Implementazione della valutazione del rischio psicosociale familiare nel cancro pediatrico (PAT)

Sfondo: Il cancro infantile colpisce più livelli dell'ecologia sociale, compresi i determinanti sociali della salute (ad es. problemi finanziari e di risorse, problemi dei figli e della famiglia). Gli Standards of Psychosocial Care in Pediatric Cancer del 2015 delineano un'assistenza psicosociale ottimale, a partire da uno standard dedicato alla valutazione dei bisogni sanitari psicosociali. Lo strumento di valutazione psicosociale (PAT) è uno strumento di valutazione del rischio psicosociale familiare convalidato ora pronto per un'ampia implementazione. Metodo: il PAT sarà implementato in un campione nazionale di 18 programmi oncologici pediatrici in uno studio di efficacia comparativa, guidato dall'Interactive Systems Framework for Dissemination and Implementation, confrontando due strategie. Si ipotizza che l'implementazione avrà più successo a livello di paziente/famiglia, fornitore e istituto quando la formazione (Strategia I) sarà combinata con le risorse ampliate per l'implementazione (Strategia II). La sperimentazione sarà informata dal contributo delle parti interessate e si tradurrà in un Toolkit basato sul web per la diffusione a livello nazionale. I siti saranno randomizzati per coorte (uno dei tre anni) e strategia (Strategia I, II) per lo studio. I risultati includono l'adozione e la penetrazione dello screening (paziente/famiglia), la soddisfazione lavorativa/esaurimento del personale (fornitore) e l'uso efficace in termini di costi delle risorse coerente con il rischio familiare (istituzione). Discussione L'uso della PAT nei programmi oncologici pediatrici a livello nazionale può raggiungere lo standard di valutazione e fornire assistenza psicosociale adattata alle esigenze familiari per tutti i pazienti, in particolare quelli maggiormente colpiti dalle disuguaglianze di salute.

Basato sull'Interactive Systems Framework for Dissemination and Implementation (ISF), questo studio è uno studio comparativo di efficacia delle due strategie presso 18 centri oncologici infantili di tre dimensioni sulla base di nuovi pazienti all'anno, esaminando la famiglia (penetrazione, equità sanitaria), fornitore (fattibilità, accettabilità, burnout e soddisfazione sul lavoro) e risultati dell'implementazione dell'istituzione (adozione, sostenibilità, costi).7 I siti saranno randomizzati in base al momento dell'implementazione (tre coorti) e alla strategia (due - I, II).

Scopo. Confronta le due strategie basate sulla teoria e informate empiricamente per implementare il PAT in inglese e spagnolo utilizzando uno studio controllato randomizzato a grappolo. Rispetto alla formazione:

H1. A livello di paziente/famiglia, TIER sarà associato a: a) una proporzione maggiore di famiglie di bambini di nuova diagnosi sottoposti a screening ea cui viene fornito un feedback (penetrazione); eb) tassi più elevati di screening per minoranze etniche e famiglie socioeconomicamente diverse (equità sanitaria).

H2. A livello di provider, il TIER sarà: a) più fattibile e giudicato appropriato e accettabile; b) associato a un maggiore impegno nell'affrontare le disparità sanitarie; e c) associato a minore burnout e migliore soddisfazione sul lavoro.

H3. A livello di istituzione, TIER sarà associato a: a) un tasso più elevato di partecipazione al sito (adozione), b) percezioni più positive dei vantaggi dell'implementazione e minori sfide (sostenibilità); ec) un'assistenza psicosociale più adeguata alle esigenze, che dimostri una più equa distribuzione dei servizi e dei costi dell'assistenza.

Tutti i siti, indipendentemente dalla randomizzazione alla Strategia I o II, parteciperanno a una sessione di apprendimento basata su Internet (webinar) preparata professionalmente di 3 ore all'inizio della loro coorte. Parteciperanno ogni PI del sito, tutto il personale che sarà direttamente coinvolto nello screening e il coordinatore della ricerca. Per i siti randomizzati alla Strategia II, parteciperà anche il Campione. Gli investigatori lavoreranno con i siti per identificare la squadra che parteciperà allo screening e il Campione (in TIER) ("individui che si dedicano a supportare, commercializzare e guidare attraverso un'implementazione, superando l'indifferenza o la resistenza che l'intervento può incontrare in un organizzazione"), riconoscendo che queste determinazioni varieranno tra i programmi. Il webinar sarà preparato professionalmente per essere coinvolgente ed efficace come approccio educativo con i materiali delle risorse forniti (sviluppo di materiali didattici, distribuzione di materiali didattici).

