Der Einfluss der optischen Kohärenztomographie auf die endovaskuläre Behandlungsplanung femoropoplitealer Erkrankungen (Optimo)

Begründung: Periphere arterielle Verschlusskrankheit ist ein schwerwiegendes klinisches Problem mit zunehmender Prävalenz aufgrund einer alternden Bevölkerung. Für die meisten Läsionen im femoropoplitealen Trakt wird eine endovaskuläre Behandlung, meist mit Stents, empfohlen. Die Durchgängigkeit dieser Stents wird von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter der Stentgröße und der Stentpositionierung.

Die aktuelle Verfahrensplanung femoropoplitealer Erkrankungen basiert hauptsächlich auf der digitalen Subtraktionsangiographie (DSA) in einer Ebene. Diese Modalität liefert ein zweidimensionales Bild des Gefäßlumens, was für die Stentgröße möglicherweise nicht optimal ist. Daher kann es schwierig sein, die optimale Stentposition zu wählen, da kleinere Läsionen möglicherweise übersehen werden. Eine suboptimale Behandlung könnte zu ungünstigen Wandschubspannungen führen, wodurch die Gefäßwand anfälliger für neointimale Hyperplasie wird, was letztendlich zu Restenose und Stentversagen führt. Die intravaskuläre optische Kohärenztomographie (OCT) ist in der Lage, die Arterienwand mit einer Auflösung im Mikrometerbereich darzustellen, was zu einer besseren Stentgröße führen könnte. Darüber hinaus ist die OCT in der Lage, verschiedene Schichten in der Gefäßwand sichtbar zu machen und ungesunde Bereiche zu identifizieren, was zu einer optimaleren Stentplatzierung führen kann, da ungesunde Bereiche vollständig abgedeckt werden können. Darüber hinaus liefert OCT detaillierte patientenspezifische Geometrien, die für die Entwicklung zuverlässiger CFD-Modelle (Computational Fluid Dynamics) erforderlich sind, die den Blutfluss in Stent-Arterien simulieren und Wandschubspannungen berechnen, die die Durchgängigkeit von Stents vorhersagen könnten.

Ziel: In einer klinischen Studie untersuchen, wie oft der Einsatz der intravaskulären optischen Kohärenztomographie bei femoropoplitealen stenotischen Läsionen im Vergleich zur traditionellen, auf digitaler Subtraktionsangiographie basierenden Behandlungsplanung zu Änderungen in der Behandlungsplanung vor und nach der Stentimplantation führt.

Studiendesign: Explorative Beobachtungsstudie. Studienpopulation: 25 Patienten mit femoropoplitealen stenotischen Läsionen, die mit einem Supera-Nitinol-Stent oder einem Absolute-Nitinol-Stent behandelt werden.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der Prozentsatz der Verfahren, bei denen OCT die DSA-basierte Behandlungsplanung vor und nach der Stentplatzierung veränderte, um den Einfluss der OCT-Bildgebung auf die Behandlungsplanung zu untersuchen.