- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026294
Esercizio pliometrico con bambini obesi
23 agosto 2021 aggiornato da: Hatem Allam, Taif University
Effetti degli esercizi pliometrici rispetto agli esercizi correttivi del piede piatto sul controllo posturale e sulla postura del piede nei bambini obesi con piede piatto flessibile
L'obesità è uno dei principali fattori che contribuiscono a una deformità acquisita del piede piatto che a sua volta compromette le strategie di equilibrio.
Lo scopo del presente studio era confrontare l'effetto degli esercizi pliometrici con l'esercizio correttivo del piede piatto su equilibrio, postura del piede e mobilità funzionale nei bambini obesi con piede piatto flessibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un campione di 47 bambini maschi ha partecipato allo studio attuale.
I partecipanti sono stati selezionati da diverse scuole elementari di Taif, in Arabia Saudita.
La loro età variava dai 7 agli 11 anni.
il campione è stato suddiviso casualmente in 3 gruppi: il gruppo sperimentale I, (EGI), il gruppo sperimentale II, (EGII) e il gruppo di controllo (CG).
L'EGI ha ricevuto un programma di esercizi pliometrici.
L'EGII ha ricevuto gli esercizi correttivi 2 sessioni a settimana per 10 settimane.
Il gruppo di controllo non ha svolto alcuna attività fisica pianificata durante il periodo di intervento, ma ha continuato nelle attività fisiche di routine.
Il sistema Prokin è stato utilizzato per valutare l'equilibrio statico, il test timed up and go è stato utilizzato per valutare la mobilità funzionale e il test di caduta navicolare è stato utilizzato per valutare il grado di deformità del piede piatto, prima e dopo l'intervento per tutti i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Arabia Saudita, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea percentile uguale o superiore al 95° percentile
- Tutti non avevano precedenti di allenamento per la forza o l'equilibrio o coinvolgimento in sport agonistici che enfatizzassero la forza muscolare o l'equilibrio.
- Tutti i partecipanti presentavano deficit di equilibrio e piede piatto mobile.
Criteri di esclusione:
- Una precedente lesione all'arto inferiore richiedeva cure mediche.
- Condizioni confondenti, come una deformità o un intervento chirurgico all'arto inferiore.
- compromissione della vista o disturbi neuromuscolari.
- impegno nei programmi di trattamento dell'obesità, tre mesi prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale I
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento pliometrico
|
Esercizi per forza e flessibilità
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale II
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una formazione per la riabilitazione dei piedi piatti
|
Esercizi per la forza muscolare intrinseca
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postura del piede
Lasso di tempo: 10 settimane
|
condizione dell'arco longitudinale mediale del piede
|
10 settimane
|
|
Equilibrio (misura 1)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Area perimetrale (mm).
|
10 settimane
|
|
Equilibrio (misura 2)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Area dell'ellisse (mm2).
|
10 settimane
|
|
Equilibrio (misura 3)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Deviazione standard indietro-avanti.
|
10 settimane
|
|
Equilibrio (misura 4)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Deviazione medio-laterale standard.
|
10 settimane
|
|
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Tempo e prova
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatem Allam, A.professor, Taif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAP-02-T-067- 452
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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