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Studio dell'efficacia e della sicurezza di Parsaclisib nei partecipanti con anemia emolitica autoimmune calda primaria (PATHWAY)

15 ottobre 2025 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza di parsaclisib nei partecipanti con anemia emolitica autoimmune calda primaria

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di parsaclisib rispetto al placebo nei partecipanti con anemia emolitica autoimmune calda primaria (wAIHA),

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I potenziali partecipanti devono avere un wAIHA primario e altri criteri definiti dal protocollo. Dopo che i partecipanti sono stati determinati per essere idonei allo studio, saranno randomizzati a 2:1, con fattore di stratificazione della dose di corticosteroidi ed emoglobina (Hgb <9 g/dL o ≥ 9 g/dL). Una volta che un partecipante ha completato le valutazioni della settimana 24 nel periodo in doppio cieco, il partecipante avrà l'opportunità di ricevere parsaclisib nel trattamento in aperto che durerà fino ad altre 24 settimane. I partecipanti possono quindi continuare a ricevere parsaclisib in un periodo di estensione a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg CET, Austria, A-5020
        • Investigative Site AT002
      • Vienna, Austria, 01090
        • Investigative Site AT001
  • Belgio
      • La Louvière, Belgio, 07100
        • Investigative Site BE001
      • Liège, Belgio, 04000
        • Investigative Site BE002
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • Investigative Site CA001
  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Investigative Site FR002
      • Marseille, Francia, 13285
        • Investigative Site FR003
      • Paris, Francia, 75015
        • Investigative Site FR001
  • Germania
      • Essen, Germania, 45147
        • Investigative Site DE001
      • Ulm, Germania, 89081
        • Investigative Site DE002
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 807-8556
        • Investigative Site JP008
      • Isehara, Giappone, 259-1193
        • Investigative Site JP004
      • Nagoya, Giappone, 467-8602
        • Investigative Site JP006
      • Okayama, Giappone, 700-8557
        • Investigative Site JP009
      • Okayama, Giappone, 701-0192
        • Investigative Site JP002
      • Osakasayama-shi, Giappone, 589-8511
        • Investigative Site JP010
      • Saitama, Giappone, 350-0495
        • Investigative Site JP005
      • Sendai, Giappone, 980-8574
        • Investigative Site JP007
      • Suita-shi, Giappone, 565-0871
        • Investigative Site JP001
      • Tokyo, Giappone, 141-8625
        • Investigative Site JP003
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Investigative Site IL002
      • Nahariya, Israele, 2210001
        • Investigative Site IL001
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Investigative Site IT003
      • Milan, Italia, 20122
        • Investigative Site IT002
      • Novara, Italia, 28100
        • Investigative Site IT001
      • Pavia, Italia, 27100
        • Investigative Site IT004
      • Rome, Italia, 00168
        • Investigative Site IT006
      • Trieste, Italia, 34125
        • Investigative Site IT005
  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda, 3015CA
        • Investigative Site NL001
  • Polonia
      • Legnica, Polonia, 59220
        • Investigative Site PL001
      • Lodz, Polonia, 93-510
        • Investigative Site PL006
      • Nowy Sącz, Polonia, 33-300
        • Investigative Site PL003
      • Opole, Polonia, 45-372
        • Investigative Site PL005
      • Wałbrzych, Polonia, 58-309
        • Investigative Site PL004
      • Wroclaw, Polonia, 53-439
        • Investigative Site PL002
  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Investigative Site GB002
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Investigative Site GB006
      • Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
        • Investigative Site GB003
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
        • Investigative Site GB004
      • Reading, Regno Unito, RG1 5AN
        • Investigative Site GB005
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Investigative Site ES006
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Investigative Site ES001
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Investigative Site ES003
      • Murcia, Spagna, 30008
        • Investigative Site ES005
      • Tarragona, Spagna, 43005
        • Investigative Site ES004
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Investigative Site ES002
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Investigative Site US005
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • Investigative Site US004
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Investigative Site US006
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Investigative Site US012
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Investigative Site US007
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Investigative Site US002
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • Investigative Site US003
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Investigative Site US009
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Investigative Site US010
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Investigative Site US001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di AIHA calda primaria.
  • - Partecipanti che hanno almeno 1 terapia precedente senza successo per AIHA calda o che non sono in grado di ricevere o tollerare altre terapie.
