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Gastrectomy Outcomes in Elderly Patients (GOE)

14 ottobre 2021 aggiornato da: Tevfik Kivilcim Uprak, Marmara University
In this study, the investigators aimed to identify independent prognostic factors for early postoperative complications and survival in elderly patients (aged ≥65 years) with gastric cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gastric cancer is the 5th most common type of cancer diagnosed worldwide and ranks 3rd in cancer-related deaths. Along with surgical resection, perioperative chemotherapy or chemoradiotherapy are the main treatment method. Various complications can be seen in the postoperative period, mainly pulmonary complications (13%), cardiac complications (6%), intra-abdominal abscesses (4%), and anastomotic leaks (3%). Approximately 5% of the patients die because of postoperative complications. It is known that low body mass index as a patient-specific factor is associated with postoperative complications and poor prognosis.

The incidence of gastric cancer remains relatively high and, with increasing life expectancy, the incidence of gastric cancer in elderly patients is increasing. Characteristics of elderly patients, such as reduced physiological function, poor nutritional status, and surgical trauma from radical gastrectomy, seem to result in higher postoperative morbidity, a longer length of hospital stays, increased healthcare costs, and higher postoperative mortality. Elderly patients may have a worse prognosis compared to younger patients, primarily because of the increased risk of postoperative complications. Perioperative nutritional support and preoperative rehabilitation are beneficial for elderly patients with gastric cancer and may reduce surgical complications and mortality. Although some studies in the literature state that radical surgery can be performed for those aged 80 and over, some studies have argued that complications increase in elderly patients and that surgery should be limited.

Aim of the study is to identify prognostic factors for postoperative outcomes in elderly patients who underwent surgery for gastric cancer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tevfik Uprak, MD
  • Numero di telefono: 905337273328
  • Email: kuprak@gmail.com

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The population of the research consists of patients who underwent gastrectomy with the diagnosis of gastric cancer in the General Surgery Clinic of Marmara University Pendik Training and Research Hospital, aged 65 and older between January 2014 and December 2020.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 and older
  • Operable patients with histologically confirmed gastric cancer
  • Complete follow-up information

Exclusion Criteria:

  • Patients under 65 years of age
  • Gastric resection for non-neoplastic diseases
  • Missing follow-up information

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative complication rate
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
Complications will be reported and graded according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications.
Within 30 days after surgery
Postoperative mortality
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
Mortality during 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Overall survival
Lasso di tempo: Five years
Overall survival is defined as the time interval from the time of the radical gastrectomy to the date of all-cause death or the last follow-up.
Five years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tevfik Uprak, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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