperatoria e postoperatoria;
7. Firma volontaria di un ICF per la sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi altra malattia tumorale che richieda un trattamento;
2. Qualsiasi metastasi d'organo confermata dall'imaging, come metastasi epatiche e cerebrali, o la possibilità di paralisi dovuta a metastasi del midollo spinale;
3. Una storia di epilessia o qualsiasi condizione che possa portare a convulsioni;
4. Grave disfunzione epatica o renale, gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari e malattie sistemiche del sistema immunitario.