  • Emoglobina da ≥ 6,5 a < 10 g/dL con sintomi di anemia allo screening.
  • Punteggio FACIT-F ≤ 43 allo screening.
  • Disponibilità ad evitare la gravidanza o la procreazione di figli.
  • Disponibilità a ricevere la profilassi PJP.
  • Si applicano ulteriori criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
  • Diagnosi di altri tipi di AIHA (CAD, sindrome da agglutinine fredde, AIHA di tipo misto o emoglobinuria parossistica da freddo).
  • AIHA calda secondaria da qualsiasi causa o diagnosi di sindrome di Evans.
  • Splenectomia meno di 3 mesi prima della randomizzazione.
  • - Partecipanti con una storia o una malattia significativa in corso valutata dallo sperimentatore.
  • - Partecipanti con una storia medica attuale di un tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma della pelle a cellule basali o squamose che è stato rimosso e considerato curato, o carcinoma superficiale della vescica, neoplasia intraepiteliale della prostata, carcinoma in situ della cervice o altro non invasivo o malignità indolente.
  • I partecipanti sanno di essere infetti da HIV, epatite B o epatite C.
  • Malattia infettiva attiva cronica o in corso che richiede antibiotici sistemici, trattamento antimicotico o antivirale o esposizione a un vaccino vivo.
  • - Partecipanti con valori di laboratorio al di fuori degli intervalli definiti dal protocollo.
  • Si applicano ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Parsaclisib
I partecipanti riceveranno parsaclisib per 24 settimane (periodo in doppio cieco). Il partecipante che ha completato il periodo in doppio cieco e che tollera il trattamento in studio su opinione dello sperimentatore continuerà nel periodo in aperto per ulteriori 24 settimane. I partecipanti possono quindi continuare a ricevere parsaclisib in un periodo di estensione a lungo termine.
Droga: parsaclisinib
parsaclisib sarà somministrato per via orale QD
Altri nomi:
  • INCB050465
Comparatore placebo: Gruppo B: Placebo seguito da Parsaclisib
I partecipanti riceveranno placebo per 24 settimane (periodo in doppio cieco). I partecipanti che hanno completato il periodo in doppio cieco riceveranno parsaclisib nel periodo in aperto di 24 settimane. I partecipanti possono quindi continuare a ricevere parsaclisib in un periodo di estensione a lungo termine.
Droga: placebo
il placebo verrà somministrato per via orale QD seguito da Parsaclisinib nel periodo in aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta emoglobinica duratura
Lasso di tempo: fino alla settimana 24
Una risposta emoglobinica duratura è stata definita come emoglobina ≥ 10 grammi per decilitro (g/dl) con un aumento rispetto al basale di ≥ 2 g/dl non attribuito alla terapia di salvataggio in ≥ 3 delle 4 visite disponibili alla settimana 12 e/o successivamente durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 24 settimane.
fino alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con un aumento ≥ 3 punti rispetto al basale nella valutazione funzionale della terapia della malattia cronica - Punteggio dell'affaticamento (FACIT-F) alla settimana 24
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 24
La scala FACIT-F è stata sviluppata per valutare l’affaticamento correlato all’anemia. Il FACIT-F è una misura composta da 13 item che valuta la fatica auto-riferita e il suo impatto sulle attività e funzioni quotidiane negli ultimi 7 giorni. Una variazione clinicamente significativa nel punteggio FACIT-F è stata definita come un aumento ≥ 3 punti rispetto al basale. I punteggi degli item vanno da 0 ("per niente") a 4 ("molto") e il punteggio totale va da 0 a 52; punteggi più bassi indicano una maggiore fatica. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore post-basale meno il valore del basale.
Linea di base; Settimana 24
Percentuale di partecipanti con un aumento di 50 metri dal basale alla settimana 24 in un test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 24
Il 6MWT viene utilizzato per valutare la capacità di esercizio submassimale. Si tratta di una misurazione del ritmo autonomo della distanza che un partecipante può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti.
