Indvirkningen af ​​optisk kohærenstomografi på endovaskulær behandlingsplanlægning af femoropoliteal sygdom (Optimo)

Begrundelse: Perifer arteriel sygdom er et alvorligt klinisk problem med en stigende prævalens på grund af en aldrende befolkning. Endovaskulær behandling, som regel ved hjælp af stents, anbefales til de fleste læsioner i femoropolitealkanalen. Disse stents åbenhed påvirkes af flere faktorer, herunder stentstørrelse og stentpositionering.

Den nuværende proceduremæssige planlægning af femoropoliteal sygdom er primært baseret på single-plane digital subtraktion angiografier (DSA). Denne modalitet giver et 2-dimensionelt billede af karlumenet, som kan være suboptimalt for stentstørrelsen. Det kan derfor være svært at vælge den optimale stentposition, da mindre læsioner kan være overset. Suboptimal behandling kan resultere i ugunstige niveauer af vægforskydningsspænding, hvilket får karvæggen til at være mere modtagelig for neo-intimal hyperplasi, hvilket i sidste ende forårsager restenose og stentsvigt. Intravaskulær optisk kohærenstomografi (OCT) er i stand til at visualisere arterievæggen med en mikrometeropløsning, hvilket kan resultere i en bedre stentstørrelse. Ydermere er OCT i stand til at visualisere forskellige lag i karvæggen og identificere usunde områder, hvilket kan føre til en mere optimal stentplacering, da usunde områder kan dækkes fuldstændigt. Desuden giver OCT detaljerede patientspecifikke geometrier, der er nødvendige for at udvikle pålidelige computational fluid dynamics (CFD)-modeller, der simulerer blodgennemstrømning i stenterede arterier og beregner vægforskydningsspændinger, som kunne forudsige stentens åbenhed.

Formål: At undersøge i et klinisk studie, hvor ofte brugen af ​​intravaskulær optisk kohærenstomografi til femoropopliteale stenotiske læsioner fører til ændringer i behandlingsplanlægning før og efter stentplacering, sammenlignet med traditionel digital subtraktionsangiografi-baseret behandlingsplanlægning.

Undersøgelsesdesign: Eksplorativ observationsundersøgelse. Undersøgelsespopulation: 25 patienter med femoropoliteale stenotiske læsioner, som er behandlet med en Supera interwoven nitinol stent eller Absolute nitinol stent.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Procentdelen af ​​procedurer, hvor OCT ændrede den DSA-baserede behandlingsplanlægning før og efter stentplacering for at undersøge virkningen af ​​OCT-billeddannelse på behandlingsplanlægning.