Novaferon in pazienti adulti non ospedalizzati con COVID-19 lieve

Criterio di inclusione:

1. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai partecipanti con un'età di oltre 20 anni al momento della firma del consenso informato.
2. L'infezione da SARS-CoV-2 viene diagnosticata mediante RT-PCR entro 72 ore prima dell'inizio della somministrazione del farmaco.
3. Meno di sei giorni dall'insorgenza dei sintomi correlati a COVID-19 riportati di seguito all'inizio della somministrazione del farmaco sperimentale con almeno uno dei seguenti sintomi osservati al momento dell'arruolamento: febbre (37,5°C o superiore), sintomi respiratori (tosse, respiro corto, mal di gola, naso che cola, ecc.), mal di testa, mialgia, malessere, dolore addominale, diarrea, nausea/vomito, disosmia, disgeusia o altri sintomi di COVID-19 definiti dagli investigatori o dai coinvestigatori.
4. La saturazione di ossigeno (SpO2) misurata dal pulsossimetro è superiore al 95%.
5. Non richiedono ossigeno supplementare.
6. Donne (meno di 12 mesi dopo l'ultimo periodo mestruale) che hanno un test di gravidanza negativo (qualifica hCG urinaria) e accettano di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci (assunzione di contraccettivi orali o uso del preservativo da parte del partner maschile) durante il periodo di studio. Gli investigatori o gli investigatori coinvestigatori forniranno indicazioni sui metodi contraccettivi.
7. Donne che non allattano.

Criteri di esclusione:

1. Storia di ipersensibilità all'interferone o JH509 o qualsiasi eccipiente di interferone o JH509.
2. Hanno ricevuto in passato trattamenti antivirali e farmaci che si prevede abbiano effetti antivirali (Favipiravir, Remdesivir, Interferone, Nafamostat mesilato e Basiliximab/Imdevimab, compresi i farmaci di nuova concezione e che sono stati approvati) o che hanno ritenuto necessario ricevere questi trattamenti durante il periodo di studio.
3. Aver ritenuto necessario ricevere trattamenti, come farmaci contenenti corticosteroidi (esclusi i farmaci topici), agenti antimicrobici e inalanti diversi dal farmaco sperimentale durante il periodo di studio.
4. Prendendo "Shosaikoto", una medicina erboristica.
5. Malattie neuropsichiatriche e malattie autoimmuni.
6. Disfunzione epatica di grado 3 CTCAE o superiore (ALT/AST > 5ULN) o disfunzione renale (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2).
7. Infezioni attive o altre condizioni mediche che controindicano la terapia inalatoria.
8. Avere la complicazione del tumore maligno o una storia di tumore maligno entro 1 anno prima dell'acquisizione del consenso.
9. Inappropriato per l'inclusione nella sperimentazione clinica come stabilito dagli investigatori o dai co-investigatori.