Linea di base; Settimana 24
Variazione rispetto al basale del punteggio FACIT-F ad ogni visita successiva al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Giorno 1; Settimane 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 40, 48, 56 e ogni 16 settimane dopo la settimana 56
La scala FACIT-F è stata sviluppata per valutare l’affaticamento correlato all’anemia. Il FACIT-F è una misura composta da 13 item che valuta la fatica auto-riferita e il suo impatto sulle attività e funzioni quotidiane negli ultimi 7 giorni. Una variazione clinicamente significativa nel punteggio FACIT-F è stata definita come un aumento ≥ 3 punti rispetto al basale. I punteggi degli item vanno da 0 ("per niente") a 4 ("molto") e il punteggio totale va da 0 a 52; punteggi più bassi indicano una maggiore fatica. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore post-basale meno il valore del basale. Fine del trattamento, periodo in doppio cieco: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento prima della settimana 24. Fine del trattamento, periodo in aperto: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento dopo la settimana 24 e prima della settimana 56. La visita di follow-up 3 si è verificata 12 settimane dopo la visita di fine trattamento.
Linea di base; Giorno 1; Settimane 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 40, 48, 56 e ogni 16 settimane dopo la settimana 56
Variazione percentuale rispetto al basale nel punteggio FACIT-F ad ogni visita successiva al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Giorno 1; Settimane 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 40, 48, 56 e ogni 16 settimane dopo la settimana 56
La scala FACIT-F è stata sviluppata per valutare l’affaticamento correlato all’anemia. Il FACIT-F è una misura composta da 13 item che valuta la fatica auto-riferita e il suo impatto sulle attività e funzioni quotidiane negli ultimi 7 giorni. Una variazione clinicamente significativa nel punteggio FACIT-F è stata definita come un aumento ≥ 3 punti rispetto al basale. I punteggi degli item vanno da 0 ("per niente") a 4 ("molto") e il punteggio totale va da 0 a 52; punteggi più bassi indicano una maggiore fatica. La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come ([il valore post-basale meno il valore basale]/valore basale) x 100. Fine del trattamento, periodo in doppio cieco: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento prima della settimana 24. Fine del trattamento, periodo in aperto: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento dopo la settimana 24 e prima della settimana 56. La visita di follow-up 3 si è verificata 12 settimane dopo la visita di fine trattamento.
Linea di base; Giorno 1; Settimane 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 40, 48, 56 e ogni 16 settimane dopo la settimana 56
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina ad ogni visita post-basale
Lasso di tempo: Linea di base; Giorno 1; Settimane 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e ogni 8 settimane dopo la settimana 56
La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore post-basale meno il valore del basale. Fine del trattamento, periodo in doppio cieco: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento prima della settimana 24. Fine del trattamento, periodo in aperto: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento dopo la settimana 24 e prima della settimana 56. Le visite di follow-up 1, 2 e 3 si sono verificate rispettivamente 4, 8 e 12 settimane dopo la visita di fine trattamento.
Linea di base; Giorno 1; Settimane 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e ogni 8 settimane dopo la settimana 56
Variazione percentuale rispetto al basale dell'emoglobina ad ogni visita post-basale
Lasso di tempo: Linea di base; Giorno 1; Settimane 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e ogni 8 settimane dopo la settimana 56
La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come ([il valore post-basale meno il valore basale]/valore basale) x 100. Fine del trattamento, periodo in doppio cieco: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento prima della settimana 24. Fine del trattamento, periodo in aperto: valutazione eseguita per i partecipanti che hanno interrotto il trattamento dopo la settimana 24 e prima della settimana 56. Le visite di follow-up 1, 2 e 3 si sono verificate rispettivamente 4, 8 e 12 settimane dopo la visita di fine trattamento.
Linea di base; Giorno 1; Settimane 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 e ogni 8 settimane dopo la settimana 56
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto trasfusioni dalla settimana 6 alla settimana 24 e dalla settimana 24 alla settimana 48
Lasso di tempo: Dalla settimana 6 alla settimana 24; Dalla settimana 24 alla settimana 48
La trasfusione è stata consentita come trattamento di salvataggio. I farmaci di salvataggio dovevano essere presi in considerazione se il livello assoluto di emoglobina continuava a diminuire, si verificava una diminuzione di emoglobina > 1 g/dl rispetto alla valutazione precedente o se il partecipante sviluppava sintomi nuovi o in peggioramento di anemia emolitica autoimmune calda (wAIHA).