Il webinar di formazione includerà tutte le informazioni necessarie per accedere al PAT basato sul web. I siti saranno forniti con un Accordo per gli utenti, un manuale utente e l'accesso al sito protetto da password. Il PAT completato viene valutato immediatamente e viene inviato un riepilogo del punteggio e dei problemi clinici identificati. Solo i dati anonimizzati verranno trasmessi al data core dello studio. I siti saranno supportati negli aspetti tecnici dell'implementazione relativi all'utilizzo dei moduli basati sul web (centralizzare l'assistenza tecnica). Se viene identificato uno schema di problemi con gli aspetti tecnici dell'implementazione, il personale dello studio comunicherà tempestivamente con i siti. Durante la formazione, ogni PI del sito e il personale coinvolto nello screening svilupperanno un piano di implementazione specifico, descrivendo chi attuerà il PAT, chi sarà sottoposto a screening, dove verranno archiviati i risultati, come verranno comunicati i risultati e come verranno utilizzati i risultati (Sviluppa un Progetto di implementazione formale). Per TIER, il piano include domande sul campione e sui bandi di consultazione.

Strategia I. Per i siti randomizzati alla Strategia I (Formazione), il webinar è la condizione di implementazione. I siti riceveranno anche supporto tecnologico, se necessario, durante il periodo di implementazione di un anno. Queste strategie corrispondono alle strategie di implementazione: creazione di una struttura per l'implementazione inclusa la creazione di team di implementazione, sviluppo di un piano di implementazione.2

Strategia II. La Strategia II, Training + Implementation Expanded Resources (TIER), include lo stesso webinar e il supporto tecnico della Strategia I con l'aggiunta di due risorse basate sull'evidenza che possono migliorare l'implementazione (come finalizzato dall'analisi delle interviste dell'Obiettivo 1). Il PI del sito e il personale del centro che conduce lo screening parteciperanno a una chiamata mensile di un'ora per la consulenza sull'implementazione della PAT (fornire una consulenza continua, creare una collaborazione di apprendimento). Il formato di gruppo di questa strategia ha lo scopo di favorire la risoluzione di problemi di gruppo su questioni comuni nell'implementazione e fornire supporto tra pari per coloro che implementano il PAT. I dati riguardanti i progressi dell'implementazione e le sfide derivanti dagli inviti saranno affrontati negli inviti successivi e saranno presi in considerazione nello sviluppo del Toolkit. In secondo luogo, i siti identificheranno un Campione per l'implementazione della PAT (Identificare e Preparare i Campioni), molto probabilmente un capo divisione, un infermiere con un ruolo di leadership o un amministratore clinico.

A livello di paziente/famiglia, verranno riportati mensilmente i seguenti dati per le versioni inglese e spagnola del PAT: nuovi pazienti che soddisfano i requisiti di idoneità delineati nel piano di attuazione PAT (n); pazienti con documentazione di screening PAT (n); pazienti con evidenza di lettera di feedback della famiglia (n); dati demografici (razza, etnia, codice postale, assicurazione). Come parte del piano di attuazione PAT, il PI e il coordinatore del sito determineranno modalità specifiche dell'istituto per identificare nuovi pazienti e le loro caratteristiche demografiche.

A livello di fornitore, il PI del sito e il personale identificato come screener completeranno le misure di autovalutazione al basale ea 6 e 12 mesi.

