L'impatto della tomografia a coerenza ottica sulla pianificazione del trattamento endovascolare della malattia femoropoplitea (Optimo)

Razionale: l'arteriopatia periferica è un grave problema clinico con una prevalenza crescente, a causa dell'invecchiamento della popolazione. Il trattamento endovascolare, solitamente mediante stent, è raccomandato per la maggior parte delle lesioni nel tratto femoro-popliteo. La pervietà di questi stent è influenzata da diversi fattori, tra cui il dimensionamento e il posizionamento dello stent.

L'attuale pianificazione procedurale della malattia femoropoplitea si basa principalmente su angiografie a sottrazione digitale a piano singolo (DSA). Questa modalità fornisce un'immagine bidimensionale del lume del vaso, che potrebbe non essere ottimale per il dimensionamento dello stent. Può quindi essere difficile scegliere la posizione ottimale dello stent in quanto si possono perdere lesioni minori. Un trattamento subottimale potrebbe comportare livelli sfavorevoli di sollecitazione di taglio della parete, rendendo la parete del vaso più suscettibile all'iperplasia neo-intimale, causando infine restenosi e fallimento dello stent. La tomografia a coerenza ottica intravascolare (OCT) è in grado di visualizzare la parete arteriosa con una risoluzione micrometrica, che potrebbe comportare un migliore dimensionamento dello stent. Inoltre, l'OCT è in grado di visualizzare diversi strati nella parete del vaso e identificare aree malsane, che possono portare a un posizionamento ottimale dello stent poiché le aree malsane possono essere completamente coperte. Inoltre, OCT fornisce geometrie dettagliate specifiche del paziente necessarie per sviluppare affidabili modelli di fluidodinamica computazionale (CFD) che simulano il flusso sanguigno nelle arterie con stent e calcolano le sollecitazioni di taglio della parete, che potrebbero prevedere la pervietà dello stent.

Obiettivo: indagare in uno studio clinico quanto spesso l'uso della tomografia a coerenza ottica intravascolare per le lesioni stenotiche femoro-poplitee porta ad alterazioni nella pianificazione del trattamento prima e dopo il posizionamento dello stent, rispetto alla tradizionale pianificazione del trattamento basata sull'angiografia a sottrazione digitale.

Disegno dello studio: studio osservazionale esplorativo. Popolazione in studio: 25 pazienti con lesioni stenotiche femoropoplitee trattati con uno stent in nitinol intrecciato Supera o uno stent in nitinol Absolute.

Principali parametri/endpoint dello studio: la percentuale di procedure in cui l'OCT ha modificato la pianificazione del trattamento basata su DSA prima e dopo il posizionamento dello stent per studiare l'impatto dell'imaging OCT sulla pianificazione del trattamento.