- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05071755
Gastrectomy Outcomes in Elderly Patients (GOE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gastric cancer is the 5th most common type of cancer diagnosed worldwide and ranks 3rd in cancer-related deaths. Along with surgical resection, perioperative chemotherapy or chemoradiotherapy are the main treatment method. Various complications can be seen in the postoperative period, mainly pulmonary complications (13%), cardiac complications (6%), intra-abdominal abscesses (4%), and anastomotic leaks (3%). Approximately 5% of the patients die because of postoperative complications. It is known that low body mass index as a patient-specific factor is associated with postoperative complications and poor prognosis.
The incidence of gastric cancer remains relatively high and, with increasing life expectancy, the incidence of gastric cancer in elderly patients is increasing. Characteristics of elderly patients, such as reduced physiological function, poor nutritional status, and surgical trauma from radical gastrectomy, seem to result in higher postoperative morbidity, a longer length of hospital stays, increased healthcare costs, and higher postoperative mortality. Elderly patients may have a worse prognosis compared to younger patients, primarily because of the increased risk of postoperative complications. Perioperative nutritional support and preoperative rehabilitation are beneficial for elderly patients with gastric cancer and may reduce surgical complications and mortality. Although some studies in the literature state that radical surgery can be performed for those aged 80 and over, some studies have argued that complications increase in elderly patients and that surgery should be limited.
Aim of the study is to identify prognostic factors for postoperative outcomes in elderly patients who underwent surgery for gastric cancer.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tevfik Uprak, MD
- Numero di telefono: 905337273328
- Email: kuprak@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Tevfik Uprak, MD
- Numero di telefono: 905337273328
- Email: kuprak@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 65 and older
- Operable patients with histologically confirmed gastric cancer
- Complete follow-up information
Exclusion Criteria:
- Patients under 65 years of age
- Gastric resection for non-neoplastic diseases
- Missing follow-up information
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Postoperative complication rate
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
|
Complications will be reported and graded according to the Clavien-Dindo classification of surgical complications.
|
Within 30 days after surgery
|
Postoperative mortality
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
|
Mortality during 30 days after surgery.
|
Within 30 days after surgery
|
Overall survival
Lasso di tempo: Five years
|
Overall survival is defined as the time interval from the time of the radical gastrectomy to the date of all-cause death or the last follow-up.
|
Five years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tevfik Uprak, MD, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Araki I, Hosoda K, Yamashita K, Katada N, Sakuramoto S, Moriya H, Mieno H, Ema A, Kikuchi S, Mikami T, Watanabe M. Prognostic impact of venous invasion in stage IB node-negative gastric cancer. Gastric Cancer. 2015 Apr;18(2):297-305. doi: 10.1007/s10120-014-0362-2. Epub 2014 Apr 1.
- Etoh T, Katai H, Fukagawa T, Sano T, Oda I, Gotoda T, Yoshimura K, Sasako M. Treatment of early gastric cancer in the elderly patient: results of EMR and gastrectomy at a national referral center in Japan. Gastrointest Endosc. 2005 Dec;62(6):868-71. doi: 10.1016/j.gie.2005.09.012.
- Onodera T, Goseki N, Kosaki G. [Prognostic nutritional index in gastrointestinal surgery of malnourished cancer patients]. Nihon Geka Gakkai Zasshi. 1984 Sep;85(9):1001-5. Japanese.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 21s01
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