Ci sono quattro risultati a livello di istituzione. Il primo risultato è l'adozione, o l'intenzione dei siti di utilizzare il PAT, esaminando il tasso di partecipazione del sito. Per valutare la misura in cui lo screening è percepito come una risorsa per l'istituzione, i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) saranno estratti e aggregati a livello di sito per ciascuna famiglia a 30, 60 e 90 giorni dopo lo screening. Fornisce una somma di servizi ospedalieri e rinvii esterni e il numero e la durata delle visite ospedaliere e ambulatoriali, gli appuntamenti mancati e le prove di mancata aderenza o difficoltà nell'erogazione delle cure, consentendo la determinazione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria o dei servizi medici forniti. Il costo sarà valutato per comprendere la relazione tra livello di rischio PAT, servizi psicosociali forniti e aspetti dell'assistenza medica che potrebbero riflettere servizi non necessari o inefficienti. Poiché l'assistenza fornita può essere correlata all'intensità del trattamento medico, verrà utilizzata la scala dell'intensità del trattamento.

Analisi

H1. ANOVA confronterà l'efficacia delle due strategie di implementazione sulla penetrazione e l'equità sanitaria. I risultati sono le proporzioni: famiglie esaminate/famiglie idonee, famiglie fornite di feedback/famiglie esaminate, famiglie di minoranze etniche esaminate/famiglie di minoranze etniche idonee, famiglie con basso stato socioeconomico (SES) esaminate/famiglie con basso SES ammissibili. I coefficienti di correlazione interclasse (ICC) tra i cluster saranno calcolati e utilizzati per correggere l'effetto cluster.

H2. Saranno testate tre serie di variabili di risultato: percezione dell'implementazione, impegno nell'affrontare le disparità di salute e burnout/soddisfazione sul lavoro. Verrà condotta un'analisi a due gruppi con il framework di Structural Equation Modeling (SEM) per confrontare l'efficacia delle due strategie. Per testare l'effetto del tempo (T1, T2, T3), sarà condotta l'analisi della curva di crescita latente; si prevede che i risultati del provider miglioreranno nel tempo. Le analisi verranno eseguite utilizzando Mplus 5.0 con stima ML per le variabili di risultato che soddisfano le ipotesi di distribuzione e con stima Robust Least Weighted Squares (WLSMV) per le variabili di risultato che non lo fanno. I potenziali effetti di mediazione della percezione favorevole dell'implementazione sulla soddisfazione lavorativa e sul burnout del fornitore saranno esaminati utilizzando modelli di mediazione. TIER dovrebbe essere associato a percezioni più favorevoli dell'implementazione, che a sua volta porterà a un minore esaurimento e a una maggiore soddisfazione sul lavoro.

H3. A livello di istituzione, l'adozione della PAT sarà misurata da un rapporto tra siti che avviano l'attuazione/siti che hanno concordato (H3a). Se sono necessarie sostituzioni, i siti appena invitati verranno aggiunti al denominatore e l'adozione calcolata per totale adesioni/totale invitati. ANOVA sarà condotto per confrontare l'efficacia delle due strategie. Per la sostenibilità H3b (percezioni PIQ dei vantaggi e delle sfide dell'implementazione), ANOVA sarà condotto per confrontare l'efficacia delle due strategie su vantaggi e sfide. Per H3c l'interesse è nella misura in cui l'assistenza psicosociale è adeguata ai bisogni e nella misura in cui vengono forniti servizi medici e psicosociali intensivi per i più bisognosi. Non è stata ancora stabilita una soglia o un criterio di efficacia in termini di costi con cui confrontare i costi dello screening con queste due strategie di implementazione, rendendo necessaria la nostra considerazione dei risultati valutati nella letteratura sullo screening psicosociale e nelle risorse disponibili. L'ANOVA sarà condotta per verificare se l'assistenza psicosociale è abbinata ai livelli di rischi psicosociali, risultando in un disegno 2 (Strategia) x 3 (rischi psicosociali: clinico, mirato, universale) sulla distribuzione dei servizi e sui costi dell'assistenza. Si prevede che i 3 livelli del modello di salute preventiva psicosociale pediatrica (PPPHM) saranno correlati al numero e ai costi dei servizi forniti misurati nella lista di controllo dei servizi psicosociali e del trattamento medico (PSMTC). Saranno condotte ulteriori analisi per confrontare famiglie di lingua inglese e spagnola, diversa etnia, razza, SES e stato assicurativo sulle variabili di risultato.