Drug Eluting Balloon (DEB) vs Plain Old Balloon Angioplasty (POBA) nel trattamento del fallimento dell'accesso alla dialisi

Contesto L'angioplastica transluminale percutanea convenzionale è ancora considerata il trattamento standard per il trattamento delle fistole e degli innesti di dialisi disfunzionali. Lo svantaggio più importante di questo trattamento è la frequente restenosi che comporta un elevato numero di procedure secondarie. Ci sono prove contrastanti in letteratura per quanto riguarda il trattamento primario o secondario con palloncini a rilascio di farmaci (DEB). Questi palloncini rilasciano Paclitaxel localmente, che agisce come un farmaco antiproliferativo e può migliorare i risultati del trattamento.

Metodi Questo studio è stato condotto come studio clinico prospettico 1:1 randomizzato in un singolo centro. I partecipanti presentavano lesioni primarie o restenotiche nelle fistole arterovenose native degli arti superiori o nell'anastomosi venosa dell'innesto. I pazienti sono stati randomizzati per dirigere la dilatazione primaria, con un palloncino standard o un DEB. Gli endpoint primari di efficacia erano la libertà dalla rivascolarizzazione della lesione target (TLR), la rivascolarizzazione del circuito di accesso o la trombosi, lo stato funzionale del circuito di accesso a 12 mesi. Gli endpoint secondari erano le complicanze procedurali, il successo procedurale, la sopravvivenza al follow-up e il tempo necessario per mirare alla rivascolarizzazione della lesione.