Новаферон у взрослых пациентов без госпитализации с легкой формой COVID-19

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие получено от участников, возраст которых на момент подписания информированного согласия превышает 20 лет.
2. Инфекцию SARS-CoV-2 диагностируют с помощью ОТ-ПЦР в течение 72 часов до начала приема препарата.
3. Менее шести дней с момента появления симптомов, связанных с COVID-19, указанных ниже, до начала введения исследуемого препарата при наличии хотя бы одного из следующих симптомов, наблюдаемых на момент включения: лихорадка (37,5°C или выше), респираторные симптомы (кашель, одышка, боль в горле, насморк и т. д.), головная боль, миалгия, недомогание, боль в животе, диарея, тошнота/рвота, дизосмия, дисгевзия или другие симптомы COVID-19, определенные исследователями или соисследователями.
4. Насыщение кислородом (SpO2), измеренное пульсоксиметром, составляет более 95%.
5. Не требуют дополнительного кислорода.
6. Женщины (менее 12 месяцев после последней менструации), имеющие отрицательный результат теста на беременность (квалификация ХГЧ в моче) и согласные использовать высокоэффективные методы контрацепции (прием оральных контрацептивов или использование презерватива партнером-мужчиной) в период исследования. Исследователи или соисследователи-исследователи предоставят рекомендации по методам контрацепции.
7. Женщины, не кормящие грудью.

Критерий исключения:

1. История гиперчувствительности к интерферону или JH509 или любым вспомогательным веществам интерферона или JH509.
2. Получали противовирусное лечение и препараты с ожидаемым противовирусным эффектом (фавипиравир, ремдесивир, интерферон, нафамостат мезилат и базиликсимаб/имдевимаб, включая препараты, которые разрабатываются и были одобрены) в прошлом или считали необходимым получить эти методы лечения в течение периода исследования.
3. Если было сочтено необходимым получать лечение, такое как препараты, содержащие кортикостероиды (за исключением препаратов для местного применения), противомикробные препараты и ингалянты, отличные от исследуемого препарата, в течение периода исследования.
4. Принимаю "Сёсайкото", травяное лекарство.
5. Нейропсихиатрическое расстройство и аутоиммунное расстройство.
6. CTCAE 3 степени или выше: дисфункция печени (АЛТ/АСТ > 5 ВГН) или почечная дисфункция (рСКФ < 30 мл/мин/1,73). м2).
7. Активные инфекции или другие заболевания, при которых противопоказана ингаляционная терапия.
8. Наличие осложнения злокачественной опухоли или злокачественной опухоли в анамнезе в течение 1 года до получения согласия.
9. Не подходит для включения в клиническое исследование по решению исследователей или соисследователей.