Dalla settimana 6 alla settimana 24; Dalla settimana 24 alla settimana 48
Variazione rispetto al basale della dose giornaliera di corticosteroidi alla settimana 24
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 24
Come trattamento di salvataggio era consentita una dose nuova o aumentata di corticosteroidi (prednisone o equivalente) rispetto alla dose del giorno 1. Il farmaco di salvataggio doveva essere preso in considerazione se il livello assoluto di emoglobina continuava a diminuire, si verificava una diminuzione di emoglobina > 1 g/dl rispetto alla valutazione precedente o se il partecipante sviluppava sintomi nuovi o in peggioramento di wAIHA. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore post-basale meno il valore del basale.
Linea di base; Settimana 24
Variazione percentuale rispetto al basale della dose giornaliera di corticosteroidi alla settimana 24
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 24
Come trattamento di salvataggio era consentita una dose nuova o aumentata di corticosteroidi (prednisone o equivalente) rispetto alla dose del giorno 1. Il farmaco di salvataggio doveva essere preso in considerazione se il livello assoluto di emoglobina continuava a diminuire, si verificava una diminuzione di emoglobina > 1 g/dl rispetto alla valutazione precedente o se il partecipante sviluppava sintomi nuovi o in peggioramento di wAIHA. La variazione percentuale rispetto al basale è stata calcolata come ([il valore post-basale meno il valore basale]/valore basale) x 100.
Linea di base; Settimana 24
Percentuale di partecipanti che hanno richiesto terapia di salvataggio a qualsiasi visita dalla settimana 6 alla settimana 24 e dalla settimana 24 alla settimana 48
Lasso di tempo: Dalla settimana 6 alla settimana 24; Dalla settimana 24 alla settimana 48
Il farmaco di salvataggio doveva essere preso in considerazione se il livello assoluto di emoglobina continuava a diminuire, si verificava una diminuzione di emoglobina > 1 g/dl rispetto alla valutazione precedente o se il partecipante sviluppava sintomi nuovi o in peggioramento di wAIHA.
Dalla settimana 6 alla settimana 24; Dalla settimana 24 alla settimana 48
Numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso emergente dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: fino a 446 giorni
Un evento avverso (EA) è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole associato all’uso di un farmaco negli esseri umani, indipendentemente dal fatto che fosse considerato correlato al farmaco o meno. Un evento avverso potrebbe quindi essere qualsiasi segno sfavorevole o non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporaneamente associata all'uso del farmaco in studio. I TEAE sono stati definiti come EA segnalati per la prima volta o il peggioramento di eventi preesistenti dopo la prima dose del farmaco in studio.
fino a 446 giorni
Numero di partecipanti con qualsiasi TEAE ≥ Grado 3
Lasso di tempo: fino a 446 giorni
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole associato all’uso di un farmaco negli esseri umani, indipendentemente dal fatto che fosse considerato correlato al farmaco o meno. I TEAE sono stati definiti come EA segnalati per la prima volta o il peggioramento di eventi preesistenti dopo la prima dose del farmaco in studio. La gravità degli eventi avversi è stata valutata utilizzando i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) versione 5.0, gradi da 1 a 5. Grado 1: lieve; sintomi asintomatici o lievi; solo osservazioni cliniche o diagnostiche; trattamento non indicato. Grado 2: moderato; indicato un trattamento minimo, locale o non invasivo; limitare le attività della vita quotidiana adeguate all’età. Grado 3: grave o significativo dal punto di vista medico ma non immediatamente pericoloso per la vita; indicato ricovero o prolungamento del ricovero; disabilitazione; limitare le attività di cura di sé della vita quotidiana. Grado 4: conseguenze pericolose per la vita; indicato trattamento urgente. Grado 5: fatale.
fino a 446 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incyte Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kathleen Butler, MD, Incyte Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCB 50465-309
  • 2021-002844-66 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Incyte condivide i dati con ricercatori esterni qualificati dopo che è stata presentata una proposta di ricerca. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.

La disponibilità dei dati di prova è conforme ai criteri e al processo descritti su https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione primaria o 2 anni dopo la conclusione dello studio per i prodotti e le indicazioni autorizzati al mercato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati degli studi ammissibili saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti nella sezione Condivisione dei dati del sito www.incyteclinicaltrials.com sito web. Per le richieste approvate, ai ricercatori sarà concesso l'accesso a dati anonimi in base ai termini di un accordo di condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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