Correzione dell'astigmatismo con incisioni arcuate intrastromali negli occhi sottoposti a chirurgia della cataratta con laser a femtosecondi utilizzando l'ambiente Cassini con registrazione dell'iride (ARCUATAS) (ARCUATAS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che partecipano allo studio saranno sottoposti a trattamento laser a femtosecondi per la correzione dell'astigmatismo attraverso incisioni arcuate intrastromali con il laser Catalys (Johnson & Johnson, USA, marchio CE). Il calcolo delle incisioni arcuate intrastromali sarà effettuato utilizzando il seguente nomogramma indicato sul laser: zona ottica 9.0 mm e incisioni simmetriche di 50 gradi per 0.50D, 55 gradi per 0.75D, 60 gradi per 1.00D e 65 gradi per 1.25D dell'astigmatismo corneale. Dopo le incisioni, verrà eseguita la chirurgia convenzionale della cataratta utilizzando l'apparecchiatura di facoemulsionamento Centurion (Alcon, USA, con marcatura CE) nell'impianto di lente intraoculare monofocale (IOL) ZCB00 (Johnson & Johnson, USA, con marcatura CE). Tutti i pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica standard.
Verrà effettuata una valutazione preoperatoria e postoperatoria un mese e quattro mesi dopo l'intervento in cui verranno eseguiti i seguenti test: rifrazione, topografia corneale con l'apparecchiatura Cassini Ambient (Cassini Technologies, Paesi Bassi, con marcatura CE), misurazione dell'acuità visiva con e senza correzione, esame con lampada a fessura e biometria oculare utilizzando il biometro ottico senza contatto IOLMaster 700 (Carl Zeiss, Germania, marchio CE).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna, 03015
- OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L.)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che stanno per sottoporsi a intervento di cataratta.
- Astigmatismo corneale basso, tra 0.50D e 1.25D.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla cornea.
- Cheratocono.
- Cicatrici corneali
- Pterigio
- Glaucoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Braccio singolo
Tutti i pazienti.
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Tutti i pazienti che partecipano allo studio saranno sottoposti a trattamento laser a femtosecondi per la correzione dell'astigmatismo attraverso incisioni arcuate intrastromali con il laser Catalys (Johnson & Johnson, USA, marchio CE).
Il calcolo delle incisioni arcuate intrastromali sarà effettuato utilizzando il seguente nomogramma indicato sul laser: zona ottica 9.0 mm e incisioni simmetriche di 50 gradi per 0.50D, 55 gradi per 0.75D, 60 gradi per 1.00D e 65 gradi per 1.25D dell'astigmatismo corneale.
Dopo le incisioni, verrà eseguita la chirurgia convenzionale della cataratta utilizzando l'apparecchiatura di facoemulsionamento Centurion (Alcon, USA, con marcatura CE) nell'impianto di lente intraoculare monofocale (IOL) ZCB00 (Johnson & Johnson, USA, con marcatura CE).
Tutti i pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Valutazione della risposta alla procedura
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4 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Valutazione dell'acuità visiva
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4 mesi dopo la procedura
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Esame delle incisioni arcuate
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Esame delle incisioni arcuate utilizzando un amplificatore a fessura
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4 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Tañá Rivero, Doctor, OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARCUATAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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